Варилрикс инструкция 2018

Варилрикс — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

(Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

Регистрационный номер:

ЛСР-001354/08.

Торговое наименование:

Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) / Varilrix®.

Группировочное наименование:

вакцина для профилактики ветряной оспы.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

1 прививочная доза (0,5 мл) содержит1,2:

Наименование компонентов

Количество

Действующее вещество

Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka)

≥ 103,3 БОЕ3,4

Вспомогательные вещества

Лактоза

32 мг

Сорбитол

6 мг

Маннитол

8 мг

Аминокислоты

8 мг

Растворитель

Вода для инъекций

0,5 мл

Примечания
1. Вакцина не содержит консервантов.
2. Вакцина содержит следовые количества неомицина сульфата (не более 25 мкг/дозу).
3. БОЕ — бляшкообразующие единицы.
4. Номинальный титр вируса соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. Содержание вируса в одной прививочной дозе на момент выпуска препарата должно отличаться и превышать минимальный титр, указанный в составе.

Описание

Aморфная масса или порошок от кремового до светло-желтого или светло-розового цвета; восстановленный препарат — жидкость от чистого желто-розового до розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.

Характеристика

Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) (далее — Варилрикс®) — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармако-терапевтичекая группа:

МИБП-вакцина.

Код АТХ:

J07BK01.

Иммунологические свойства

Иммунологическая и эпидемиологическая эффективность
Иммунологическую эффективность вакцины Варилрикс® в отношении профилактики ветряной оспы (случаи заболевания, подтвержденные результатами ПЦР или контактом с клинически подтвержденным случаем ветряной оспы) оценивали в масштабном международном клиническом исследовании с группой активного контроля, в котором дети в возрасте 12-22 месяцев получали одну дозу вакцины Варилрикс® или две дозы комбинированной вакцины для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы.

Иммунологическая эффективность вакцинации вакциной Варилрикс® составила:

Введение 1 дозы вакцины Варилрикс® обеспечивало снижение количества госпитализаций по поводу ветряной оспы и количества амбулаторных визитов среди детей на 81 % и 87 %, соответственно.Эпидемиологическую эффективность 1 дозы вакцины Варилрикс® оценивали в различных условиях (вспышки заболевания, исследования случай-контроль, изучение баз данных), значение величины эффективности варьировало от 20 до 92 % против ветряной оспы любой степени тяжести и от 86 до 100 % против ветряной оспы средней или тяжелой степени тяжести.

Данные по эпидемиологической эффективности свидетельствуют о повышении уровня защиты и снижении частоты эпизодов «прорыва» ветряной оспы после введения 2 доз вакцины по сравнению с введением 1 дозы.

Иммунный ответ
Здоровые лица
У детей в возрасте от 11 до 21 месяца включительно сероконверсия, измеренная методом иммуноферментного анализа (50 мМЕ/мл) через 6 недель после вакцинации, составила 89,6 % после введения 1 дозы и 100 % после введения 2 доз вакцины.

У всех детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно сероконверсия, измеренная в реакции иммунофлуоресценции через 6 недель после введения 1 дозы, достигала 98 %.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет сероконверсия, измеренная в реакции иммунофлуоресценции через 6 недель после введения второй дозы вакцины, составила 100 % (увеличение средней геометрической величины титра антител в 5-26 раз).

У детей в возрасте от 13 лет и старше сероконверсия, измеренная в реакции иммунофлуоресценции через 6 недель после введения второй дозы вакцины, составила 100 %. При контроле через 1 год после курса вакцинации все лица были серопозитивными.

В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

Для оценки уровня защиты от развития осложнений ветряной оспы, таких как энцефалит, гепатит или пневмония, данных недостаточно.

Данные клинических исследований по применению вакцины Варилрикс® у пациентов из групп высокого риска развития ветряной оспы являются ограниченными. Установлено, что общая частота сероконверсии у пациентов данной категории составляет ≥ 80 %.

У пациентов из групп высокого риска после вакцинации следует периодически осуществлять определение титра антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

Показания к применению

— Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска (см. раздел «Особые указания»), не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
— Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины для профилактики ветряной оспы.
— Тяжелый гуморальный или клеточный иммунодефициты, такие как: первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
— Беременность или планируемая беременность в течение 1 месяца после вакцинации. Период кормления грудью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность
Данные отсутствуют.

Беременность
Беременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Варилрикс®. Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.
Соответствующие данные о применении препарата Варилрикс® у человека во время беременности отсутствуют, а исследования репродуктивной токсичности на животных не проводились.

Период грудного вскармливания
Данные о применении у женщин в период грудного вскармливания отсутствуют.

Способ введения
Вакцина Варилрикс® предназначена для подкожного введения. Вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы или в переднебоковую область бедра.

Вакцину Варилрикс® нельзя вводить внутрисосудисто или внутрикожно.
Растворитель и восстановленную вакцину перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида (см. раздел «Описание»). В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленной вакцины.
Вакцину Варилрикс® нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в шприце
Вакцину Варилрикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно наполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.

Внимание! Упаковка вакцины Варилрикс® может быть представлена двумя типами шприцев, различающихся по способу соединения иглы с носиком шприца.

Для правильного выбора способа соединения иглы и шприца следуйте представленным ниже инструкциям. Шприц, вкладываемый в упаковку вакцины Варилрикс®, может незначительно отличаться от изображения шприца на рисунке 1.

Шприц 1 типа

Рисунок 1

Инструкция по подготовке шприца 1 типа (рисунок 1) к использованию:

1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца).
2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге.
3. Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле).

Шприц 2 типа
В случае, если упаковка содержит шприц, отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца игла надевается на шприц до упора без дополнительного накручивания.

Перенести растворитель из шприца во флакон с лиофилизатом. После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата в растворителе (приблизительно 3 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.

Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в ампуле
Варилрикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат.

После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата в растворителе (приблизительно 3 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.

После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.

Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в Российской Федерации.

Схемы вакцинации
Плановая профилактика
По 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно.
Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.

Экстренная профилактика
Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).

Вакцинация групп высокого риска
Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию
Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа
Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз вакцины Варилрикс® принимает лечащий врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).

Взаимозаменяемость вакцин
Вакцина Варилрикс® может быть введена тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной, содержащей компонент для профилактики ветряной оспы. Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс®, может быть продолжен другой вакциной, содержащей компонент для профилактики ветряной оспы.

Побочное действие

Данные клинических исследований
Здоровые лица
Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5 369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.

Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лимфаденопатия.

Нарушения психики
Нечасто: раздражительность.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения
Редко: конъюнктивит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель, ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота.
Редко: боли в абдоминальной области, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь.
Нечасто: сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит.
Редко: крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: боль и покраснение в месте инъекции.
Часто: отек в месте инъекции, повышение температуры тела (ректальной ≥ 38 °C, в подмышечной впадине или ротовой полости ≥ 37,5 °C).

Отек в месте инъекции и повышение температуры тела встречались очень часто в исследованиях, проводимых у подростков и взрослых. Отек также очень часто встречается после введения второй дозы детям до 13 лет. Тенденция увеличения количества случаев боли, покраснения и отека в месте инъекции после введения второй дозы была сопоставима с количеством этих нежелательных реакций, наблюдавшихся после введения первой дозы.
Нечасто: повышение температуры тела (ректальной ≥ 39,5°C; в подмышечной впадине или ротовой полости > 39°C), слабость, недомогание.

Не выявлены различия между профилем реактогенности у изначально серопозитивных и серонегативных лиц.

Пациенты из групп высокого риска
Существуют только ограниченные данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ветряной оспы. Вакциноассоциированные реакции (в основном папуло-везикулезная сыпь и повышение температуры тела) имеют, как правило, легкое течение. Как и у здоровых лиц, покраснение, отек и боль в месте инъекции имеют легкую степень и являются преходящими.

Данные пострегистрационного наблюдения
В ходе пострегистрационного наблюдения дополнительно зарегистрированы следующие нежелательные реакции после вакцинации.

Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко: инфекция, вызванная Herpes Zoster.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы
Редко: энцефалит, острое нарушение мозгового кровообращения, церебеллит, симптомы, напоминающие церебеллит (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), судороги.

Нарушения со стороны сосудов
Редко: васкулит (включая пурпуру Шенлейна-Геноха и синдром Кавасаки).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: многоформная эритема.

При наблюдении за массовым применением вакцины зарегистрированы случаи анафилактоидных реакций.

Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. В некоторых из них сообщалось о развитии таких симптомов, как летаргия, судороги. В других случаях передозировка не привела к развитию нежелательных явлений.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена до вакцинации, поскольку по имеющимся данным живые вирусные вакцины могут вызывать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. В связи с тем, что подобное снижение чувствительности может сохраняться до 6 недель, не следует осуществлять туберкулинодиагностику в течение указанного периода времени после вакцинации во избежание получения ложноотрицательных результатов.

Вакцинация препаратом Варилрикс® возможна не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации препаратом Варилрикс®, поскольку имелись сообщения о развитии синдрома Рея на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы.

Одновременное назначение с другими вакцинами
Вакцину Варилрикс® можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, за исключением антирабической вакцины.

Вакцину Варилрикс® можно назначать в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и паротита.

При этом различные вакцины вводят в разные участки тела.

Здоровые лица
Варилрикс® может применяться одновременно с любыми другими вакцинами.
При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется соблюдать интервал 30 дней.

Пациенты из групп высокого риска
Вакцину Варилрикс® не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не были назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.

Особые указания

Как и при любой другой вакцинации, иммунный ответ может развиться не у всех вакцинированных.

Как и при применении других вакцин для профилактики ветряной оспы, отмечены случаи заболевания ветряной оспой у лиц, привитых вакциной Варилрикс®. Однако такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством элементов сыпи и менее выраженным повышением температуры тела, по сравнению со случаями ветряной оспы у невакцинированных лиц. Отмечены редкие случаи передачи вакцинного штамма вируса от вакцинированных лиц с сыпью к контактным серонегативным лицам. Нельзя исключать передачу вакцинного штамма вируса контактным серонегативным лицам от вакцинированных лиц при отсутствии у последних элементов сыпи.

При вакцинации в течение первых 72 часов после контакта с инфекцией, вызванной естественным вирусом ветряной оспы, защита от ветряной оспы может быть достигнута не полностью.

Вакцинированные лица, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и с лицами с иммунодефицитными состояниями в течение 14 дней с момента появления последнего высыпания.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Варилрикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

После вакцинации или иногда перед ней возможен обморок (потеря сознания) как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение 1 месяца после введения вакцины Варилрикс®.

Данные о применении вакцины Варилрикс® у лиц с иммунодефицитными состояниями ограничены, поэтому вакцинацию следует проводить с осторожностью и только в том случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск.

У лиц с иммунодефицитными состояниями, не имеющих противопоказаний к вакцинации (раздел «Противопоказания»), как и у иммунокомпетентных пациентов, может не выявиться иммунная защитная реакция, соответственно часть вакцинированных может заразиться ветряной оспой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитными состояниями должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков ветряной оспы.

Сообщается о единичных случаях диссеминации вируса ветряной оспы с вовлечением в процесс внутренних органов после вакцинации препаратом, содержащим штамм Oka, преимущественно у пациентов с иммунодефицитом.

При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита вакцинацию проводят после определения количества лимфоцитов. У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.

Пациенты из групп высокого риска
Следующие группы лиц предрасположены к развитию тяжелой формы ветряной оспы:

— пациенты с острым лейкозом;
— пациенты, получающие терапию иммуносупрессантами, включая применение кортикостероидов по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма);
— пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
— пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения.

Иммунизация лиц из групп высокого риска против ветряной оспы вакциной Варилрикс® позволяет снизить риск развития осложнений, вызываемых ветряной оспой.

С целью дополнительного снижения риска инфицирования пациентов из группы высокого риска рекомендуется также проводить вакцинацию лиц, находящихся в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой или с пациентами из групп высокого риска. К данной категории относятся родители, братья и сестры пациентов из групп высокого риска, старший и средний медицинский персонал и другие лица, находившиеся в тесном контакте с лицами, заболевшими ветряной оспой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не установлено.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Лиофилизат
По 1 дозе вакцины во флаконе из прозрачного стекла типа I (Евр.Ф.) вместимостью 3 мл, укупоренном пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой крышечкой.

Растворитель
По 0,5 мл в ампуле прозрачного стекла типа I (Евр.Ф.) вместимостью 1 мл.
По 0,5 мл в шприце из прозрачного стекла типа I (Евр.Ф.) вместимостью 1,25 мл. Носик шприца герметично укупорен защитным резиновым колпачком или герметичной резиновой пробкой с защитным завинчивающимся пластиковым колпачком.

Комплектность
По 1 флакону с лиофилизатом, 1 ампуле с растворителем в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем в комплекте с 1 иглой в отдельном пластиковом контейнере с канюлей, закрытой пластиковым колпачком, в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем в комплекте с 2 иглами в отдельных пластиковых контейнерах с канюлями, закрытыми пластиковыми колпачками, в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 100 флаконов с лиофилизатом с 1 или 10 инструкциями по применению в картонной коробке. По 25 ампул с растворителем в блистере из поливинилхлорида или полиэтилена, закрытом пленкой, или без пленки. По 4 блистера в картонной коробке.

Срок годности

Лиофилизат: 2 года.
Растворитель: 5 лет.
Срок годности комплекта указывается по наименьшему сроку годности одного из компонентов.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Условия хранения

Лиофилизат
Хранить при температуре от 2 до 8°С. Хранить в защищенном от света месте.

Растворитель
Хранить при температуре от 2 до 25°С. Не замораживать.

Комплект (лиофилизат, растворитель, с иглами или без игл)
Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Лиофилизат
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С.

Растворитель
Транспортировать при температуре от 2 до 25°С. Не замораживать.

Комплект (лиофилизат, растворитель, с иглами или без игл)
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампулу или шприц с растворителем, — отпускают по рецепту.
Упаковка, содержащая 100 флаконов с вакциной, упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем, — для лечебнопрофилактических учреждений.

Производитель готовой лекарственной формы
Лиофилизат
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«Корикса Корпорейшен», США
Растворитель
«Аспен Нотр Дам де Бондевиль», Франция
«Дельфарм Тур», Франция
«Каталент Бельгия с.а.», Бельгия

Фасовщик (первичная упаковка)
Лиофилизат
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«Корикса Корпорейшен», США
Растворитель
«Аспен Нотр Дам де Бондевиль», Франция
«Дельфарм Тур», Франция
«Каталент Бельгия с.а.», Бельгия

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«Дельфарм Тур», Франция (для формы выпуска растворителя по 100 ампул)
ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия

Выпускающий контроль качества
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.» / GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Рю де л’Энститю, 89, 1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de l’Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium
ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед»
Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес:
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Россия, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
и
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4,
этаж 3, помещение XV, комната 1

Прививка от ветрянки: особенности вакцинации детей и взрослых

Прививка от ветрянки – это специфический метод профилактики инфекционного заболевания, дающий возможность предотвратить развитие инфекции. Вакцинация имеет некоторые показания и противопоказания к применению, игнорирование которых может привести к развитию тяжелых осложнений.

Прививка от ветрянки – это специфический метод профилактики инфекционного заболевания, дающий возможность предотвратить развитие инфекции.

Показания

Вакцинацию против ветрянки делают для того, чтобы у человека выработались защитные антитела к вирусу герпеса 3 типа, который вызывает заболевание. Это дает возможность избежать заражения даже в случае пребывания в инфекционном очаге.

Вакцина для профилактики ветрянки не входит в календарь прививок, однако относится к перечню рекомендованных к введению иммунобиологических препаратов. Поэтому она небесплатная, однако положительный эффект от ее применения будет гораздо выше, чем стоимость.

Решать вопрос о необходимости вакцинации могут только родители или лица, достигшие совершеннолетия.

Взрослым

Прививка от ветряной оспы рекомендована взрослым людям, которые находятся в группе риска по инфекционным заболеваниям. К ним относятся пациенты с ослабленным иммунитетом, которые тяжело переносят даже банальную респираторно – вирусную инфекцию.

В группу риска входят следующие категории пациентов:

  1. Больные с тяжелыми хроническими заболеваниями внутренних органов в стадии субкомпенсации и декомпенсации;
  2. Пациенты, у которых диагностирован острый лейкоз и другие злокачественные новообразования;
  3. Пациенты, длительное время принимающие иммунодепрессанты, подавляющие естественный иммуниет.
  4. Лица, проходящие курс лучевой терапии.
  5. Больные, которым в ближайшее время предстоит трансплантологическая операция.

Прививка от ветряной оспы рекомендована людям, которые находятся в группе риска по инфекционным заболеваниям.

Проведение иммунопрофилактики рекомендуется сотрудникам в детских дошкольных учреждениях, особенно если они не болели ветрянкой. Это обусловлено тем, что в детских садах и школах чаще всего регистрируются случаи заболевания.

Детям

Иммунизация от ветряной оспы проводится детям в возрасте старше 1 года. В более раннем возрасте введение вакцины является нецелесообразным. Если женщина перенесла данное инфекционное заболевание, то защитные антитела попадут в организм ребенка с молоком матери.

Введение вакцины возможно только в том случае, когда ребенок ранее не болел ветрянкой. Рекомендуется к проведению при оформлении в детсад или летний детский лагерь.

Комаровский также рекомендуется сделать вакцинацию от ветрянки в детстве, чтобы уберечь ребенка не столько от самого заболевания в старшем возрасте, сколько от возможных осложнений.

Иммунизация от ветрянки проводится детям в возрасте старше 1 года.

Перед беременностью

Вакцинация рекомендуется женщинам при планировании беременности. Ведь заражение во время вынашивания ребенка грозит высоким риском развития осложнений, таких как выкидыш, нарушение внутриутробного роста и развития плода, его инфицирование.

Под запрет попадают период беременности и лактации. Иммунопрофилактику нельзя делать позже, чем за 3 месяца до планируемого зачатия.

Схема вакцинации против ветряной оспы

Схема вакцинации зависит от возраста вакцинируемого. Для детей до 13 лет достаточно введения одной дозы иммунобиологического препарата. После достижения этого возраста прививка ставится 2 раза, с минимальным интервалом в 6-10 недель.

Когда делают

Плановая прививка от ветрянки делается только здоровым людям. После вирусных, инфекционных или соматических заболеваний должно пройти не менее 3-4 недель, чтобы иммунная система окрепла. Если у человека выраженный иммунодефицит, необходимо дождаться стойкой ремиссии, чтобы поставить вакцину.

Плановая прививка против ветрянки делается только здоровым людям.

Экстренная вакцинация проводится после контакта с больным человеом, она помогает предотвратить заражение и развитие ветряной оспы.

Экстренная иммунопрофилактика должна быть сделана не позже, чем через 4 дня после контакта с больным ветрянкой.

Сколько действует вакцина от ветрянки

Прививка от ветрянки действует до 10-20 лет. Вакцина характеризуется хорошей переносимостью и формированием напряженного стойкого иммунитета. Это обеспечивает надежную защиту от вируса зостера (98-100%), который является возбудителем заболевания.

Для лиц из групп риска показана повторная вакцинация через 10-15 лет, но только после проведения лабораторных исследований на напряженность иммунитета, чтобы убедиться в отсутствии защитных антител.

Где сделать

Вакцина против ветряной оспы делается в любой государственной или ведомственной поликлинике. Постановку прививки можно сделать и в коммерческой клинике, которая имеет соответствующее разрешение.

Вакцина против ветряной оспы делается в любой государственной или ведомственной поликлинике.

Виды

Существует 2 вида зарегистрированной вакцины от ветрянки, которые называются:

  1. Окавакс.
  2. Варилрикс.

Иммунобиологические препараты выпускаются разными производителями, но, несмотря на это, все они характеризуются хорошей переносимостью и высокой эффективностью.

В их состав входят ослабленные живые вирусы, которые вызывают ветряную оспу. Главное различие между препаратами заключается в схеме вакцинации, комплектации и особенностях постановки.

Варилрикс

Страна-производитель Вариприкса – Бельгия. Препарат используется для проведения плановой и экстренной вакцинации против ветрянки. Предназначен для подкожного или внутримышечного введения. В комплект входит 1 доза, необходимая для проведения вакцинации.

Чтобы получить хороший напряженный иммунитет, требуется повторное введение второй дозы Варилрикса (для детей старше 13 лет и взрослых) через 1,5-2 месяца. За счет этого цена вакцинации будет высока, ведь нужно покупать 2 дозы препарата.

Варилрикс используется для проведения плановой и экстренной вакцинации против ветрянки.

Окавакс

Вакцина против ветрянки Окавакс выпускается популярным производителем различных видов иммунобиологических средств Санофи Пастер (Франция). Подходит для применения как взрослым, так и детям в возрасте старше 1 года. Хорошо переносится, чрезвычайно резко вызывает развитие аллергических реакций и других осложнений. Вводится подкожно, в плечо. Только при наличии гнойничковых поражений разрешено внутримышечное введение препарата.

Вакцинация Окаваксом против ветрянки возможна только через 1 месяц после применения других иммунобиологических препаратов или переливания крови. Они могут снизить или полностью нейтрализовать эффективность вакцинации.

При необходимости проведения прививки против ветрянки название препарата должен указать врач.

Окавакс подходит для применения как взрослым, так и детям в возрасте старше 1 года. Хорошо переносится, чрезвычайно резко вызывает развитие аллергических реакций и других осложнений.

Реакция на прививку от ветрянки

В большинстве случаев прививка переносится хорошо и не вызывает осложнений. Однако иногда могут развиваться побочные эффекты, что обусловлено индивидуальными особенностями организма человека.

Чаще всего появляются аллергические высыпания и зуд на коже. Место инъекции становится красным, уплотненным и гиперемированным. Подобные явления сохраняются недолго, симптомы проходят самостоятельно за несколько дней и не требуют медикаментозного лечения.

Изредка развиваются системные реакции, первые признаки которых появляются спустя 2-3 недели после вакцинации. К ним относятся резкое повышение температуры тела, слабость, ломота в мышцах и костях, увеличение периферических лимфатических узлов, диарея.

В большинстве случаев прививка переносится хорошо и не вызывает осложнений. Однако иногда могут развиваться побочные эффекты, чаще всего появляются аллергические высыпания и зуд на коже.

Заразен ли человек после

При проведении вакцинации против ветрянки в организм человека вводятся ослабленные живые вирусы. В ответ на их введение иммунная система начинает вырабатывать защитные антитела. Поэтому через 1-3 недели после вакцинации может появиться незначительная сыпь, изредка поднимается температура тела до субфебрильных цифр.

Данные симптомы ошибочно принимают за ветряную оспу, однако это свидетельствует о реакции организма и формировании напряженного иммунитета. Вакцинированный человек никак не может заразить окружающих, ведь у него не происходит развитие заболевания.

Можно ли заболеть ветрянкой

После вакцинации против ветрянки у людей вырабатываются защитные антитела. Вместе с этим возможно развитие не напряженного, а нестойкого и слабого иммунитета. Кроме того, со временем защита ухудшается, что повышает вероятность заражения вирусом.

Вакцинированный против ветрянки человек может заболеть, но при этом течение заболевания будет более благоприятным, чем у неиммунизированных людей. К тому же вероятность возникновения осложнений будет намного ниже.

Поэтому даже вакцинированный против ветрянки человек может заболеть, но при этом течение заболевания будет более благоприятным, чем у неиммунизированных людей. К тому же вероятность возникновения осложнений будет намного ниже.

Осложнения

В редких случаях вакцина от ветрянки может спровоцировать осложнения. Это возможно при нарушении требований к правилам проведения иммунопрофилактики, особенно лицам с тяжелыми иммунодепрессивными состояниями.

Главные последствия:

  • опоясывающий герпес;
  • развитие воспаления и патологии суставов;
  • аллергия, отек Квинке, анафилактический шок;
  • полиморфная эритема;
  • пневмония;
  • энцефалит и др.

Противопоказания к вакцинации

Вакцинация от ветряной оспы категорически не рекомендуется к проведению в период острого соматического или инфекционного заболевания. Нужно дождаться полного выздоровления пациента или ремиссии.

После любого заболевания прививку можно делать через 2-4 недели, в случае тяжелой инфекции (менингит и др.) – через 4-6 месяцев.

Иммунопрофилактика против ветрянки запрещена людям в тяжелом иммунодефицитном состоянии. Возможность вакцинации определяется по результатам лабораторных методов исследования, при этом уровень лейкоцитов в периферической крови должен быть не менее 1200 клеток в 1 мл.

Противопоказания включают беременность и период грудного вскармливания. Нельзя ставить прививку в течение 1 месяца до плановой операции.

Прививка противопоказана при индивидуальной непереносимости Неомицина и прочих веществ, входящих в состав иммунобиологических препаратов.

Вакцинация от ветряной оспы категорически не рекомендуется к проведению в период острого соматического или инфекционного заболевания.

Вакцинация категорически запрещена при введении иммуноглобулинов в течение последних 3-4 недель до планируемой прививки.

Относительными противопоказаниями являются:

  • тяжелые патологии внутренних органов;
  • аллергия на любые вакцины;
  • судорожный синдром в анамнезе.

В данных ситуациях проведение вакцинации должно проводиться под медицинским наблюдением. Контроль должен осуществлять и на протяжении последующих 3-4 дней после инъекции.

За и против

Вакцинация от ветрянки характеризуется с положительной стороны. Однако существуют и отрицательные моменты.

После прививки вырабатывается напряженный иммунитет, благодаря чему человек не заразится инфекцией при встрече с вирусом. И даже при возникновении заболевания все пройдет быстро и легко.

С другой стороны, введение вакцин – это всегда риск, ведь организм каждого человека по-разному реагирует на прививки, в т. ч. и против ветрянки.

Прежде чем решиться на вакцинацию, нужно правильно оценить состояние здоровья, ведь прививку можно делать только при отсутствии обострений каких бы то ни было заболеваний.

Отзывы

Марина, 26 лет, Тамбов: “После длительного декрета вышла на работу в школу. Больше всего боялась заразиться ветрянкой и принести ее домой, поскольку наслышана о том, как тяжело она протекает у взрослых. Сотрудница рекомендовала сделать вакцинацию и спать спокойно. Через несколько месяцев решилась и нисколько об этом не пожалела. Все прошло быстро и легко, никакой реакции не было. Работаю в школе уже 3 года, в классе не один раз были случаи ветрянки, которые меня обошли стороной.”

Инна, 23 года, Екатеринбург: “Перед тем как оформлять ребенка в детский садик, по рекомендации участкового педиатра решила сделать дочке вакцинацию против ветрянки, ведь любая болезнь затягивается надолго.Через месяц после прививки в группу занесли ветрянку, но дочка не заболела, чему я чрезвычайно рада.”

Вакцина от ветряной оспы Варилрикс: зачем она нужна и обязательно ли её ставить?

Варилрикс – это живая аттенуированная вакцина против оспы. Состоит из ослабленной культуры возбудителя, которые помогают организму выработать естественную защиту против него.

В каком возрасте делают прививку от ветрянки?

Варилрикс рекомендуется ставить всем категориям населения старше 12 месяцев.

В Национальный календарь прививок РФ обязательная вакцинация против ветряной оспы не входит – она будет включена в список обязательных в 2020 году. Однако педиатры рекомендуют сделать прививку от ветрянки, начиная с 9 месяцев

При определенных обстоятельствах ветряной оспой можно переболеть два раза, причем в более тяжелой форме. Единственным по-настоящему надежным средством от этого будет прививка.

В какой форме продается вакцина Варилрикс

Форма производства вакцины – ампулы с раствором по 0,5 мл. Каждая содержит в среднем 103,3 единицы бляшек живого аттенуированного штамма вируса варицелла-зостер. Нелекарственные компоненты:

  1. аминокислоты;

  2. лактоза;

  3. маннитол;

  4. сорбит;

  5. вода для инъекций;

  6. неомицин.

Как ставится прививка от ветрянки?

Медицинский специалист вводит вакцину Варилрикс под кожу, чаще всего в плечо.

Дети в возрасте от года до 12 лет и взрослые должны получить не менее 2 доз с интервалом в 6 недель.

На дозу вакцины влияет много параметров: вес тела, медицинские показания, прием иных лекарств. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от прописанной в инструкции, не следует менять способ приема препарата.

Вакцина Варилрикс: противопоказания

Не следует ставить прививку от ветрянки при следующих противопоказаниях:

  1. аллергия на вакцину или сопутствующие компоненты;

  2. аллергия на неомицин или желатин;

  3. беременность, либо планируемая беременность в течение ближайших 3 месяцев;

  4. прием иммуносупрессоров (некоторые препараты для лечения рака, после трансплантации и т.д.);

  5. случаи врожденного или наследственного иммунодефицита в семье;

  6. ослабленный иммунитет (ВИЧ-инфекция);

  7. любые болезни с повышенной температурой или жаром (ОРВИ, грипп, пневмония и т.д.);

  8. туберкулез в открытой форме;

  9. патологии крови (гемофилия) или онкологические заболевания (рак костного мозга, лимфома, лейкемия).

Побочные эффекты вакцины Варилрикс

У всех прививок, которые существуют на рынке, существуют специфические реакции, или побочные эффекты. Вакцина Варилрикс не исключение.

Побочными эффектами называют нежелательную реакцию на лекарство, принимаемое в обычных дозах. Они могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Однако нужно понимать, что негативные последствия наблюдаются далеко не у всех пациентов и не в тяжелой форме, а также могут быть легко купированы с помощью лечения.

Вакцина считается безопасной и эффективной, если «побочки» наблюдались не более чем у 3% вакцинированных людей с явным положительным результатом для защиты от болезни. Варилрикс прошёл все испытания в контрольных группах и при массовых вакцинациях, поэтому считается безопасным препаратом, рекомендованным к использованию.

Однако эти побочные эффекты были отмечены по меньшей мере у 1% вакцинированных:

  1. боли в животе;

  2. озноб;

  3. кашель;

  4. головокружение;

  5. усталость;

  6. повышение температуры и головная боль;

  7. раздражительность

  8. потеря аппетита

  9. тошнота

  10. боль, покраснение и болезненные ощущения в месте укола;

  11. насморк и заложенность носа.

Когда обращаться к врачу после вакцинирования:

  1. температура выше 39°C;

  2. боли в мышцах или суставах;

  3. красные пятна на коже (ветряночная сыпь);

  4. сильная и продолжительная головная боль;

  5. покалывания кожи;

  6. необычные подкожные кровоизлияния или синяки;

  7. частая рвота.

Признаки серьезной аллергической реакции на вакцину Варилрикс:

  1. трудности с дыханием или глотанием;

  2. крапивница;

  3. зуд, особенно ног или рук;

  4. покраснение кожи, особенно вокруг ушей;

  5. отек глаз, лица или внутренней части носа;

  6. необычная усталость или слабость (внезапная и сильная).

В редких случаях у вакцинированных могут наблюдаться нетипичные побочные эффекты. Обратитесь к врачу, если заметите какие-либо беспокоящие признаки после прививки.

Нормальная реакция детей на прививки и чего опасаться родителям?

Меры предосторожности при работе с вакциной

Прежде чем проставить вакцину Варилрикс обязательно сообщите врачу обо всех имеющихся у вас заболеваниях или аллергических реакциях, препаратах, которые вы принимали недавно, а также прочих фактах о своем здоровье, не указанных в медицинской карте.

Также человек, проставивший вакцину, должен по возможности избегать тесного контакта с людьми из групп риска (например, людьми с ослабленным иммунитетом, беременными, матерями новорожденных детей) в течение 6 недель

Беременность: Безопасность вакцины против ветрянки при приеме во время беременности не установлена. Поэтому Варилрикс не следует применять на любом сроке беременности.

Грудное вскармливание: Неизвестно, передается ли ослабленная культура вируса через грудное молоко. Кормящим матерям также не рекомендуется ставить вакцину.

Дети: Безопасность и эффективность применения этого препарата не установлена для детей младше 12 месяцев.

Лекарства, с которыми не сочетается вакцина Варилрикс

Могут иметь место негативные реакции при приеме следующих лекарств:

  1. Аминосалицилаты (например, месаламин, ользальзин, сульфасалазин);

  2. Ацетаминофен;

  3. Ацетилсалициловая кислота;

  4. Ацикловир;

  5. Азатиоприн;

  6. Лекарства от рака (например, карбоплатин, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, винкристин);

  7. Кортикостероиды (например, будесонид, дексаметазон, гидрокортизон, флютиказон, преднизон);

  8. Циклоспорин;

  9. Диметилфумарат;

  10. Фамцикловир;

  11. Гидроксимочевина;

  12. Иммуноглобулин;

  13. Лефлуномид;

  14. Моноклональные антитела (например, адалимумаб, белимумаб, даклизумаб, голимумаб, инфликсимаб);

  15. Микофенолат;

  16. Ромидепсин;

  17. Такролимус;

  18. Валацикловир.

Взаимодействие между двумя препаратами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Проконсультируйтесь со своим врачом, какое из них потребуется исключить на время прививки.

Стоит ли делать прививку Варилрикс от ветрянки?

Как уже было сказано в начале, обязательной вакцинации против ветрянки в России нет. При этом, как показывает практика, ни одна вакцина не дает стопроцентной гарантии от заражения. Самое главное, что ветрянка относительно легко переносится в детском возрасте, а вот во взрослом — симптомы уже гораздо тяжелее. Поэтому целесообразно проставить её, если вы старше 16 лет.

Варилрикс – препарат, выпускаемый производителем в виде профилактической вакцины от ветрянки. Заболевание обычно протекает в острой форме и относится к одним из наиболее заразных.

В большинстве случаев ветрянка диагностируется у пациентов в возрасте от 1 года до 15 лет. Считается и подтверждается на практике, что взрослые люди намного тяжелее переносят симптомы, а осложнения встречаются гораздо чаще, чем у детей.

Показания для применения

Контролировать ветряную оспу можно только иммунопрофилактикой. Вирус способен продолжительное время никак себя не проявлять, уже существуя в организме зараженного человека. Но при создании благоприятных условий он внезапно активизируется, и симптоматика нарастает очень быстро.

Показания для применения вакцины:

  • предстоящий контакт с больными людьми;
  • профилактика ветрянки у детей от 1 года;
  • поступление в детский сад или школу.

Отдельные категории людей, нуждающихся в профилактической защите от многих заболеваний:

  • люди с системными заболеваниями крови;
  • перед трансплантацией органов и тканей;
  • имеющие болезни почек или печени;
  • принимающие иммунодепрессанты;
  • проходящие курс радиотерапии.

Варилрикс – вакцина от ветрянки, которая существенно снижает процент заболеваемости. Прививки рекомендуется делать не только тем людям, которые находились в тесном контакте с больным человеком, но и для обычной профилактики развития инфекции в будущем.

Состав

Вакцина производится фармацевтической компанией GlaxoSmithKline, расположенной в Британии. Механизм действия основан на жизнедеятельности аттенуированных (ослабленных) вирусных частиц Varicella zoster (штамм Oka), выделенных путем размножения в среде диплоидных человеческих клеток класса MRC-5. Количество в 1 прививочной дозе объемом 0,5 мл – ≥103,3 БОЕ (бляшкообразующих единиц).

Дополнительные компоненты:

  • альбумин сыворотки крови – 1 мг;
  • неомицина сульфат – < 25 мкг;
  • аминокислотная смесь – 8 мг;
  • молочный сахар – 32 мг;
  • маннитол – 8 мг;
  • сорбитол – 6 мг.

В качестве растворителя препарат содержит 0,5 мл стерильной жидкости. Указанное количество вируса гарантировано на конец срока годности. С целью компенсации потерь титра производитель намеренно вводит избыток – ≥103,7 БОЕ.

Это никак не влияет на результаты вакцинирования и тяжесть сопутствующих симптомов. Консервантов вакцина не содержит. Препарат соответствует всем требованиям ВОЗ к выпуску препаратов иммунобиологии.

В какой форме выпускается

Вакцина Варилрикс от ветрянки представляет собой однородную массу в виде порошка желтого оттенка. Растворитель – бесцветная прозрачная жидкость.

Каждая упаковка содержит:

  • 1 шприц с растворителем;
  • 1 флакон с вакциной;
  • 2 иглы для введения.

Одна игла предназначена для приготовления раствора, вторая – непосредственно для введения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Аттениуированный вирус – сильно ослабленная частица, но при этом живая. Ее введение в организм человека вызывает синтез антител, которые обеспечивают специфическую защиту от размножения и распространения инфекции по органам и тканям. Некоторая эффективность достигается в том случае, если контакт с зараженным носителем уже случился, но после этого прошло не более 3 суток.

Почти у всех испытуемых в возрасте от 9 месяцев до 12 лет спустя 1,5 месяца определялся титр защитных антител, количество которых оставалось стабильным, как минимум, еще 7 лет после введения вакцины.

Однократная инъекция эффективно предотвращает 81 % экстренных госпитализаций, связанных с инфицированием ветряной оспой, и 87 % визитов врача на дом. Введение 2 дозы практически полностью исключает риск размножения вирусов в организме.

Также клинические исследования показали, что дети и взрослые после завершения всех указанных сроков в случае инфицирования переносили ветрянку в намного более легкой форме с меньшим количеством высыпаний и с отсутствием повышения температуры тела.

Схема вакцинации

Важное указание – Варилрикс нельзя вводить внутривенно, внутрикожно и внутримышечно. Единственный предназначенный для препарата вариант – подкожно в дельтовидную мышцу плеча с наружной стороны. Перед введением нужно подготовить все необходимые инструменты и тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

Варилрикс – вакцина от ветрянки, представленная в продаже 2 типами. Отличие в способе соединения иглы с носиком шприца. Разведение препарата 2 типа следует производить по представленной ниже схеме, но иглу нужно надеть до упора без дополнительного накручивания.

Разведение раствора 1 типа:

  • в начале нужно открутить защитный колпачок шприца против часовой стрелки;
  • при этом любого прикосновения к поршню следует избегать;
  • затем потребуется присоединить иглу к шприцу до щелчка;
  • пробку флакона нужно обработать спиртовым тампоном;
  • ввести в нее иглу и выдавить жидкость во флакон;
  • затем нужно дать время для достижения полной однородности (около 3 минут);
  • сразу после завершения этого периода раствор нужно ввести под кожу;
  • для этого следует использовать 2 иглу, входящую в комплект;
  • ее нужно ввести в пробку и извлечь готовую смесь.
  • зону введения нужно протереть спиртовым тампоном.

Все его остатки должны полностью высохнуть, иначе появится риск инактивации входящих в состав вакционных вирусов. Введение раствора должно производиться по стандартной схеме, рекомендованной для подкожных вакцин.

Плановая профилактика – по 1 дозе (0,5 мл) 2 раза с интервалом 6 недель.

Для детей до 18 лет

Экстренная профилактика – 1 доза (0,5 мл) однократно в течение первых 4 суток.

Двойная вакцинация рекомендуется детям старше 13 лет с перерывом 1,5 месяца. В этом случае удается достичь более устойчивого иммунитета против вируса ветрянки. Сравнительные исследования показали, что эффективность после введения по такой схеме увеличивалась в 5 раз.

Для взрослых

В случае заражения ветрянкой взрослый человек может столкнуться с такими осложнениями, как энцефалит, болезни печени, менингит, пневмония и другие тяжелые заболевания.

Их частота достигает 50 % среди всех случаев инфицирования. Введение вакцины позволяет организму запустить выработку специфических антител, активность которых остается на достаточном уровне в течение последующих 20-30 лет.

Для беременных

Кроме непосредственно тяжести течения болезни и остающихся последствий на всю жизнь, ветрянка отличается особенной опасностью в случае заражения беременной женщины в 1 триместре. Дальнейшие периоды не сопровождаются большой опасностью формирования дефектов у плода.

При сознательном планировании будущей беременности и отсутствии привитого в детстве иммунитета женщине рекомендуется заранее предотвратить все возможные осложнения.

Для пожилых

Чаще всего заболевание развивается на фоне ослабленного иммунитета, поэтому люди пожилого возраста особенно подвержены риску заражения. Как правило, происходит это после контакта с собственными внуками.

Ветрянка редко повторно возникает у одного человека. Но с годами риск несколько увеличивается. Поэтому при наличии возможности с появлением внуков рекомендуется защитить организмы пожилых бабушек и дедушек. Режим введения в этом случае такой же, какой рекомендован другим возрастным группам.

Противопоказания

Варилрикс – вакцина от ветрянки, вводить которую запрещено при некоторых состояниях:

  • период вынашивания ребенка и грудное вскармливание;
  • перед и после проведения хирургических вмешательств;
  • при возможном возникновении аллергических реакций;
  • серьезные психические и неврологические отклонения;
  • во время острых стадий любых заболеваний;
  • бронхиальная астма, сахарный диабет и др.

Люди с онкологическими патологиями также не должны подвергаться действию живых вирусов из вакцины. Любые типы иммуноглобулинов, которые нередко применяются для лечения, сразу инактивируют прививку, положительного результата в этом случае не будет.

Передозировка

Зарегистрированы некоторые факты случайных передозировок. Часть из них содержит информацию о возникновении судорог, летаргии и летаргического сна.

Побочные эффекты

Как взрослые люди, так и дети обычно хорошо переносят иммунизацию препаратом Варилрикс.

Из возможных побочных действий были отмечены следующие симптомы:

  • воспалительные реакции в месте введения инъекции;
  • повышение температуры тела.

Реакции такого типа не требуют специфической терапии и самостоятельно исчезают через некоторое время. При тяжести симптомов допускается принять жаропонижающее и антигистаминное средства.

Как и все другие лекарственные препараты, инъекции иммунологических растворов для прививания источников инфицирования могут спровоцировать развитие анафилактического шока.

Это состояние характеризуется немедленным появлением и быстрым нарастанием определенной симптоматики:

  • резко выраженная местная реакция в области введения раствора;
  • припухлость, краснота, сильный зуд, ощутимые по всему телу;
  • быстрое падение артериального давления ниже нормы.

Сразу после появления первых симптомов начинается развитие сильного отека гортани, спазмов в бронхах и горле, которые приводят к недостатку объема дыхания и кислорода. Кожные покровы начинают бледнеть, губы и слизистые оболочки приобретают синюшный оттенок. Развивается коллапс – больной теряет сознание.

Самая главная опасность при анафилактическом шоке – быстрое нарастание комплексной и опасной симптоматики. В результате этого пострадавший может погибнуть в течение нескольких минут.

Первое и важнейшее мероприятие для спасения жизни человека – внутривенное введение до 0,5 мл 0,1 % адреналина, растворенного в 10-20 мл физраствора. В случае нарастающей недостаточности дыхательной функции требуется срочное начало интубации.

Эта и другие методики могут быть выполнены только высоко квалифицированными специалистами. Даже небольшая передозировка адреналина способна усилить симптомы анафилактического шока и ускорить гибель пострадавшего.

Именно из-за этого риска и детям, и взрослым всегда после введения иммунопрофилактических вакцин следует оставаться в медицинском учреждении минимум 30 мин. В случае с маленькими и еще неокрепшими детьми этот промежуток времени желательно всегда увеличивать до максимально возможного.

Всегда нужно помнить о том, что организм ребенка особенно беззащитен перед подобными внезапными изменениями. Симптоматика может нарасти за несколько минут, что без срочного оказания помощи неминуемо приведет к гибели пострадавшего малыша.

При появлении любых подозрительных симптомов следует немедленно обращаться за медицинской помощью к работникам. В этом случае шансы на выживание пациента будут достаточно высокими.

Лекарственное взаимодействие

Между введением вакцины и иммуноглобулинов необходимо выдержать период не менее 3 месяцев. Также следует избегать использования салицилатов в течение 1,5 месяцев после прививки во избежание риска развития синдрома Рея.

Препарат допускается вводить одновременно с дополнительными инактивированными растворами национального прививочного календаря России, исключая средства от бешенства.

Комплексную смесь от кори, краснухи и паротита можно комбинировать с Варилриксом либо раздвинуть их во времени на срок, не менее чем в 1 месяц. Все другие вакцины не рекомендуется вводить вместе с ним, перерыв должен составлять от 30 дней.

Условия и сроки хранения

Варилрикс – вакцина от ветрянки, требующая строгого соблюдения рекомендованных условий хранения. Температура не должна превышать 8°С. Замораживать при этом тоже не допускается. На время транспортировки следует придерживаться этих условий.

Варилрикс (вакцина от ветрянки) необходимо хранить исключительно в холодильнике

Срок годности – 2 года с даты производства. После завершения этого периода использовать препарат запрещено.

Условия отпуска из аптек

Варилрикс относится к рецептурным препаратам, но не требует предъявления строгого бланка от врача.

Вакцины от ветрянки массово и в обязательном порядке ставятся людям в странах Европы, США, Японии уже более 20 лет. В России эта процедура пока не введена в перечень прививочного календаря. Во многом это стало результатом достаточно дорогой стоимости. Цена 1 упаковки с полным курсом – около 2500 рублей. При необходимости Варилрикс может быть заменен следующим средством Оковакс.

Препарат выпускается в Японии Исследовательским Фондом по Инфекционным заболеваниям Университета Осака. В набор так же входит основа для подкожного ведения в комплекте с растворителем – стерильной водой. 1 доза объемом 0,5 мл содержит несколько компонентов.

Название компонента Масса
Действующее вещество
Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) живой ослабленный 1000 БОЕ
Вспомогательные компоненты
NaCl 1,14 мг
KCl 0,03 мг
K дигидрофосфат 0,29 мг
Na гидрофосфат 3,14 мг
Сахар 25,0 мг
Глутамат Na 0,36 мг
Канамицин ≤ 7 мкг
Эритромицин ≤ 2 мкг
Стерильная вода До 0,5 мл

В состав препарата не входят консерванты.

Вакцина Оковакс рекомендуется для плановой и срочной профилактики инфицирования ветрянкой у детей с возраста 1 года и взрослых людей, не переболевших ею ранее.

Особенно показана вакцинация лицам, проживающим и пребывающим в закрытых коллективах:

  • воинские части;
  • стационары;
  • общежития;
  • интернаты.

Также Оковакс показал высокую эффективность в случаях экстренной профилактики после контакта с больным человеком. Ранее по инструкции рекомендовалось однократное введение. Позднее она была пересмотрена, и теперь препарат рекомендуется вводить дважды по аналогии с Варилриксом.

Противопоказания:

  • анафилактический шок или сильная аллергия после первичного введения этой вакцины или любого компонента из ее состава;
  • первичный или вторичный иммунодефицит при содержании лейкоцитов < 1200 кл/мкл.

Временно вакцина противопоказана лицам с повышенной температурой тела, болеющим ОРВИ, кишечными и другими инфекциями до полного выздоровления. Рекомендованный промежуток времени между исчезновением всех симптомов и введением препарата – 2-4 недели.

При сложных заболеваниях нервной системы, например, бактериальный менингит, следует отложить процедуру на более длительный срок, до 6 месяцев после стабилизации состояния организма.

Варилрикс, несмотря на имеющиеся недостатки, относится к достаточно безопасным вакцинам от ветрянки. Опасаться описанного выше риска не следует. Избежать негативных последствий можно всегда, если грамотно и вдумчиво подходить к вопросу иммунопрофилактики.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о вакцине Варилрикс

Про Варилрикс от ветрянки:

Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) (Varilrix®)

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики ветряной оспы (Varicella vaccine)

АТХ

J07BK01 Вирус ветрянной оспы ослабленный живой

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 1 фл.
живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka)
вспомогательные вещества: неомицина сульфат; сывороточный альбумин человека; лактоза; сорбит; маннит; аминокислоты
растворитель: вода для инъекций

в однодозовых стеклянных флаконах, в комплекте с 0,5 мл растворителя в ампуле или стеклянном шприце с 1 или 2 иглами или без иглы или прилагающимися отдельно 1 или 2 иглами; в пачке картонной 1 комплект или 100 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Способ применения и дозы

Только п/к, сразу после разведения.

Схема для здоровых людей или пациентов из группы высокого риска.

Детям от 12 мес до 13 лет — 1 доза.

Детям от 13 лет и взрослым — 2 дозы с интервалом между введениями 6–10 нед.

Пациентам из группы высокого риска после вакцинации рекомендуется периодически определять уровень антител против ветряной оспы с целью выявления лиц, которым рекомендована ревакцинация.

Растворитель, содержащийся в шприце или в ампуле следует перенести во флакон с лиофилизированной вакциной. Встряхивать смесь до полного растворения, а затем перенести полученный раствор обратно в шприц. За счет того что возможны незначительные колебания pH, цвет восстановленной вакцины может варьировать от розового до красного (на качество вакцины не влияет). Перед введением следует убедиться в отсутствие в растворе инородных частиц или изменения физических характеристик (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна). Произвести обработку места введения спиртом (или другим веществом, применяемым для дезинфекции), дождаться его испарения, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вируса вакцины, и произвести введение.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия.

Условия хранения препарата Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Растворитель — при температуре 2-25 °C (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения производитель растворителя Aspen Notre Dame de Bondeville (Франция) — 2 года. Растворитель 5 лет.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *