Инструкция тотема

Тотема — инструкция по применению

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

Лечение:

Взрослым: 100 — 200 мг железа, т.е. 2- 4 ампулы препарата в сутки.

Детям старше 3-х месяцев: из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железо-связывающей способности сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

Профилактическое применение:

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.

Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде.

Побочное действие

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или

Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, , тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок желудочно-кишечного тракта и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната
(питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении внутримышечно: детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа
(интервал между приемами — не менее 2 часов).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе
(в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единица.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат
3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.

По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Произведено: Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция

Российское представительство

АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1

Тотема — это средство для увеличения количества гемоглобина в крови. Для лечения анемии препарат нужно принимать согласно инструкции по применению и рекомендации специалиста. Медикамент разрешен для восстановления уровня железа детям с 3-х месяцев и беременным женщинам.

Состав препарата

Активными элементами Тотема являются: железо, марганец и медь, которых содержится в 10 мл (1 ампула): 50 мг; 1,33 мг; 0,70 мг – соответственно.

Для придания нужного эффекта, консистенции и приятного вкуса препарат содержит дополнительные элементы:

  • глицерол. Это вязкая гигроскопичная жидкость, которая не имеет цвета и запаха. Обладает сладковатым привкусом;
  • простой сахар и сахароза;
  • порошкообразная лимонная кислота;
  • натриевая соль лимонной кислоты, обладает кисло-соленым вкусом;
  • Е 211;
  • полисорбат. Это ПАВ, который обеспечивает эмульгирование жирных компонентов препарата;
  • Е 150с;
  • ароматизатор (тутти-фрутти);
  • очищенная вода.

Данный состав позволяет средству повысить уровень гемоглобина в крови и укрепить иммунитет.

Форма выпуска

Тотема выпускается в виде перорального раствора, который помещен в ампулы по 10 мл. Препарат имеет темно-коричневый окрас и сладковато-металлический аромат. В картонной упаковке находится 20 ампул, которые располагаются по 10 шт. в 1-ом поддоне. При вскрытии упаковки в ампулах может присутствовать небольшой осадок, это является нормой для лекарственного средства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тотема (инструкция по применению предусматривает ознакомление с действием препарата и усвоением его в организме) является комбинированным компонентом, где железо, марганец и медь дополняют действие друг друга. Железо является основной составляющей частицы гемма (входит в состав гемоглобина) и железосодержащих ферментов.

Гемоглобин участвует в газовом обмене в организме, а ферменты, в окислительном метаболизме.

Марганец и медь участвуют в образовании гемоглобина. Их присутствие в препарате позволяет лучше усвоиться железу в организме. Дополнительно они нормализуют биохимические и физиологические процессы. Стимулируют метаболизм клеток и гормонов.

Из принятой дозы организмом поглощается до 20% препарата. При сильном дефиците железа показатель может увеличиться. Усвоение лекарственного средства происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке. Далее нужная часть медикамента поступает в кровь, а остальное количество железа накапливается и поступает в кровеносное русло при понижении гемоглобина.

Неусвоенная часть препарата с помощью почек и с каловыми массами покидает организм. Из-за накопительного процесса терапевтический эффект Тотемы продлевается после окончания приема препарата.

Раствор назначается для повышения количества железа с 3-х месячного возраста. Беременным лекарственное средство помогает восполнить дефицит железа вследствие вынашивания ребенка, а также пополняет организм необходимыми микроэлементами для нормализации кроветворения.

Взрослым и детям тотема назначается для профилактики и лечения анемии, которая может быть спровоцирована следующими факторами:

  1. Большая кровопотеря (при травме, родах, аварии).
  2. Недостаточная выработка эритроцитов или гемоглобина.
  3. Недостаток марганца и меди в организме, в связи, с чем выработка красных клеток ухудшается.
  4. Нарушение функционирования пищеварительного тракта, при котором ухудшается усвоение железа.
  5. Недоношенность или дети из многоплодной беременности. Данная группа подвержена развитию анемии более чем на 50%.
  6. Неполноценное питание, низкое количество продуктов содержащих железо.

Если у женщины обильные менструальные выделения, то раствор может быть назначен терапевтом для профилактических целей. Также средство рекомендовано в комплексном лечении раковых болезней.

Тотема (инструкция по применению необходима для ознакомления, так как содержит пункт противопоказаний) запрещена к употреблению при наличии некоторых патологий.

Они следующие:

  1. Анемия, которая развивается не из-за недостатка железа.
  2. При накоплении железа в органах и тканях (гемосидероз).
  3. Гемохроматоз – это генетическое заболевание характеризующееся сбоем в обмене железа, вследствие чего он накапливается в тканях органов.
  4. Талассемия. Наследственная патология, при которой снижается синтез гемоглобина.
  5. Непроходимость кишечника.
  6. Невосприимчивость организма к препарату.
  7. При отравлении металлами, особенно свинцом.
  8. Генетическая патология печени и нервной системы с нарушением обмена меди в организме (болезнь Вильсона-Коновалова).
  9. Переливание крови в большом количестве.
  10. Непереносимость или повышенная чувствительность к элементам раствора.
  11. Дети до 3-х месяцев.
  12. Язвенные образования в кишечнике и желудке.

При диабете препарат назначается под присмотром терапевта или педиатра, так как в состав медикамента входит сахар и глюкоза. А также с осторожностью используется при отклонении функционирования печени и почек.

Инструкция по применению и дозировка

Раствор рекомендуется принимать перед употреблением пищи, тогда лекарственное средство усваивается полностью. Перед вскрытием ампулы препарат нужно взболтать, чтобы ушел осадок. После этого аккуратно удаляется конец ампулы, и препарат выливается в нужную емкость. После этого раствор должен быть использован не позднее 24-х часов.

Средство желательно смешивать с подслащенной водой (молоко, кофе, соки не использовать). Употреблять средство через трубочку, чтобы избежать окрашивания зубной эмали в коричневый цвет. После приема средства прополоскать рот от остатка препарата, детям можно дать попить воды.

Разовая доза препарата меняется по возрасту:

  • взрослым и детям после 12-ти лет назначается по 40 мг медикамента в сутки, что равняется 200 мг железа. Данное количество содержится в 4-х ампулах. Дозу можно разделить на утренний и вечерний прием. В зависимости от тяжести развития анемии терапевт/педиатр могут скорректировать дозировку и продолжительность приема средства. Самостоятельно изменения в лечении вносить не рекомендуется, так как необходимо отслеживать динамику железа в крови в процессе лечения;
  • дети с 3-х месяцев до 12-ти лет принимают Тотему в зависимости от веса. На 1 кг берется по 5-7 мг раствора. Полученный объем употребляется за 2 приема. Перед использованием препарат также разбавляется сладкой водой. Для профилактики развития анемии дозировка уменьшается в 2 раза;
  • женщинам, вынашивающим ребенка, тотема назначается для профилактики развития анемии, улучшения кроветворения и иммунитета. При профилактике нужно принимать по 1-ой ампуле в сутки. При лечении доза может быть увеличена до 4-х ампул. Раствор разрешается употреблять на 2-ом и 3-ем триместре беременности;
  • в период лактации терапевтом назначается от 1-ой до 4-х ампул (в зависимости от цели приема, профилактика или лечение). Если средство сказывается на качестве молока и ребенок отказывается от груди, то необходима замена аналогом.

При нормализации уровня железа необходим его контроль.

Для этого раз в 2-4 недели необходимо сдавать кровь. Если динамика не отслеживается в течение 1,5 месяцев, препарат заменяется. Курс лечения может достигать до 6-ти месяцев. При приеме средства в профилактических целях контроль уровня железа производится по окончании курса лечения.

Передозировка

Тотема принимается строго по инструкции или назначению специалиста.

При допущении случайной ошибки по применению, в сторону увеличения дозы, организм отреагирует следующими симптомами:

  • резкая слабость по всему телу;
  • головокружение даже в положении лежа;
  • жидкий стул или запор;
  • боли в области желудка, ярко выраженные (возможно омертвление стенок ЖКТ);
  • гипертермия – это повышение температуры тела с плохой теплоотдачей во внешнюю среду;
  • посинение кожных покровов;
  • редко возникает шоковое состояние;
  • тошнота и рвота.

В зависимости от степени тяжести отравления препаратом рекомендованы разные методы оказания помощи пострадавшему:

Легкая степень Необходимо промыть желудок раствором питьевой соды (перемешать в 1 л воды 20-25 г соды). Можно дать пострадавшему 200 мл молока и абсорбирующие препараты.
Средняя степень Дефоксармин (детоксический препарат) вводится внутримышечно. До 18-ти лет по 1 г через 4-6 часов. После 18-ти лет по 50 мг на кг веса, до 4-х г в сутки. С аналогичным интервалом.
Тяжелая степень Вводится внутривенно дефероксамин. До 18-ти лет доза составляет 15 мг на кг веса в течение часа. Старше 18-ти лет по 5 мг на кг веса в час до 80 мг на кг веса в сутки.

При тяжелых отравлениях необходимо срочно вызвать неотложную помощь.

Если человек впал в шоковое состояние, необходимо оказание противошоковой терапии. После нормализации состояния терапевтом или педиатром проводится проверка состава крови.

Побочные эффекты

Прием раствора может сопровождаться побочными эффектами. Яркость проявления зависит от дозировки и длительности применения препарата.

Прием Тотема сопровождается:

  • окрашивание зубной эмали в коричневый оттенок (при неправильном приеме средства);
  • потемнение каловых масс до черного цвета. Это является нормальной реакцией, так как железо улучшает окислительный процесс. Присутствует при любой дозировке препарата;
  • изжога после приема пищи;
  • тошнота иногда с сопровождением рвоты;
  • сбой в работе прямой кишки, что приводит к запорам, диарее и метеоризму;
  • высыпания на коже сопровождаемые зудом;
  • боли в области желудка.

Тотема имеет побочные эффекты, например боль в желудке.

При сильных болях или яркой аллергической реакции необходима консультация специалиста. Возможна смена дозировки или замена аналогом. Окрас стула и зубной эмали восстанавливается после окончания курса лечения.

Взаимодействие

Тотема (инструкция по применению необходима для ознакомления при комплексном лечении) может усилить побочные действия или снизить эффективность препаратов.

Например:

  • ухудшает усвоение медикаментов циклинового ряда (тетрациклины, миноциклины, доксициклины);
  • прием солей, оксидов или гидроксидов металлов (магния, алюминия). Данные препараты снижают усвоение железа;
  • препараты, влияющие на костную ткань (дифосфонаты), снижают усвоение Тотема;
  • иные медикаменты повышающие количество железа в крови. Усиливаются побочные эффекты обоих препаратов, происходит перенасыщение организма. Возможен анафилактический шок.

Перечисленные выше препараты (кроме железосодержащих медикаментов) рекомендовано принимать не ранее чем через 2,5-3 часа после приема раствора Тотема. Дополнительно, о совместном использовании средств, рекомендовано уточнить совместимость у лечащего врача.

Перед применением Тотема необходимо обратить внимание на особые указания по использованию препарата:

  • если уменьшение количества железа является симптомом болезни, то необходимо комплексное лечение;
  • средство необходимо разбавлять подслащенной водой, чтобы уменьшить вероятность раздражения пищеварительного тракта;
  • большое количество чайных напитков ухудшает усвоение препарата;
  • потемнение каловых масс не является патологией от применения средства;
  • из-за содержания сахара и глюкозы в составе Тотема, его нужно принимать с осторожностью людям больным диабетом или имеющим непереносимость данных веществ;
  • анализ на присутствие крови в кале может дать ложноположительный результат;
  • Тотема не оказывает влияния на центральную нервную систему и работоспособность мозга;
  • эффект от лечения достигается к 3-м месяцам использования препарата;
  • после приема медикамента желательно чистить зубы или полоскать рот водой, чтобы избежать потемнения эмали на зубах.

Прием Тотема дает положительный эффект при соблюдении инструкции по приему и учете перечисленных указаний.

Условия продажи и хранения

Приобрести раствор можно по рецепту от врача, с указанием курса и суточной дозы. Хранить при температуре, не превышающей 25 градусов в затемненном месте.

После вскрытия использовать в течение суток.

Так как передозировка несет серьезную опасность для здоровья, лекарство должно храниться вдали от детей. При использовании медикамента с истекшим сроком годности усиливается действие побочных эффектов.

Аналоги препарата

Тотема (инструкция по применению предусматривает замену препарата аналогом при выраженных побочных эффектах или наличии противопоказаний) заменяется только терапевтом или педиатром, ведущим лечение.

Аналоги Тотема:

Название и вид препарата С какого возраста разрешен прием Разовая доза и курс лечения/профилактики Особенности применения препарата Ценовой диапазон (руб.)
Глюконат железа (таблетки) или пищевая добавка Е 579 С 6-ти лет Для лечения употреблять до 12-ти лет по 1-ой таблетке. После 12-ти по 3 таблетки в сутки. Для профилактики употребляется по ½ таблетки раз в сутки. Таблетки принимаются за 1 час до еды. Курс лечения и профилактики не должен превышать 6-ти месяцев. При переизбытке железа в организме, в 1-ый триместр беременности и людям в возрасте прием таблеток не рекомендован. С осторожностью употреблять при нарушении функционировании пищеварительного тракта. Побочным действием средства является боль в животе, тошнота и аллергический зуд. Таблетки нарушают всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. 180-220 за 100 таблеток
Ферроградумет (таблетки) С 12-ти лет До 18-ти лет принимается с утра по 1-ой таблетке. После 18-ти по 2 таблетки. Их нельзя разжевывать и необходимо запивать большим количеством воды. Курс заканчивается через 2 месяца после восстановления уровня железа. Средство накапливается в организме и высвобождается при снижении концентрации железа в крови. Длительный прием может вызвать диарею, рвоту и кожную сыпь. Таблетки назначается с осторожностью при патологиях в пищеварительном тракте. Препарат не сочетается с тетрациклиновыми, пенициллиновыми и антацидами. Снижается эффективность обоих средств. 350-450 за 30 таблеток
Ферро-Фольгамма (желатиновые капсулы) С месяца Для лечения назначается употребление по 3 капсулы в сутки (при легкой степени заболевания) и по 6 капсул при тяжелой форме. Продолжительность приема не должна превышать 16-ти недель. Для профилактики назначается по 3 капсулы в сутки. Препарат употребляется после приема пищи. Капсула растворяется в тонком кишечнике, поэтому средство не вредит желудку. При патологиях печени и непереносимости компонентов средство используется под контролем специалиста. Из побочных эффектов изредка наблюдалась тошнота и аллергическая реакция. При несоблюдении инструкции возможна передозировка медикаментом, которая имеет симптомы аналогичные Тотему. При передозировке необходимо промыть желудок. При тяжелой форме отравления вводятся внутривенно или внутримышечно дефероксамин. Капсулы нельзя использовать при лечении ЖКТ ферментами и с тетрациклиновыми антибиотиками. 280 за 20 капсул
Ферро-витал (таблетки) С 12-ти лет До 6-ти лет (при необходимости и по усмотрению педиатра) назначается по 1-ой таблетке 3 раза в сутки. Старше 6-ти лет разовая доза увеличивается в 2 раза. Курс лечение и дозировка при профилактике назначается лечащим специалистом. При беременности таблетки нельзя принимать произвольно, только по назначению гинеколога или терапевта. Побочными эффектами препарата являются:

  • сыпь по всему телу;
  • одышка;
  • отечность лица;
  • болезненность в пищеварительном тракте;
  • рвота, сопровождаемая жидким стулом;
  • головная боль;
  • повышенная нервозность.
260-300 за 20 таблеток
Ферроплекс (драже) После 12-ти лет Драже употребляются за 30 мин до еды. До 18-ти лет по 1-ой драже 3 раза в течение дня. Старше 18-ти лет дозировка увеличивается в 2 раза. Курс лечения не превышает 3-х месяцев. При профилактике курс аналогичный, принимать по 1-2 драже в сутки. Входящая в состав драже аскорбиновая кислота улучшает усвоение препарата. Длительное применение может вызвать рвоту, диарею или аллергическую сыпь. Данное средство нельзя сочетать с железосодержащими препаратами. Одновременное применение усилит действие побочных эффектов. 100-135 за 100 драже
Фенюльс (капсулы) С 18-ти лет Употреблять 1 раз в сутки по 1-ой капсуле. Необходимо хорошо запивать водой, разжевывать средство нельзя. Курс назначается лечащим врачом. При обильной менструации рекомендованной принимать за 2 дня до их начале и 2 дня после их окончания. Капсулы обогащены витаминным комплексом. Капсулы восполняют недостаток железа и витаминов. Улучшают состояние клетчатки глаза, работу пищеварительного тракта. Действие средства отмечается через 2 часа. Полное высвобождение элементов происходит в течение 12-ти часов после приема. Капсулы не рекомендовано сочетать с приемом медикаментов обволакивающих желудок (альмагель, маалокс). Длительное применение может вызвать головокружение и дискомфорт в ЖКТ. 50-70 за 10 капсул
Сорбифер Дурулес (таблетки) После 12-ти лет Для лечения необходимо употреблять по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. Курс терапии до 4-х месяцев. При профилактике дозировка снижается в 2 раза. Препарат всасывается в кровь постепенно, благодаря наличию аскорбиновой кислоты эффективность таблеток усиливается. Таблетки запрещено использовать при тромбозе, аллергической реакции и патологиях почек. При нарушении функционирования ЖКТ средство принимается под контролем терапевта. Длительный прием таблеток может вызвать образование камней в почках, развитие тромбоза и сильного аллергического зуда. Плохо сочетается в комплексном лечении. При необходимости приема иных лекарственных средств рекомендовано заменить Сорбифер аналогом. 450-520 за 500 таблеток
Гемофер (капли и драже) Не имеет возрастных ограничений Капли необходимо разбавлять в воде или соках, драже обильно запивать. В зависимости от вида препарата и возраста пациента назначается разовая доза в сутки. Курс лечение не должен превышать 5-ти месяцев. При длительном приеме или передозировке возможно появление жидкого стула с прожилками крови, боли в ЖКТ и повышение давления. При патологиях пищеварительного тракта средство запрещено к приему. 290-340 за 30 таблеток и 140-190 за капли объемом в 10 мл.

Стоимость в аптеках Москвы, СПб, регионов

По России, в зависимости от региона и поставщика, стоимость препарата изменяется.

Ниже рассмотрены цены на раствор Тотема в основных регионах страны:

Город России Минимальная цена (руб.) Максимальная цена (руб.)
Москва 480 550
Санкт-Петербург 460 520
Екатеринбург 410 500
Пермь 400 490
Волгоград 415 470
Владивосток 470 580
Сочи 450 520

Раствор Тотема можно использовать для лечения железодефицитной анемии и для профилактики недостатка железа. При употреблении согласно инструкция по применению, из побочных эффектов, наблюдается потемнение каловых масс. Передозировка может оказать сильное нарушение в работе пищеварительного тракта.

Автор статьи: Котлячкова Светлана

Оформление статьи: Лозинский Олег

Видео о Тотеме

Тотема — инструкция и способ применения:

Тотема® (TOT’Hma®)

Последняя актуализация описания производителем 04.09.2015 Фильтруемый список 04.09.2015

Действующее вещество:

Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат (Ferrous gluconate + Manganese gluconate + Cuprum gluconate)

АТХ

B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами

Фармакологические группы

  • Железа препарат
  • Железа препарат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
  • E61.1 Недостаточность железа
  • O25 Недостаточность питания при беременности
  • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

3D-изображения

Раствор для приема внутрь 1 амп. (10 мл)
активные вещества:
железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) 50 мг
марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) 1,33 мг
меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) 0,7 мг
вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл

Описание лекарственной формы

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания препарата Тотема®

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

— кровотечения;

— повышенная потребность в железе (беременность);

— недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анемии, не связанные с дефицитом железа;

гемохроматоз, гемосидероз;

талассемия;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

интоксикация свинцом;

интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст младше 3 мес.

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

Лечение

Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.

Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.

Профилактическое применение

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.

Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.

В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ) , в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.

По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тотема®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тотема®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
Анемия при нарушениях утилизации и реутилизации железа
Гипохромная анемия
Гипохромная железодефицитная анемия
Железодефицитная анемия
Железодефицитная анемия у беременных
Железодефицитное состояние
Железодефицитные состояния
Нарушение всасывания железа
Нарушение всасывания железа из ЖКТ
Нарушения всасывания железа
Недостаток железа в пище
Недостаточное всасывание железа в ЖКТ
Недостаточное всасывание железа из желудочно-кишечного тракта
Недостаточное пищевое поступление железа
Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии
E61.1 Недостаточность железа Выраженный дефицит железа
Дефицит железа
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Железодефицитные состояния после операций
Латентный дефицит железа
Нарушения всасывания железа из ЖКТ
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Недостаточное пищевое поступление железа
Недостаточное поступление железа с пищей
Повышенная потребность в железе
Повышенная потребность в железе во время менструаций
O25 Недостаточность питания при беременности Гиповитаминозы во время беременности
Дефицит витаминов и минералов в период беременности
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Дефицит йода при беременности
Дефицит йода у кормящих женщин
Дефицит кальция в организме матери
Дефицит кальция у беременных
Дефицит минеральных веществ во время беременности
Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности
Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Период беременности
Период кормления грудью
Повышенная потребность в витамине B1 при беременности
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках Абдоминальная апоплексия
Геморрагии
Геморрагии пищевода
Геморрагия
Генерализованные кровотечения
Диффузное кровотечение
Диффузные кровотечения
Длительное кровотечение
Кровопотеря
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кровотечение во время родов
Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B
Кровотечение из десен
Кровотечение интраоперационное абдоминальное
Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов
Кровотечение печеночное
Кровотечение при гемофилии A
Кровотечение при гемофилии А
Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B
Кровотечение при лейкемии
Кровотечение у больных с лейкозами
Кровотечения
Кровотечения при портальной гипертензии
Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом
Лекарственное кровотечение
Локальные кровотечения
Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза
Массивная кровопотеря
Острая кровопотеря
Паренхиматозное кровотечение
Паренхиматозные кровотечения
Печеночное кровотечение
Послеоперационные кровотечения
Почечное кровотечение
Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз
Травматическое кровотечение
Угрожающее кровотечение
Хронические кровопотери

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тотема

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг

марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг

медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.

Описание

Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.

Код АТХ B03AЕ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание железа в желудочно-кишечном тракте составляет 10-20 % от принятой внутрь дозы. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.

Фармакодинамика

Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме.

При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.

— лечение железодефицитной анемии

— профилактика дефицита железа у беременных женщин, недоношенных детей, близнецов; младенцев родившихся от матерей страдающих железодефицитной анемией, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей

Для приема внутрь.

Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.

Лечение

Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1-го месяца из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки. Профилактическое применение

Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности.

Продолжительность приема препарата: период должен быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.

Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.

Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.

— тошнота, изжога, запор, диарея

— окрашивание кала в черный цвет (не является вредным для организма и не требует отмены препарата)

— потемнение эмали (коричневые или черные пятна, исчезающие по окончании лечения)

— возможно развитие аллергических, анафилактических реакций

-анемии, не связанные с дефицитом железа

-гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, железорефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного ростка кроветворения

-повышенная чувствительность к компонентам препарата

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— детский возраст до 1 месяца

Лекарственные взаимодействия

Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не реагирует на лечение препаратами железа. По мере возможности, лечение дефицита железа должно быть направлено на лечение причины.

Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 80 мг глюкозы и 3 г сахарозы.

Применение Тотема не рекомендуется для пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или страдающих от недостатка сахаразы/изомальтазы.

Тотема содержит этанол (менее 100 мг на ампулу).

Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным.

Беременность и период лактации

Имеющиеся данные относительно особого числа беременностей не показывают никакого нежелательного эффекта на беременных женщин или на плод или на новорожденного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Симптомы: признаки раздражения желудочно-кишечного тракта и некроз, которые сопровождаются, тошнотой, рвотой, шоковым состоянием.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия бикарбоната. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок хранения

2 года

Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

Витамины ТОТЕМА раствор железа в ампулах — отзыв

Эффективность этого препарата была (или будет) проверена мной. Я человек страдающий анемией несколько лет. У меня стояла 2 гр. этого весомого заболевания, на что я раньше не сильно обращала внимание. Сейчас я пишу отзыв не только для тех, кому предстоит курс приема тотемы, но и для других людей, чтобы исключить несерьезное отношение к даже незначительному понижению гемоглобина.

Если показатель ниже даже на 5 или 10 нормы гемоглобина, не нужно откладывать визит к врачу или спускать всё на пережитый стресс, прием каких-либо препаратов или перенесенное заболевание.. Именно с этого начинал почти каждый больной, страдающий анемией без какого-либо серьезного заболевания (но сопутствующего). Пока состояние колеблется от нормального 3 километрового похода в магазин до спортивного отдыха на солнце и до щадящей работы в саду/огороде, никто не жалуется не бежит в больницу, а при обычном подъеме на 2-3 этаж по лестнице с отдышкой и потемнением в глазах уже становится страшновато и многие обращаются за помощь. Так вот, состояние нормальное еще не говорит о том, что анализ неверный был. Скорее всего, пока все незначительно протекает и вы не чувствуете этого. Откладывать такие вещи запрещено.

Еще год назад показатель гемоглобина составлял 83. Сейчас такой пришел результат:

После упорного лечения с приемом таблеток, уколов, антианемической диеты состояние не улучшилось, а результат не очень радует.

До этого не назначали мне Тотему. Но на этот раз совершенно другой врач прописал мне его. И вот он передо мной..

20 капсул, цена их 500 рублей. Когда я открыла коробку было не очень весело, выглядят они страшновато.

О самих ампулах и виде.

Я сразу не поняла, почему такое лекарство хоть и выпускается в стеклянных ампулах, имеет странную структуру. С двух сторон есть продолговатое основание, которое требуется сломать, чтобы вылить содержимое. Хорошо, что есть ЧЕМ это сделать..

С двух сторон коробки есть такие маленькие согнутые картонки, которые оторвав нужно сложить и взяв за кончик ампулы аккуратно отломать.

Мне показалось не очень аккуратным это, даже при всех моих стараниях. Мелкие стеклышки могли полететь куда угодно и даже внутрь. Но в принципе, я ожидала, что все-таки это безопасно.Итак, в первый раз я его отломала, и перевернула ампулу в кружку, НО ничего не выливалось. Я даже немного потрясла. ЧЕГО ДЕЛАТЬ НЕЛЬЗЯ! Потом я понимаю, что нужно отломить и с другой стороны кончик. Ну вот тут мне еще больше не понравилось всё это дело. Как можно было так всё придумать? И почему давно уже не переделали хранение этого лекарства? Ужас. Потом приходится пить и беспокоиться.

К тому же, не все ампулки на конце ровные.

Это не страшно, но нагоняет сомнения, почему такое серьезное вещество, которое применяется внутрь, не имеет бережную оболочку, которая не станет приносить переживания при его выливании в кружку?

Прием.

Я принимаю по одной ампуле в день. То, что сказал врач всё соблюдаю, но и конечно стоит прочитать инструкцию. Не все моменты прописаны в инструкции и не все пункты помогают принимать препарат без проблем.

РЕКОМЕНДАЦИИ ВРАЧА для лучшего применения

1х3, 1 ампула на 250 мл яблочного сока, применять перед едой, не спеша, через трубочку.

ИНСТРУКЦИЯ (что важно сразу узнать)

  1. Здесь сразу же видны плюсы, это то, что можно употреблять детям уже с 3 месяца жизни, а также беременным женщинам.
  2. До этого я пила лекарства, запрещающие применение женщинам в положении.
  3. Анемия, из-за серьезных заболеваний — основополагающее противопоказание.
  4. Пить в простой и подслащенной воде — это правда не очень и звучит и на вкус..Поэтому можно подобрать другой способ. (Одна знакомая вообще пила с томатным соком при беременности).
  5. Обязательно взбалтывайте перед приемом.
  6. Также подробно описано как нужно правильно открывать ампулу и с чем выпивать. Я поставила под сомнением, поэтому там мой знак вопроса. Я не уверена, что подслащенная вода это лучший способ.
  7. Трубочка — это то, что не написано, но сказано, что могут потемнеть зубы. А предотвратить это только сказано, что можно не долгим держанием содержимого во рту.
  8. После месячного курса приема препарата не стоит сразу бежать сдавать анализы. Это надо сделать после истечения 3-ёх месяцев.
  9. Отлично то, что можно водить транспортное средство.

МОЙ ОПЫТ.

Я действительно купила сок и пью лекарство через трубочку. Я взяла самый простой.

Лекарство без сока пахнет очень вкусно, напоминает сироп от кашля. Кажется, что сможешь выпить его без сока.

С соком запаха не ощущается, зато есть послевкусие, не прям выраженное железо, но всё же, что-то присутствует не приятное. Через 2 минуты этот вкус проходит.

Я не пью лекарство прям до еды. Это значит, что я сделала лекарство, выпила пару глотков и заела его чем-то с уже приготовленной еды на тарелке. Да, это может не правильно, но я не могу пить на голодный желудок такое лекарство, только вместе с едой и делаю это очень медленно. Иногда у меня остается пол кружки после того, как я поела. Правда аппетит не сильный в момент употребления тотемы и даже тот аппетит, что проснулся — засыпает.

Пить быстро нельзя, иначе может закружиться голова. Я этого не нашла в инструкции (может и пропустила), но врач сказала да и читала в интернете об этом где-то.

Пока нет результатов, (только то, что я уже села за комп написать вам этот отзыв, а еще позавчера не было сил встать с постели и дойти до кухни). Кстати аппетита не было совсем, но уже появился. Отзыв буду обновлять. Пока ставлю 5 звезд — меня не тошнило, плохо не было после приема. Очень хочется выйти гулять, поехать куда-то, но пока не могу. Отдышка, темнота в глазах, головокружение небольшое при обычном наклоне и т.д.

——ОБНОВЛЯЮСЬ—20.07

Вот уже и прошел месяц, как я себя чувствую? Тотема дал хорошие результаты, мне захотелось работать в огороде, я активно убираюсь дома и желаю ехать в горы, А САМОЕ ГЛАВНОЕ В ЭТОТ РАЗ ЖЕНСКИЕ ДНИ ПРОШЛИ ДЛЯ МЕНЯ МИНИМАЛЬНО, ХОТИТЕ ВЕРЬТЕ — ХОТИТЕ НЕТ! Я ОЧЕНЬ СЕРЬЕЗНО ВОЛНОВАЛАСЬ И ОТНЕСЛАСЬ К ДАННОМУ ПРОЦЕССУ, А ВСЕ БЫЛО В ПОРЯДКЕ, ТЕПЕРЬ Я ПОНИМАЮ, ЧТО ТАК БУДЕТ НЕ ВСЕГДА!

Но как оказалось, для моего случая этот результат нужно закрепить следующим средством, чтобы в дальнейшем критические не нанесли урон уровню гемоглобина и все не стало по новой… о котором я рассказываю . Сейчас я пью его уже 10 дней, осталось еще 15. Я рассказываю о лекарствах как аллергик, который всегда боится принять что-то новое.

Так же, мне назначили ряд других препаратов при ОБИЛЬНЫХ критических днях или при КРОВОТЕЧЕНИИ. О них вы можете узнать….

С этого всего я узнала много нового для себя и своего организма. Например то, что анемия вызывает кровотечения, если ваш уровень гемоглобина будет низок — берегитесь. Именно он провоцирует развитие кровотечения. Ох и интересный же наш организм.

Не запускайте здоровье. Спасибо за прочтение моего отзыва, надеюсь был полезен.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *