Клексан при беременности

Состав препарата

Действующим веществом Клексана является Эноксапарин натрия. Этот медикамент относится к классу антикоагулянтов. Лекарственное средство является производным Гепарина.

Препарат обладает антитромботическим эффектом. Лекарственное средство влияет на реакции, осуществляющие синтез кровяных сгустков. Прием лекарства препятствует активации тромбоцитов. За счет перечисленных действий Эноксапарин способствует сдвигу гомеостаза в сторону противосвертывающей системы крови.

В инструкции по применению лекарственное средство быстро попадает в кровь после осуществления инъекции. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается через 4 часа после укола Клексана. Большая часть медикамента выводится с помощью почек с мочой. Полное очищение крови наблюдается через 3 суток от последнего приема препарата.

Форма выпуска и срок годности

Клексан инструкция по применению цена отзывы аналоги: лекарственное средство продается в виде раствора для инъекций. Существуют формы выпуска по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 миллилитру действующего вещества. Раствор для инъекций находится в стеклянном шприце, готовом к использованию.

Препарат отпускается из аптек только при наличии рецептурного бланка. Лекарственное средство нельзя хранить при температуре выше 24 градусов. Срок годности Клексана составляет 36 месяцев, по его истечению использование медикамента строго запрещено.

Показания для использования

Клексан при беременности для чего назначают?-в акушерской практике этот препарат назначают для лечения и профилактики образования тромбов в плаценте. В норме во время беременности в организме будущей матери наблюдается активация свертывающей системы крови. Цель данного процесса — предупреждение обильного кровотечения во время родовой деятельности.

Иногда в процессах активации тромбоцитов возникают сбои, приводящие к чрезмерному стимулированию свертывающей системы крови. Данному явлению способствует наследственная предрасположенность женщины, вынашивание близнецов, повышенное артериальное давление, а также другие состояния и сопутствующие заболевания.

Повышенная активность тромбоцитов является фактором риска образования тромбов в сосудах. Кровяные сгустки закупоривают артерии и вены, снижая интенсивность обмена веществ в тканях.

При попадании тромба в артерии плаценты существует риск ее преждевременной отслойки и самопроизвольного прерывания беременности. Также образование кровяных сгустков является причиной преждевременного старения органа, сильного повышения артериального давления.

Если же тромб образуется в вене, нарушается отток жидкости от органа. Данный процесс приводит к развитию отека и снижению питания пораженной ткани. Опасность венозных сгустков заключается в риске их отрыва и возникновении легочной тромбоэмболии.

Внимание! До конца не изучено влияние действующего вещества препарата Эноксапарина натрия на плод. Клексан во время беременности следует применять только в случае настоятельной необходимости, установленной врачом.

Клексан во время беременности назначается при наличии следующих отклонений в коагулограмме (анализ крови на показатели свертываемости):

  • уменьшение времени свертывания крови;
  • повышение протромбинового индекса;
  • снижение количества антитромбина III;
  • повышение количества д-димера;
  • повышение количества тромбоцитов.

Помимо акушерских показаний Клексан может применяться при других заболеваниях. Лекарственное средство используется для лечения и предупреждения тромбозов при тяжелых патологиях сердца — врожденные и приобретенные пороки, хроническая недостаточность в стадии декомпенсации.

Также используют препарат клексан для терапии тромбообразования в глубоких венах нижних конечностей и лечения тромбоэмболии легочной артерии. Средство применяется при ишемической болезни сердца и наличии инфаркта миокарда.

Влияние препарата на плод

На современном этапе медицины не проводилось достоверных клинических исследований о влиянии препарата на беременность человека. В ходе экспериментов на лабораторных животных ученые не обнаружили тератогенного эффекта лекарственного средства — оно не учащало вероятность развития врожденных пороков плода.

Также выявлено, что препарат не токсичен для эмбрионов лабораторных животных — Эноксапарин не способствовал внутриутробной задержке роста и развития. Однако прием лекарственного средства должен быть обоснован наличием строгих показаний.

Клексан в первом триместре беременности необходимо использовать с особой осторожностью. На ранних сроках вынашивания малыша наблюдается формирование всех органов эмбриона. Прием лекарственных препаратов может оказать негативное последствие для здоровья будущего ребенка.

Отмена Клексана при беременности должна происходить постепенно. Резкий отказ от приема препарата может способствовать развитию осложнений со стороны свертывающей системы крови и привести к самопроизвольному аборту.

Прием лекарственного средства во втором и третьем триместре должен контролироваться врачом. Использование препарата возможно лишь при наличии жизненных показаний со стороны будущей матери или плода.

Инструкция по применению

Клексан инструкция по применению при беременности:доза Клексана при беременности подбирается лечащим врачом. Обычно будущие матери имеют невысокий риск тромбообразования, поэтому им достаточно вводить 20 миллиграмм активного компонента в сутки. При наличии серьезных заболеваний возможно повышение дозировки лекарственного средства.

Эноксапарин натрия инструкция по применению (активное вещество, входящее в состав Клексан): в профилактических целях препарат можно колоть только подкожно. Ни в коем случае нельзя вводить лекарственное средство внутривенно. Такое использование препарата может привести к тяжелым побочным эффектам. Внутривенное введение Клексана осуществляется только при наличии серьезных заболеваний в условиях стационара.

Шприц со средством готов к применению. При использовании лекарственной формы, объемом клексан 0,2 или клексан 0,4 миллилитра не следует выпускать пузырьки газа.

Как колоть клексан в живот?-обычно в домашних условиях препарат вводится в кожу живота сбоку от пупка как минимум на 5 сантиметров. Следует чередовать правую и левую часть туловища. Нельзя вводить лекарственное средство в кожу, где имеется синяк. Также шприц разрешается применять на плече и бедре.

Перед использованием шприца с лекарственным средством будущей матери нужно тщательно промыть руки и место инъекции с мылом, затем высушить их. После этого ей следует обработать кожу живота антисептической салфеткой или ватным тампоном, пропитанным этиловым спиртом.

Для сохранения стерильности иглы нужно снять колпачок и сразу ввести препарат в кожу, избегая касания шприца о какие-либо предметы. Женщине нужно сделать складку на животе с помощью большого и указательного пальца. Затем ей следует ввести в нее иглу на полную длину под прямым углом и нажать на поршень шприца. Нельзя отпускать кожную складку до извлечения препарата.

После введения полной дозы препарата следует вытащить иглу из кожной складки. Затем разрешается отпустить ее из пальцев. Будущей матери не нужно тереть и трогать место инъекции. Использованный шприц рекомендуется выкинуть, не допуская его попадания к детям.

Противопоказания

Лекарство строго запрещено к использованию у лиц, имеющих аллергию на компоненты препарата. Также медикамент нельзя применять пациентам, имеющим заболевание, сопровождающееся сильным или профузным кровотечением — аневризму, инсульт по типу разрыва сосуда, самопроизвольный аборт.

Клексан уколы не стоит применять у пациентов, имеющих наследственные или приобретенные заболевания, сопровождающиеся нарушением реологических свойств крови в сторону снижения активности тромбоцитов. К этоиму относят системные васкулиты, язву желудка или двенадцатиперстной кишки, сильное падение артериального давления.

Лекарственное средство не следует использовать при наличии сахарного диабета в стадии декомпенсации. Также препарат запрещен к приему после перенесенного за последние три месяца геморрагического инсульта. Клексан не применяют у лиц, имеющих тяжелые органические поражения в центральной нервной системе.

Среди прочих противопоказаний к приему выделяют такие заболевания и состояния:

  • тяжелая патология фильтрационной функции почек;
  • хронические заболевания печени в стадии декомпенсации;
  • бактериальное поражение клапанов сердца;
  • перикардит;
  • открытые раны;
  • использование внутриматочной спирали.

Побочные эффекты

Клексан при беременности отзывы: наиболее опасным побочным действием на фоне приема Клексана является массивное кровотечение. Риск его возникновения повышается при использовании больших доз препарата. Также терапия Клексаном может способствовать изменению количества тромбоцитов в периферической крови.

Клексан отзывы: лекарственное средство довольно часто вызывает аллергические реакции. Обычно они проявляются кожными изменениями — зудом, высыпаниями, отеком клетчатки. Реже лекарство способствует системным поражениям организма — анафилактическому шоку и вазоспазму.

Также после инъекции Клексана многие пациенты отмечают появление кровоподтека в месте использования шприца. Со стороны центральной нервной системы возможно появление головных болей и тошноты. Длительное использование лекарственного средства вызывает повреждение тканей печени и нарушение строения костей. Редко прием лекарства способствует развитию подкожных инфильтратов и узелков.

Аналоги Клексана

Клексан аналоги: фраксипарин является еще одним представителем класса Гепаринов. Препарат выпускается в виде готового раствора для подкожных инъекций. Фраксипарин можно использовать для лечения тромбоэмболий и профилактики повышенной активности свертывающей системы крови. Прием лекарственного средства разрешен лишь при наличии серьезных заболеваний со стороны будущей матери или ребенка.

Актовегин — препарат, получаемый из эритроцитов телят. Это средство является стимулятором регенерации тканей и улучшения обмена веществ. Лекарство продается в виде ампул с раствором для внутривенных и внутримышечных инъекций. Прием препарата показан при наличии инсульта, инфаркта и патологий питания тканей.

Курантил является антиагрегантом с действующим веществом Дипиридамол. Препарат назначают для улучшения питания тканей при атеросклерозе и других поражениях. Лекарственное средство выпускается в виде драже и таблеток. Курантил разрешен к приему у будущих матерей при наличии серьезных показаний.

Метипред — препарат, относящийся к группе стероидных гормонов. Лекарственное средство показано для поддержания беременности при нарушении синтеза андрогенов. Также препарат может использоваться для гормональной терапии перед планируемым зачатием или ЭКО. Метипред в небольших дозах разрешен к приему в период вынашивания малыша.

Фленокс является полным аналогом Клексана по действующему веществу. Препарат показан для лечения и профилактики повышенной активности свертывающей системы. Если невозможно использовать Клексан по назначению врача будущая мать может заменить его Фленоксом.

Фрагмин — лекарство, являющееся антикоагулянтом прямого действия. Препарат показан к использованию у пациенток, имеющих нарушения в коагулограмме в сторону активации свертывающей системы крови. Лекарственное средство выпускается в виде готовых шприцов с раствором для инъекций, его можно применять во время беременности

Клексан — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл) лекарства для лечения и профилактики тромбозов и эмболий у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клексан. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клексана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клексана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики тромбозов и эмболий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Клексан — препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон — приблизительно 20%, от 2000 до 8000 дальтон — приблизительно 68%, более 8000 дальтон — приблизительно 18%). Эноксапарин натрия (действующее вещество препарата Клексан) получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

В очищенной системе Клексан обладает высокой анти-10а активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-2а или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл). Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин 3 (AT-3), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-10а/2а активности, также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных. Это включает АТ-3-зависимое ингибирование других факторов свертывания как фактор 7a, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (ПТФ), а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарина натрия в целом.

При применении препарата в профилактических дозах, он незначительно изменяет АЧТВ, практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Анти-2a активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-10а активность. Средняя максимальная анти-2a активность наблюдается примерно через 3-4 ч после подкожного введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1.5 мг/кг массы тела при однократном введении соответственно.

Средняя максимальная анти-10а активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения препарата и составляет примерно 0.2, 0.4, 1.0 и 1.3 анти-10а МЕ/мл после п/к введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно.

Состав

Эноксапарин натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Биодоступность эноксапарина натрия при подкожном введении, оцениваемая на основании анти-10а активности, близка к 100%. Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение препарата носит монофазный характер. 40% от введенной дозы выводится почками, причем 10% — в неизмененном виде.

Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия.

У пациентов с избыточной массой тела при подкожном введении препарата клиренс несколько меньше.

Показания

  • профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях;
  • профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации 3 или 4 функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, тяжелая острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);
  • лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без тромбоэмболии легочной артерии;
  • профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х ч);
  • лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
  • лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству.

Формы выпуска

Раствор для инъекций 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл (уколы в ампулах шприцах).

Лекарственной формы в виде таблеток не существует.

Инструкция по применению, дозировка и способ использования (как правильно колоть препарат)

За исключением особых случаев (лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа), эноксапарин натрия вводят глубоко п/к. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить в/м!

Профилактика венозных тромбозов и эмболии при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях

Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболии (общехирургические операции) рекомендуемая доза Клексана составляет 20 мг 1 раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболии (общехирургические операции и ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз в сутки п/к, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки п/к с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения препаратом Клексан в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии Клексан назначается в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 недель).

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний

Рекомендуемая доза препарата Клексан составляет 40 мг 1 раз в сутки п/к в течение 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии

Препарат вводят подкожно из расчета 1.5 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, т.е. MHO должно составлять 2-3.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Доза Клексана составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Клексан вводят из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч п/к, при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Лечение начинают с внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 мин) проводят подкожное введение Клексана в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы следует вводить каждые 12 ч из расчета 1 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг).

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Клексан вводят п/к в дозе 0.75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы следует вводить каждые 12 ч из расчета 0.75 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия следует вводить в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST следует одновременно начинать прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней.

Болюсное введение эноксапарина натрия следует проводить через венозный катетер и эноксапарин натрия нельзя смешивать или вводить вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных веществ и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер следует промывать достаточным количеством 0.9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с 0.9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0.3 мл). Дозу 30 мг можно непосредственно вводить в/в.

Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер можно использовать предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к. это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к. в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарин натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к. на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя п/к инъекция эноксапарин натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/к инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести в/в дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0.3 мг/кг.

Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (т.е. с 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для п/к введения 60 мг) вводят в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивают.

Побочное действие

  • кровотечение;
  • забрюшинные кровотечения;
  • внутричерепные кровотечения;
  • нейроаксиальные гематомы;
  • тромбоцитопения (в том числе аутоиммунная тромбоцитопения);
  • тромбоцитоз;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • аллергические реакции;
  • крапивница;
  • зуд;
  • покраснение кожных покровов;
  • гематома и боль в месте инъекции;
  • кожные (буллезные) высыпания;
  • воспалительная реакция в месте введения;
  • некроз кожи в месте введения;
  • анафилактические и анафилактоидные реакции;
  • гиперкалиемия.

Противопоказания

  • состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во 2 триместре, нет, отсутствует информация относительно 1 и 3 триместров беременности.

Не рекомендуется применение препарата у беременных с искусственными клапанами сердца.

При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у пожилых пациентов

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Эноксапарин натрия вводится п/к в дозе 0.75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарин натрия). Затем все последующие п/к дозы вводятся каждые 12 ч из расчета 0.75 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет). Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; глюкокортикостероидов (ГКС), тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов 2b/3а) было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является строго показанным. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-10а активности эноксапарина натрия. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Увеличение анти-10а активности эноксапарина натрия при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений.

Риск аутоиммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения препаратом и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия

Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении препарата Клексан на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВС. Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.

Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения препарата Клексан в профилактических дозах для профилактики тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Если врач назначает антикоагулянтную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы спинного мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

С особой осторожностью Клексан следует назначать пациентам, в анамнезе которых имеются сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него.

Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если на основании данных анамнеза предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении препарата Клексан в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, катетер не следует удалять в течение 6-8 ч после п/к введения Клексана. Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом инвазии, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Искусственные клапаны сердца

Не были проведены исследования, позволяющие достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца. Применение препарата с этой целью не рекомендуется.

Лабораторные тесты

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из перечисленных факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клексан не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Клексан нельзя смешивать с другими препаратами!

Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярным весом, специфической анти-10а активностью, единицами измерения и дозировкой. И, как следствие этого, у препаратов различные фармакокинетика и биологическая активность (анти-2а активность, взаимодействие с тромбоцитами).

С салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными глюкокортикостероидами (ГКС), тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина 2b/3a) возрастает риск развития кровотечения.

Аналоги лекарственного препарата Клексан

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Анфибра;
  • Гемапаксан;
  • Эноксапарин натрия.

Аналоги по фармакологической группе (антикоагулянты):

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Клексан – медицинский препарат, предотвращающий образование тромбов. Относится к классу антикоагулянтов прямого действия. По отзывам женщин, которым он вводился при беременности, во многих случаях показал хорошие результаты.

Формы выпуска и состав препарата Клексан

Препарат используется для лечения тромбоза вен, при тромбоэмболии легочной артерии, для профилактики появления тромбов. Основу препарата составляет вещество эноксапарин. Впервые на медицинском рынке появился в 1993 году. Включён в список основных лекарственных средств ВОЗ.

Препарат выпускается как раствор для инъекций бесцветного или бледно-жёлтого или цвета. Средство заключено в одноразовые шприцы, каждый из которых имеет соответствующие дозы.

Содержание эноксапарина натрия в анти-Ха МЕ (международных единицах) составляет:

Дозировочный шприц МЕ
0,2 мл 2000
0,4 мл 4000
0,6 мл 6000
0,8 мл 8000
1 мл 10000

1 мл раствора для инъекций содержит 100 мг действующего вещества или 10 000 анти-Ха в МЕ. В качестве растворителя используется вода, до 0,2 мл. Стеклянные шприцы упакованы в блистеры, по 2, 1 или 10 шт. в каждом. Блистеры продаются в картонных упаковках. В одних пачках упакованы шприцы обыкновенные, в других – с защитной системой игл.

Фармакологические свойства

Препарат, состоящий из низкомолекулярного гепарина, относится к средствам прямого действия, вызывающим свёртывание крови, и используется в антитромботической терапии. Инъекция Клексана содержит эноксапарин, который останавливает образование кровяных сгустков внутри кровеносных сосудов.

Сгустки обычно образуются только для остановки кровотечения, возникшего в результате повреждения тканей. Процесс свертывания начинается, когда клетки крови, называемые тромбоцитами, слипаются вместе и вырабатывают химические вещества, которые активируют процесс свертывания.

В конце этого процесса включается вещество под названием тромбин, активируемое для производства белка, фибрина, который связывает тромбоциты вместе, образуя сгусток крови. Это естественный способ восстановления организма.

Однако иногда в кровеносных сосудах может образовываться аномальные сгустки крови, тромбы. Они могут отделяться и перемещаться в кровотоке, этот процесс называется эмболия. Тромб может задержаться в кровеносном сосуде, блокируя кровоснабжение жизненно важного органа, сердце, мозг или легкие. Это известно как тромбоэмболия.

Некоторые люди имеют повышенную склонность к образованию тромбов в кровеносных сосудах. Обычно это связано с нарушением кровотока в сосудах.

Например, при заболевании коронарной артерии жировые отложения на стенках артерий нарушают кровоток, что приводит к слипанию тромбоцитов и началу процесса свертывания. Когда в коронарной артерии образовался сгусток, это уменьшает приток крови к сердцу и вызывает боль в груди, стенокардию. Это может привести к сердечному приступу.

Медленный кровоток в ноге и тазовых венах приводит к образованию сгустков в этих венах (тромбоз глубоких вен). Эти сгустки могут разорваться и попасть в легкие (тромбоэмболия легочной артерии).

Человек, будучи неподвижным в течение длительных периодов времени, например, из-за тяжелого состояния здоровья или после операции, во время беременности, при ожирении, увеличивает риск появления таких сгустков крови.

Эноксапарин предотвращает и лечит аномальные сгустки крови, работая путем инактивации тромбина в процессе свертывания, описанного выше. Это останавливает образование фибрина, важнейшего компонента тромбов.

Клексан при беременности (отзывы, в которых описывается эффект от препарата, чаще положительные), а также во всех других случаях, должен вводиться под наблюдением врачей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гепарин выделяется из слизистой оболочки тонкого свиного кишечника. Впоследствии подвергается щелочному гидролизу. В очищенном виде препарат обладает повышенной анти-Ха активностью и пониженной антитромбиновой активностью.

Через 3-4 часа достигается максимальная Ха-активность. После вторичного введения препарата у здоровых людей максимальная концентрация в крови достигается ко второму дню. Биодоступность лекарства достигает 100% значения. Биотрансформация вещества происходит в печени. Препарат имеет низкий клиренс, около 7,4 ч/час., 40% от введенной дозы выводится почками.

Показания к применению при беременности

Низкомолекулярный гепарин за последние 20 лет все чаще используется в качестве терапии беременных женщин с риском тромбоза и осложнений беременности.

Клексан при беременности (отзывы женщин содержат сведения о некоторых побочных симптомах) необходим для разжижения крови по нескольким причинам:

  • Профилактика венозной тромбоэмболии и потери беременности у женщин с тромбофилией.
  • Лечение венозной тромбоэмболии,
  • Профилактика поздних гестационных осложнений, таких как преэклампсия и ограничение внутриутробного развития.

Эноксапарин не проникает через плаценту и безопасен для плода. Побочные эффекты встречаются редко и включают в себя умеренные аллергические реакции у 2% и усиление кровотечений у 2% женщин, но это зависит от дозы.

Женщинам, которым необходимо снизить сгущение крови во время беременности, разжижение проводится и после родов, в течение короткого времени, обычно 6 недель. Тип и продолжительность разжижения зависят от состояния здоровья.

Медицинский препарат имеет большой список противопоказаний. Людям с различными заболеваниями следует предварительно проконсультироваться с врачом о необходимости введения именно этого препарата.

При беременности, если имеется угроза выкидыша, неконтролируемое кровотечение, повышенная чувствительность к гепарину, Клексан вводить противопоказано. Судя по отзывам многих женщин, врачи не советуют применять его в этих случаях. При лактации препарат не рекомендован к введению. Лицам до 18 лет также нельзя применять Клексан.

Не рекомендовано использование в профилактических целях медикамента беременным, имеющим искусственные сердечные клапаны. Клинические испытания по этому поводу проводились недостаточно эффективно. Возможно образование тромба, который приведёт к блокированию сердечного клапана, что повышает риск смертельного исхода как женщины, так и её плода.

Противопоказан пациентам, имеющим:

  • гиперчувствительность к гепарину;
  • бактериальный энтерокардит (бактериальную инфекцию клапанов сердца);
  • активное кровотечение;
  • острую фазу язвы желудка;
  • тяжёлую форму тромбоцитопении;
  • недавно произошедший инсульт.

С осторожностью препарат применяется людьми, у которых:

  • сложные нарушения свертываемости крови;
  • язвенная болезнь;

    Язвенная болезнь — самое распространенное желудочно-кишечное заболевание

  • диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
  • пониженная работоспособность почек, печени;
  • сахарный диабет в тяжёлой форме;
  • высокий уровень калия в крови;
  • повышенная кислотность в крови (метаболический ацидоз).
  • бактериальный энтерокардит;
  • артериальная гипертония;
  • открытые раны;
  • внутриматочная контрацепция;
  • перенесенная или планируемая офтальмологическая операция;
  • васкулит в тяжёлой форме;
  • повышенный или пониженный вес.

Инструкция по применению, дозировка препарата

В каждом индивидуальном случае дозировка рассчитывается точечно. Обычно проводится не более 1 инъекции в сутки. При этом учитывается вес пациента.

Гепарин, на основе чего сделан препарат, расщепляется желудочными кислотами, поэтому его нельзя принимать внутрь. Внутримышечно вводить запрещено, следовательно, его вводят глубоко под кожу в жировой слой ткани. Введение лекарства должно проходить ежедневно в одно и то же время, лучше по утрам.

Куда можно колоть Клексан при беременности

Перед началом процедуры пациент укладывается на кушетку. Из готовых шприцев пузырьки воздуха предварительно удалять не следует. Инъекции делаются в нижнебоковые или верхнебоковые части брюшной стенки. Шприц вводится вертикально, во всю длину иглы. Для этого пальцами удерживается кожная складка, которую нельзя отпускать на протяжении всей инъекции.

Чтобы свести к минимуму кровоподтёки, не следует растирать место введения иглы. Для предотвращения синяков можно использовать кубики льда, прикладывая их на место инъекции до укола и после. Клексан, который находится в одном шприце, не содержит антимикробных агентов, поэтому его нельзя использовать многократно. Любой остаток должен быть уничтожен.

Если при беременности препарат показан не по прямому назначению, а в профилактических целях, то интенсивность дозы подбирается индивидуально с учётом риска тромбоза и осложнений.

  • Доза профилактическая: 40 мг каждые 24 часа.
  • Промежуточная: 40 мг каждые 12 часов.
  • Скорректированная (терапевтическая) доза для людей с высоким риском рецидивирующего тромбоза, тяжёлой тромбофилии: 1 мг/1 кг веса каждые 12 часов.

Регулирование антикоагуляции до родов происходит индивидуально. Ввод препарата прекращается за 12 или 24 часа до родов. После рождения ребёнка инъекции могут продолжиться, но не раньше, чем через 4-6 часов в случае вагинальных родов, а при кесаревом сечении – не раньше 6–12 часов. Если у женщины риск кровотечения повышенный, то терапия должна проводиться до 6 недель после родов.

Основной признак передозировки – кровотечение. Системного лечения при этом не требуется. Для устранения признаков передозировки снижают дозу вводимого препарата. Нейтрализовать свёртывание крови, вызванное антикоагулянтом, можно введением протамина сульфата. 1 мг препарата способен нейтрализовать 1 мг Клексана. Однако от сульфата могут быть побочные реакции, в том числе анафилактический шок.

При сочетании с лекарствами, воздействующими на гемостаз, либо при применении дозы выше 40 мг, возникает риск развития паралича. Это может произойти при спинальной или эпидуральной инъекции.

При появлении болей в области нижних конечностей, их онемения, нарушенной работы мочевого пузыря или в кишечнике, следует срочно обратиться за медицинской помощью. Эти признаки нередко указывают на появившиеся гематомы в спинном мозге.

Особые указания

Препараты с низкомолекулярными гепаринами не взаимозаменяемы, они имеют различную молекулярную массу, дозировку и процесс производства. Поэтому при назначении таких лекарств, следует строго придерживаться рекомендаций врача. Применение препарата связано с развитием кровотечения, поэтому необходимо вовремя найти источник и купировать.

Люди с избыточным весом имеют повышенный риск возникновения тромбозов, эмболий. Принимать препарат следует по тщательно вымеренным дозам, чтобы не допустить развития нежелательных эффектов.

Препарат способен вызывать развитие тромбоцитопении. Происходит это на 4–20 день после начала проведения инъекций. При длительном лечении необходимо проверять уровень тромбоцитов в крови.

Изредка после терапии медикаментом наблюдаются сторонние эффекты:

  • повышение уровня трансаминазы, что характерно при повреждениях печени, инфаркте миокарда;
  • в местах инъекций появляются некроз кожи, гематомы, отвердения и кальциноз;
  • появление кровотечения, зуда и красной сыпи на месте укола.

В период курсового приёма инъекций следует избегать занятий физическими упражнениями, во время которых могут появиться скрытые травмы с внутренним кровотечением.

Лекарственное взаимодействие

Клексан при беременности (отзывы пациентов говорят о некоторых ограничениях в применении лекарства), а также в других случаях, не рекомендуют соединять с другими лекарствами.

Это повышает риск развития кровотечений:

  • Кеторолак.
  • Декстран.
  • Препараты с ацетилсалициловыми кислотами.

Препараты на основе рыбьего жира, Омега-3, могут усиливать антикоагулянтный эффект Клексана.

Многие травы, растительные препараты на их основе, усиливают токсическое действие антикоагулянтов:

  • люцерна;
  • анис;
  • черника;
  • чеснок;
  • имбирь.

Нестероидные противовоспалительные средства, противораковые, такие как Омацетаксин, усиливают эффект эноксапарина.

Не следует смешивать приём с препаратами:

  • калийсберегающими, они усиливают гиперкалиемический эффект;
  • прогестинами, которые снижают терапевтическое действие антикоагулянтов;
  • витамином Е, который усиливает действие антикоагулянта.

Клексан при беременности (отзывы о котором содержат информацию о положительном результате лечения) заменять на аналоги можно только с разрешения врача:

  • Анфибра, лекарство выпускается в дозировочных шприцах. Действующее вещество – эноксапарин натрия.
  • Эниксум. Состоит из действующего вещества эноксапарина натрия. Широко применяется при нестабильной стенокардии, тромбозе глубоких вен.
  • Гемапаксан. Антикоагулянт с прямым действием. Действующее вещество: эноксапарин. Выпускается в одноразовых шприцах.
  • Новопарин. Противосвёртывающее средство с прямым действием. Активное вещество: эноксапарин натрия. Выпускается в одноразовых шприц-дозах с различными объёмами. При беременности применяется по необходимости.
  • Фраксипарин. Антикоагулянт прямого действия, активное вещество: надропарин кальция. Выпускается в одноразовых шприцах различного объема. Показан для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии, профилактики тромбообразования.

Сроки, условия продажи и хранения

Лекарство хранится при температуре от 15° до 25° в сухом помещении. Жара, свет и сырость разрушают компоненты препарата. Нельзя допускать замерзания жидкости в шприцах. После размораживания не годен к употреблению. Шприцы следует освобождать от упаковки непосредственно перед проведением инъекций.

Хранить в местах, недоступных детям. Срок годности до 3 лет. Отпускается строго по рецепту.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Ценообразование на данный медикамент зависит от региона, затрат на доставку, дозировки.

Регион Аптека Доза препарата в мл Стоимость в руб. Кол-во шприцев
Москва Планета здоровья 0,2 1390 2 шт.
0,4 1478–3109 2 шт.
0,6 545–768 1 шт.
0,8 4004 10 шт.
Здравсити 0,8 4000 10 шт
Челябинск Планета здоровья 0,2 735 2 шт.
0,6 700 2 шт.
Здравсити 0,6 600 2 шт.
0,8 4300 10 шт.
Вита 0,6 573 2 шт.
Элиста Здравсити 0,2 1525 10 шт.
0,4 2303 10 шт.
0,8 4094 10 шт.
Брянск Здравсити 0,4 2303 10 шт.
0,6 571 2 шт.
Надежда Фарм 0,6 818 2 шт.
Волгоград Здравсити 0,2 1525 10 шт.
0,8 4094 10 шт.
Доктор Столетов 0,4 2911 10 шт.
Санкт-Петербург Здравсити 0,2 567 2 шт.
Планета Здоровья 0,6 640 2 шт.
0,4 2822 10 шт.
0,4 2819 10 шт.

Перед тем как покупать медикамент, следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

Клексан при беременности имеет свои плюсы и минусы. Прежде чем использовать лекарственное средство, следует проконсультироваться с врачом. Не помешает и ознакомление с отзывами на медицинских сайтах, в блогах, где врачи женщины рассказывают о пользе и вреде различных препаратов.

Беляева Анна

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о Клексане

Как правильно ставить Клексан:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *