Грандаксин инструкция по применению

Грандаксин: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов и врачей, совместимость с алкоголем, побочные эффекты

Психотропные средства во многом имеют схожие свойства. Однако для каждого вегетативного расстройства врач подбирает максимально подходящий препарат, устраняющий причину заболевания и проявляющуюся симптоматику.

Одним из антидепрессантов дневного действия является Грандаксин.

РЛС

Фармакологический продукт значится в Регистре лекарственных средств, разрешённых к применению в РФ.

Основные данные о средстве:

  • МНН – Тофизопам;
  • код АТХ – N05BA23;
  • группа – анксиолитики;
  • действующий компонент – тофизопам (тofisopam);
  • краткое описание – белые круглые таблетки с надписью на одной стороне «GRANDAX» и риской с другой, цвет белый или серовато-белый, специфический запах отсутствует.

Состав

Терапевтический эффект достигается благодаря активному веществу лекарства – тофизопаму.

Чтобы усилить его действие, состав дополняется следующими химическими соединениями:

  • магния стеарат;
  • лактозы моногидрат;
  • стеариновая кислота;
  • крахмал картофельный;
  • желатин;
  • МКЦ.

Фармакология

Транквилизатор относится к бензодиазепинам. При системном применении в рекомендуемых дозировках обеспечивает анксиолитический эффект.

При этом седативным, противосудорожным и миорелаксирующим действием практически не сопровождается.

Антидепрессант на основе тофизопама является психовегетативным регулятором

. Лекарство эффективно устраняет вегетативные расстройства при умеренной стимулирующей активности.

Цена

Купить рассматриваемое средство можно в аптеке или интернет-магазине.

Стоимость зависит от количества таблеток в упаковке:

  • 60 таблеток – цена 790 руб.;
  • 20 таблеток – цена 347 рублей.

Рецепт

Одним из главных условий отпуска транквилизатора – наличие рецептурного листа.

Выписывать лекарство должен лечащий врач, у которого наблюдается пациент.

Оформляется рецепт на латинском языке, что соответствует требованиям составления медицинских документов.

Показания к применению

Анксиолитик используется для решения разных проблем, связанных с невралгией и психоэмоциональным фоном.

При назначении учитывается нозологическая классификация:

  • реактивная депрессия с умеренно выраженной психопатологической симптоматикой;
  • неврозы, сопровождающиеся вегетативными расстройствами, эмоциональным напряжением, апатией и пр. проявлениями;
  • климактерический синдром;
  • расстройство психической адаптации;
  • предменструальный синдром;
  • алкогольный абстинентный синдром;
  • кардиалгия;
  • миопатия, миастения, неврогенная мышечная атрофия и др. патологии.

Прежде, чем начать курс терапии, нужно внимательно ознакомиться с аннотацией, особенно разделами, отражающими информацию, для чего предназначено средство и как правильно его использовать.

Инструкция по применению

Таблетки принимаются внутрь целыми.

Их запивают водой (150-200 мл), не разжёвывая.

Схема терапии предлагается лечащим врачом, который руководствуется состоянием пациента и интенсивностью развития заболевания.

В аннотации предлагается следующий вариант:

  • суточная норма – 150-250 мг (при максимальной – 300 мг);
  • периодичность приёмов – 1-3 р. в день;
  • пациентам, у которых имеются проблемы с почками, дозировка сокращается вдвое;
  • продолжительность курса – определяется индивидуально (от 3-4 недель до 6 месяцев).

Как принимать средство детям, решает исключительно врач, исходя их характера заболевания и общего состояния ребёнка.

Ограничения к применению

Производитель предупреждает в инструкции о существующих ограничениях к использованию лекарственного средства.

От применения анксиолитика следует отказаться при наличии следующих факторов:

  • беспричинные вспышки агрессии, двигательные беспокойства в разной выраженности, угнетающее депрессивное состояние;
  • аллергия на компоненты состава;
  • нарушение деятельности дыхательной системы (декомпенсированного типа);
  • синдром ночного апноэ;
  • 1-й триместр беременности, при грудном вскармливании;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Разработчики лекарства выделили патологии, при которых назначения осуществляются с осторожностью.

Среди основных:

  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжёлое воспалительное поражение лёгких;
  • комплекс нарушений, связанных с патологическими изменениями в тканях головного мозга;
  • дисфункция аппарата внешнего дыхания;
  • эпилепсия.

Взаимодействие

При комплексном подходе в лечении заболеваний следует учитывать совместимость лекарственных средств:

  • Грандаксин нельзя сочетать с циклоспорином, сиролимусом и такролимусом. Комбинация перечисленных фармакологических продуктов с тофизопамом приводит к существенному увеличению концентрации их активных веществ.
  • Терапевтические эффекты лекарств, оказывающих подавляющее действие на ЦНС, усиливаются при одновременном приёме с Грандаксином. К данной группе относятся: анальгетики, седативные и снотворные средства, антипсихотические препараты, анестетики и пр.
  • Итраконазол и кетоконазол усиливают метаболизм антидепрессанта. Это чревато скоплением тофизопама в крови. По результатам анализов отмечается повышенная концентрация активного вещества Грандаксина.
  • Усиливают обменные функции анксиолитика индукторы печёночных ферментов. Основные провокаторы: барбитураты, никотин, этанол, противоэпилептические вещества.
  • На антикоагулянтный эффект варфарина бензодиазепины оказывают негативное влияние.
  • Повышение показателя дигоксина в анализах крови провоцирует тофизопам.
  • На всасывание тофизопама оказывают влияние антацидные вещества.
  • Контрацептивы (пероральные) могут снизить распад и преобразование активного вещества антидепрессанта.
  • При продолжительном приёме дисульфирама возникает риск угнетения метаболизма Грандаксина.

Побочные действия

При нарушении применения средства или из-за сопутствующих патологий в процессе терапии могут возникнуть побочные проявления со стороны разных системы:

  • ЖКТ (активное газообразование, тошнота, запор, сухость во рту, снижение аппетита);
  • иммунной (симптомы аллергии);
  • центральной нервной (необоснованная агрессия, плохой сон, боли разного характера в голове, суетливость и другие разрушительные действия);
  • дыхательной (сложность дыхания);
  • опорно-двигательной (ощущение боли и напряжения в мышечных тканях).

После длительного курса возможен синдром отмены.

Для предотвращения такой реакции, нужно знать, как отменить Грандаксин.

Суть заключается в постепенном повышении суточной дозировки и таким же снижением количества препарата за 1-2 недели до окончания лечения.

Передозировка

Сигналы отравления могут проявиться при приёме антидепрессанта в увеличенной дозе (50-120 мг на каждый килограмм массы тела).

Интоксикацию распознают по характерной симптоматике:

  • рвота;
  • помрачение сознания;
  • тяжёлое дыхание;
  • припадки эпилепсии.

В редких случаях при передозировке пациент впадает в кому.

Для устранения проблем в срочном порядке нужно выполнить промывание желудка, после чего предложить пострадавшему любой сорбент. Также можно дать больному слабительное для быстрой очистки кишечника.

Грандаксин и алкоголь: совместимость

Врачи предупреждают пациентов о недопустимости одновременного приёма таблеток и алкоголя. Атипичный бензодиазепин не потенцирует эффекты этанола.

При этом спиртные напитки усиливают действие антидепрессанта, способствует снижению концентрации активного вещества в крови. Это сводит лечебный эффект лекарств к нулевой отметке.

Опасность тандема Грандаксина и алкоголя заключается также в повышении рисков развития побочных эффектов. Поэтому об употреблении спиртных напитков в период проведения терапии не может быть и речи.

По окончанию лечения через 24 часа из организма полностью выводится действующее вещество средства. Тогда и можно побаловать себя бокалом вина или более крепким питьём на основе этанола.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Елена, 58 лет:

С наступлением климакса жизнь словно рухнула. Повышенная раздражительность и климактерические симптомы мешали заниматься привычными делами.

Пришлось обращаться к врачу. После 2-х месячной терапии с использованием Грандаксина удалось вернуться к любимой работе и улучшить общее состояние (эмоциональное и физическое).

Андрей Николаевич, 62 года:

Вместе с женой воспитываем внука. После отъезда его родителей он стал неуправляемым.

Но самое сложное время настало, когда ребёнок достиг подросткового возраста. Тревожные расстройства мешали ему не то, что учиться, нормально спать, выполнять свои обязанности.

Невролог назначил терапию с применением Грандаксина. Потребовался не один месяц для восстановления психоэмоционального фона внука. Но препарат с задачей справился.

Отзывы врачей

Соболева А. А., врач-невролог:

Грандаксин практикую в терапии тревожных расстройств у подростков и женщин. Терапевтический эффект становится заметен на 2-3 недели приёма таблеток.

Назначаю лекарство также при синдроме вегетативной дисфункции.

Тинарова В. Т., терапевт:

Работаю с лекарственным средством уже более 6 лет.

Назначала его женщинам в период климакса. Результаты преимущественно положительные. Работает лекарство согласно описанию в аннотации.

Ерофеева И. А., врач-невролог:

Назначаю своим пациентам Грандаксин уже более 9 лет. Основные направления, где целесообразно использовать средство: климактерические неврозы, тревожные аффекты, астено-ипохондрические состояния.

Приходилось и самой принимать таблетки, но в дозировке ниже среднетерапевтической. Результат меня впечатлил. Преимуществом средства считаю редкие случаи проявления побочных эффектов.

Аналоги

Корректировка схемы лечения должна быть адекватной заболеванию и характерной симптоматике.

Грандаксин относится к дневным транквилизаторам, которые не оказывают расслабляющего эффекта. Это нужно учесть при выборе заменителя.

Среди известных аналогов:

  • Неурол;
  • Фенибут;
  • Адаптол;
  • Триоксазин;
  • Празепам.

Аналоги без рецептов

На протяжении нескольких лет антидепрессант приобрести без наличия рецептурного листа невозможно. Из-за этого иногда возникает необходимость в подборе заменителя.

При рассмотрении того или иного варианта важно ознакомиться с информацией, от чего назначают лекарственное средство.

Несмотря на то, что препаратов с тофизопамом много, полноценных аналогов Грандаксин не имеет.

Из возможных заменителей без рецепта отпускаются:

  • Афобазол;
  • Бенактизин;
  • Буспирон;
  • Мебикар;
  • Мексидол.

Отнестись к выбору аналога стоит ответственно, от действия фармакологического средства зависит психологическое и физическое состояние пациента.

Грандаксин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение в детском возрасте
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Grandaxin

Код ATX: N05BA23

Действующее вещество: Тофизопам (Tofisopam)

Производитель: ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия

Актуализация описания и фото: 07.08.2019

Цены в аптеках: от 324 руб.

Грандаксин – препарат с анксиолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Грандаксин выпускают в форме таблеток: серовато-белого или белого цвета, круглых, плоских, с фаской, без запаха или почти без запаха, с надписью «GRANDAX» на одной из сторон и с риской на другой (по 10 шт. в блистерах, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: тофизопам – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота – 1 мг; стеарат магния – 1 мг; желатин – 3,5 мг; тальк – 2 мг; картофельный крахмал – 20,5 мг; моногидрат лактозы – 92 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 10 мг.

Фармакологические свойства

Тофизопам – действующее вещество Грандаксина – является атипичным производным бензодиазепина, для которого характерен анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся противосудорожным, миорелаксирующим и седативным действием. Он относится к психовегетативным регуляторам, устраняющим различные формы вегетативных расстройств. Для тофизопама характерна умеренная стимулирующая активность. Поскольку миорелаксирующий эффект отсутствует, допускается назначение Грандаксина пациентам с миастенией и миопатией.

По причине атипичности химической структуры препарат при приеме в рекомендуемых дозах практически не приводит к развитию синдрома отмены, а также физической и психической зависимости. Грандаксин представляет собой дневной анксиолитик.

При пероральном приеме тофизопам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2 часа после приема, после чего его уровень падает моноэкспоненциально. Для тофизопама не характерен кумулятивный эффект, а его метаболиты не обладают фармакологической активностью. Активный компонент Грандаксина выводится преимущественно через почки (60–80%) в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (примерно 30%) – через кишечник. Период полувыведения равен 6–8 часам.

  • Неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся вегетативными расстройствами, эмоциональным напряжением, апатией, умеренно выраженной тревогой, навязчивыми переживаниями, пониженной активностью) и неврозы;
  • Кардиалгии (как монотерапия или одновременно с другими препаратами);
  • Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
  • Посттравматическое стрессовое расстройство (расстройство психической адаптации);
  • Синдром предменструального напряжения;
  • Климактерический синдром (как монотерапия или одновременно с гормональными лекарственными средствами);
  • Миопатии, неврогенные мышечные атрофии, миастения и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказано применять анксиолитические препараты выраженного миорелаксирующего действия;
  • Синдром алкогольной абстиненции.
  • Дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Состояния, которые сопровождаются выраженным психомоторным возбуждением, глубокой депрессией или агрессивностью;
  • Синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
  • Одновременное применение с сиролимусом, такролимусом, циклоспорином;
  • Врожденная недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (в состав Грандаксина входит моногидрат лактозы);
  • Первый триместр беременности и период лактации (грудного вскармливания);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

Грандаксин следует принимать с осторожностью больным с острой дыхательной недостаточностью в анамнезе, декомпенсированным хроническим респираторным дистресс-синдромом, эпилепсией, закрытоугольной глаукомой, органическими поражениями головного мозга (например, с атеросклерозом).

Инструкция по применению Грандаксина: способ и дозировка

Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом клинической формы заболевания, состояния больного и индивидуальной чувствительности к действию препарата.

Взрослым Грандаксин назначают 1-3 раза в день по 1-2 таблетке (50-100 мг). Максимальная суточная доза – 300 мг. При нерегулярном применении препарата можно принять 1-2 таблетки.

При почечной недостаточности и больным пожилого возраста суточную дозу Грандаксина следует снизить примерно в 2 раза.

Во время терапии Грандаксином возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, запор, снижение аппетита, метеоризм; в отдельных случаях – холестатическая желтуха;
  • Центральная нервная система: спутанность сознания, бессонница, головная боль, психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, судорожные припадки у больных эпилепсией;
  • Дыхательная система: угнетение дыхания;
  • Костно-мышечная система: боль в мышцах, напряжение мышц;
  • Аллергические реакции: экзантема (включая скарлатиноподобную экзантему), кожный зуд.

При приеме внутрь Грандаксина в высоких дозах (50–120 мг/кг массы тела) могут наблюдаться симптомы угнетения функций ЦНС: помутненное сознание, рвота, угнетение дыхательного центра и/или эпилептические припадки, коматозное состояние.

При выраженном подавлении функций ЦНС не следует вызывать рвоту. Рекомендуется промывание желудка. Назначение активированного угля позволяет снизить всасывание препарата. Необходимо постоянно осуществлять мониторинг основных физиологических параметров и провести соответствующую симптоматическую терапию. Угнетение дыхания является показанием к искусственной вентиляции легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендовано.

Гипотензию предпочтительно устранять внутривенным введением жидкостей и помещением пациента в положение Тренделенбурга. Если эти мероприятия не приводят к нормализации артериального давления, допускается введение норэпинефрина (норадреналина) или допамина. Эффективность диализа и форсированного диуреза не доказана. В экстренных случаях возможно применение флумазенила – специфического антагониста бензодиазепина, однако его использование при передозировке тофизопама недостаточно изучено.

У пожилых больных, а также у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, задержкой психического развития побочные эффекты могут наблюдаться чаще, чем у других.

Согласно инструкции, Грандаксин не рекомендуется принимать в качестве монотерапии депрессий или сопровождающихся тревогой депрессивных состояний (из-за высокого риска суицидальных попыток и агрессивного поведения).

Необходимо соблюдать осторожность во время применения Грандаксина больным с деперсонализацией, а также с органическими поражениями головного мозга (например, с атеросклерозом).

У пациентов с эпилепсией тофизопам может повысить порог судорожной готовности.

В состав каждой таблетки входит 92 мг лактозы, что необходимо учитывать больным с непереносимостью лактозы.

На внимание и способность концентрироваться Грандаксин существенного влияния не оказывает.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Грандаксин не применяют.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Грандаксина с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином противопоказано.

Тофизопам снижает угнетающее воздействие этанола на центральную нервную систему.

При одновременном применении Грандаксина с некоторыми лекарственными средствами могут проявляться следующие нежелательные эффекты:

  • Препараты, подавляющие функции центральной нервной системы (анальгетики, антидепрессанты, средства для общей анестезии, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, снотворные, седативные и антипсихотические препараты) – усиление их эффектов;
  • Некоторые противогрибковые препараты (итраконазол, кетоконазол) – возможно замедление печеночного метаболизма тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови;
  • Индукторы печеночных ферментов (барбитураты, этанол, противоэпилептические средства, никотин) – возможно усиление метаболизма тофизопама, что может привести к ослаблению его терапевтического эффекта;
  • Бета-адреноблокаторы – возможно замедление метаболизма тофизопама (клинического значения не имеет);
  • Пероральные контрацептивные средства – возможно снижение интенсивности метаболизма тофизопама;
  • Некоторые антигипертензивные препараты (блокаторы кальциевых каналов, клонидин) – возможно усиление эффектов Грандаксина;
  • Бензодиазепины, включая тофизопам – возможно влияние на антикоагулянтный эффект варфарина;
  • Дигоксин – возможно повышение его уровня в плазме крови;
  • Антацидные средства – возможно изменение всасывания тофизопама;
  • Дисульфирам (продолжительное одновременное применение) – возможно угнетение метаболизма тофизопама;
  • Омепразол и циметидин – угнетение метаболизма тофизопама.

Аналогами Грандаксина являются: Афобазол, Диазепам, Гидазепам, Реланиум, Неурол, Тазепам, Феназепам.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Грандаксине среди врачей преимущественно положительные. При правильно подобранной схеме лечения побочные эффекты в процессе лечения практически не наблюдаются.

Препарат часто назначают при нервных расстройствах. Он оказывает седативное действие и хорошо избавляет от чувства тревоги и напряжения.

Пациенты отмечают, что клинически значимое улучшение состояния наблюдается примерно через неделю после начала терапии. Некоторые больные сообщают о возникновении побочных реакций: слабости, сонливости, головокружения.

Грандаксин действенно устраняет один из наиболее характерных симптомов климакса – невротическое расстройство.

Цена на Грандаксин в аптеках

Приблизительная цена на Грандаксин составляет 385–430 рублей за упаковку, состоящую из 20 таблеток, или 810–900 рублей за упаковку, включающую 60 таблеток.

Таблетки Грандаксин: основное действующее вещество, принцип действия, показания к использованию

Терапия тревожных и стрессовых расстройств занимает не последнее место как в неврологии, так и в психиатрии. Ведь подобное состояние является частой составляющей клинической картины множества заболеваний, служит основным источником дискомфорта и крайне негативно влияет на качество жизни и степень социальной адаптации. Длительное пребывание в тревоге и угнетенном настроении ухудшает прогноз уже существующих соматических заболеваний и повышает вероятность развития новых.

Таблетки Грандаксин относятся к группе так называемых «дневных» транквилизаторов — атипичных производных бензодиазепина. В терапевтических дозах препарат хорошо переносится пациентами и практически не вызывает нежелательных осложнений. Кроме того, средство мало влияет на повседневный образ жизни и практически не вызывает нарушения физической и эмоциональной активности.

Лекарственное средство обладает выраженным анксиолитическим действием (под данным термином специалисты подразумевают противотревожный, успокаивающий эффект).

Однако Грандаксин в меньшей степени влияет на тонус гладкой и поперечнополосатой мускулатуры. Одновременно с легким седативным действием препарат борется с психовегетативной симптоматикой, стимулирует эмоциональную активность.

Это важно

Лекарство в малой степени влияет на психомоторные и интеллектуальные функции, а скорее наоборот, мягко стимулирует когнитивную деятельность.

Основное действующее вещество лекарства Грандаксин — соединение тофизопам. Терапевтические особенности его действия (в частности, редкие по сравнению с другими антидепрессантами и транквилизаторами случаи привыкания, зависимости и синдрома отмены) обусловлены его химической структурой.

Данное вещество влияет на бензодиазепиновые рецепторы, которые в максимальной степени сконцентрированы в лимбической системе головного мозга. В состав этого рецепторного комплекса входят рецепторы, чувствительные к действию γ-аминомасляной кислоты (сокращенно, ГАМК), веществ бензодиазепиновой структуры и хлорный канал.

После активации данной структуры стимулируется влияние ГАМК — нейромедиатора, угнетающего функции центральной нервной системы и выполняющего ряд других функций. Открывается хлорный канал, и ионы Cl- быстро поступают в клетку, что приводит к деполяризации ее мембраны и торможению проведения нервных импульсов.

От подавляющего большинства бензодиазепиновых транквилизаторов тофизопам отличается расположением нитрогенной группы. У «традиционных» препаратов данного класса она локализована в позиции 1 — 4, а у действующего вещества Грандаксина — в положении 2 — 3, что и обуславливает некоторые отличия в его терапевтическом влиянии и лучшую переносимость пациентами.

Появление данного препарата на фармакологическом рынке можно охарактеризовать фразой «Новое — это хорошо забытое старое». Синтез и начальные клинические исследования тофизопама пришлись на 1980-е гг.

Специалисты связывают механизм действия Грандаксина со следующими факторами:

  • Осуществление терапевтического действия в области базальных ганглиев. Это структуры головного мозга, «отвечающие» за ряд вегетативных функций (регуляция потоотделения, слюно- и слезотечения и др.), тонус мускулатуры, реакцию организма на влияние различных раздражителей, регуляцию высшей нервной деятельности (память, внимание, логика и т.д.).
  • Влияние на висцеральную (вегетативную или автономную) регуляцию, что отражается на гормональном фоне, работу эндокринных желез и выполняет ряд других жизненно важных функций.
  • Действие на дофаминовую систему головного мозга. Дофамин — один из важнейших нейромедиаторов центральной нервной системы. С нарушениями его метаболизма, синтеза и воздействия со специфическими рецепторами типа D1, D2 и др. связывают развитие шизофрении, болезни Паркинсона и ряда других патологий. Дофамин регулирует приобретение первичных и вторичных навыков, влияет на эмоциональное состояние человека. Периферические дофаминовые рецепторы «отвечают» за работу пищеварительной, половой системы.
  • Селективное угнетение активности фосфодиэстеразы (ФДЭ) 2, 4 и 10 типов, которые преимущественно локализованы в тканях головного мозга. Кроме того, ФДЭ — 4 обнаружена в клетках иммунной системы, что позволило специалистам предположить влияние Грандаксина на защитные силы организма.

Выпускается препарат в форме таблеток, каждая из которых содержит 0,05 г (50 мг) активного действующего вещества тофизопама. Пилюли круглой формой, белого цвета (иногда, с сероватым оттенком), разделены углубленной линией (ее также именуют фаской) посередине, с другой стороны, на них нанесена гравировка латинскими буквами Grandax, что практически исключает случайного приема препарата вместо другого лекарства. Помимо тофизопама, в состав входят и вспомогательные компоненты — лактоза, тальк, крахмал и другие соединения. Производитель лекарства — венгерская фармацевтическая корпорация EGIS Pharmaceuticals.

Фармакологический профиль таблеток Грандаксин позволяет использовать его при различных заболеваниях неврологического характера.

При соблюдении рекомендованной врачом дозировки, отсутствия противопоказаний применение препарата сопровождается таким терапевтическим действием:

  • успокоительное;
  • анксиолитическое;
  • улучшает сон (благодаря нормализации психологического состояния), однако крайне редко вызывает дневную сонливость и утомляемость, отсутствие чувства свежести после пробуждения;
  • снимает эмоциональное напряжение, спровоцированное тревожностью, страхом, стрессом, изменениями гормонального фона, хроническим болевым синдромом и другими патологиями;
  • помогает справиться с астеническим синдромом (слабостью, утомляемостью, пониженной физической выносливостью);
  • снимает навязчивое чувство страха;
  • восстанавливает функции вегетативной системы;
  • миорелаксирующее и противосудорожное (практически отсутствует по сравнению с другими бензодиазепинами).

Таблетки Грандаксин — представитель бензодиазепиновых анксиолитиков с оптимальным для врача и пациента профилем безопасности. Поэтому препарат широко применяют практически во всех отраслях медицины для лечения:

  • психовегетативных расстройств;
  • соматических нарушений;
  • тревожных, панических и других расстройств неврологического характера;
  • климактерического и тяжелого предменструального синдрома в гинекологической практике;
  • расстройства социального и личностного характера на фоне стрессовых и депрессивных расстройств;
  • астенического синдрома, сопровождающегося слабостью, раздражительностью, гневливостью, несдержанностью, трудностями с концентрацией внимания;
  • инсомнии, вызванные различными неврологическими причинами;
  • хронических головных болей напряжения, если подобное состояние сопровождается страхом, тревогой и паникой;
  • неврозов, неврастений;
  • патологий сердечно-сосудистой системы, заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся неврологической симптоматикой.

Кроме того, препарат иногда используют и в сочетании с другими медикаментами в ходе подготовки пациента к операции. Средство показано, если больной пребывает в состоянии психомоторного возбуждения, ажитации, беспокойства. В таком случае лекарство дают вечером (в день предшествующий процедуре) и утром незадолго перед хирургическим вмешательством.

Это важно

Грандаксин не обладает патологически седативным эффектом, не вызывает психической и физической зависимости (при соблюдении дозировки и продолжительности курса терапии). Поэтому лечение можно проводить без отрыва от профессиональной деятельности.

Препарат также характеризуется благоприятным фармакокинетическим профилем. После приема внутрь максимальная концентрация тофизопама в крови отмечается приблизительно спустя 1,5 — 2 часа. Метаболизм препарата осуществляется с участием печеночных ферментов и образованием терапевтически неактивных соединений. Выводятся они в связанном с глюкуроновой кислотой в виде с мочой и в меньшей концентрации — с калом. Период полувыведения составляет в среднем 6 — 8 часов.

Это важно

Биодоступность, метаболизм и другие фармакологические показатели могут меняться у пожилых пациентов, что требует особого внимания со стороны врача.

Грандаксин: инструкция по применению, особенности дозировки, сочетаемость с другими лекарственными средствами

Высокий профиль безопасности препарата позволяет назначать его в качестве базисной схемы терапии при различных заболеваниях. Однако дозировку следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния здоровья пациента, жалоб, объективных симптомов, так как эффект от приема Грандаксина инструкция по применению описывает как дозозависимый.

Как правило, лечение начинают с 0,05 г (1 таблетка) утром и днем. В дальнейшем ориентируются на самочувствие больного. Если препарат переносится хорошо, однако эффект недостаточно выражен, дозировку повышают до 0,15 — 0,2 г в сутки, гораздо реже — до 0,3 г. Окончательное количество препарата делят на три приема на протяжении суток. Начальный курс терапии составляет месяц, при необходимости его продлевают до 12 недель.

Это важно

Общая продолжительность лечения включает процесс постепенного снижения дозы препарата, хотя на практике синдром отмены отмечают крайне редко.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 300 мг (6 таблеток). Кроме того, при расчете необходимого количества Грандаксина следует обращать внимание, что у пожилых людей метаболизм и период полувыведения тофизопама замедлен, поэтому рекомендованную терапевтическую и максимальную суточную дозу препарата следует делить пополам (до 0,15 г).

Развитие симптомов передозировки на фоне приема Грандаксина возможно, если суточное количество принятого препарата превышает 120 мкг на килограмм массы тела (у пожилых пациентов и людей с нарушением функций печени — 50 мкг). В таком случае высока вероятность появления симптомов угнетения деятельности центральной нервной системы, респираторного тракта. Это проявляется в виде сонливости, спутанности сознания, нарушений когнитивных функций, резкого падения артериального давления. Также возможна остановка или ослабление дыхания, сердечной деятельности, судорожные припадки по типу эпилептических.

При передозировке Грандаксином алгоритм действий состоит в следующем:

  • промыть желудок, но не следует искусственно вызывать рвотный рефлекс;
  • дать адсорбенты (активированный уголь и др.) в соответствующей дозировке;
  • обратиться в больницу, где специалисты обеспечат круглосуточный контроль за жизненными показателями;
  • при ухудшении состояния рекомендуют парентеральное введение норадреналина и дофамина, перевод пациента на ИВЛ, вливание достаточно объема растворов Рингера и др.

Учитывая сложный механизм действия Грандаксина, инструкция по применению рекомендует с особой осторожностью принимать его в сочетании со следующими препаратами:

  • Средства, подвергающиеся метаболизму в печени. Их содержание в сыворотке крови может значительно усилиться, что приводит к передозировке.
  • Препараты, угнетающие работу и функции центральной нервной системы (психотропы, противоаллергические средства, снотворные, наркотические обезболивающие). Тофизопам усиливает влияние подобных медикаментов, что требует снижения их дозировки.
  • Лекарства из группы барбитуратов, средства для лечения эпилепсии и судорожных припадков. Ускоряют период полувыведения Грандаксина и снижают его концентрацию в сыворотке крови.
  • Противогрибковые, антигипертензивные медикаменты. Увеличивают биодоступность тофизопама, поэтому подобных комбинаций стараются избегать или понижают дозировку Грандаксина вдвое.
  • Сердечные гликозиды. Тофизопам повышает их содержание в крови.
  • Антациды, препараты, снижающие кислотность желудочного сока. Замедляют всасывание Грандаксина и влияют на его биодоступность.
  • Пероральные противозачаточные таблетки. Замедляют трансформации тофизопама печеночными ферментами.
  • Иммунодепрессанты. Одновременный прием категорически противопоказан.

На эффективность Грандаксина также влияет и пристрастие пациента к никотину. Регулярное курение снижает результат лечения. Аналогичным образом действует и спиртное. Поэтому на время терапии доктора рекомендуют отказаться от вредных привычек. В первую очередь, это оказывает благотворное влияние на эмоциональный и психологический статус человека, а во-вторых, позволяет точно рассчитать необходимую дозу препарата и правильно составить курс лечения.

Успокоительное Грандаксин: противопоказания и возможные нежелательные реакции, аналоги и стоимость, отзывы

Широкую популярность препарат приобрел благодаря хорошей переносимости.

Побочные эффекты возникают крайне редко (при условии правильно подобранной дозы). Тем не менее, некоторые пациенты предъявляют жалобы на:

  • расстройства пищеварения, проявляющиеся в виде тошноты, рвоты, запоров, отрыжки и метеоризма;
  • снижение аппетита;
  • нарушение функций печени и желчевыводящих путей, что в тяжелых случаях может вызвать желтуху;
  • пересыхание слизистых оболочек носовой и ротовой полости;
  • головную боль;
  • головокружение;
  • нарушения сна;
  • повышенную раздражительность;
  • кожные проявления аллергической реакции;
  • миалгии.

Хотя сонливость и замедление реакции при применении тофизопама отмечают достаточно редко, во время терапии советуют воздержаться от вождения автомобиля (по крайней мере на начальном этапе лечения).

Это важно

Риск развития осложнений на фоне приема успокоительного Грандаксин повышается у пациентов с заболеваниями почек, больных, страдающих от психических расстройств, людей преклонного возраста.

Абсолютными противопоказаниями к приему служат такие болезни и состояния:

  • первая половина беременности;
  • индивидуальная непереносимость как основного, так и вспомогательных компонентов лекарственного средства;
  • нарушения дыхательной функции, в том числе и ночное апноэ.

Принимать препарат с осторожностью или подобрать аналог рекомендуют при:

  • патологиях респираторного тракта;
  • периоде лактации (схему терапии меняют либо предлагают перевести ребенка на искусственное вскармливание);
  • во второй половине беременности (назначают только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает возможный риск для плода);
  • поражении головного мозга (например, атеросклероз сосудов);
  • заболеваниях печени;
  • психозах, выраженных депрессивных состояниях из-за вероятности ухудшения эмоционального статуса и неконтролируемой склонности к суициду;
  • эпилепсии.

Это важно

Достоверной информации относительно возможности безопасного применения Грандаксина в детском и подростковом возрасте нет, поэтому в педиатрической практике лекарство не используют.

На современном фармакологическом рынке тофизопам продается только под одним торговым названием — Грандаксин, поэтому полных аналогов нет. Однако вместо этого средства врач может предложить другие «дневные» транквилизаторы:

  • Гидазепам;
  • Медазепам;
  • Триметозин;
  • Празепам;
  • Мебикар и др.

Валерий, 48 лет. «Наверно каждому знакома ситуация, когда все сложности наваливаются одновременно. Но у меня этот период, мягко говоря, затянулся. В результате „цирк уехал, а клоуны остались“ — беспокоила бессонница, ухудшились отношения в семье из-за постоянных конфликтов, да и на работе начались неприятности. Решил не лечиться самостоятельно, а обратиться к врачу, который и прописал Грандаксин. Эффект от лечения отличный, а осложнений не было».

Инна Ивановна Скляренко, невролог. «Я всегда с осторожностью назначаю пациентам лекарственную терапию. Предпочитаю начинать с физио- и психотерапии, общих рекомендаций. Но если возникает необходимость в медикаментозном лечении, предпочитаю безопасные препараты. Грандаксин — оптимальный выбор с точки зрения сочетания эффективности и безопасности».

Цена упаковки препарата, содержащей 60 таблеток, составляет порядка 800 рублей, 20 таблеток стоит около 350 рублей. Но несмотря на относительную безвредность и редкие случаи нежелательных реакций, успокоительное Грандаксин отпускают из аптек только при наличии рецепта от врача.

Оксана Свиридова

Грандаксин — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Грандаксин

Грандаксин – препарат из группы транквилизаторов, обладающий анксиолитическим действием, т.е. устраняющий состояния страха, тревоги, нервного напряжения. Действующим веществом препарата является тофизопам.
В отличие от многих лекарств этой группы Грандаксин не обладает снотворным, противосудорожным, расслабляющим мышцы эффектами. Напротив, он умеренно стимулирует активность нервной системы и удобен для применения в дневное время.
Уже через 2 часа после приема препарата внутрь в крови достигается максимальное содержание Грандаксина, т.е. лекарство всасывается из пищеварительного тракта очень быстро. В организме не накапливается. Выводится в основном с мочой (около 70%) и частично с калом (около 30%).
Даже при длительном лечении Грандаксином привыкания к препарату не развивается; не возникает ни синдрома зависимости, ни синдрома отмены.

Формы выпуска и состав

Грандаксин выпускается венгерским фармацевтическим заводом ЭГИС в единственной форме: таблетки, содержащие по 50 мг тофизопама, а также вспомогательные компоненты (магния стеарат, стеариновая кислота, желатин, МКЦ, картофельный крахмал, тальк, лактозы моногидрат).
Таблетки имеют плоско-округлую форму, белый или чуть сероватый цвет, риску на одной стороне и надпись «GRANDAX» — на другой. Расфасованы в блистеры и в картонные упаковки (в каждой упаковке – 2 или 6 блистеров по 10 таблеток).

Инструкция по применению Грандаксина

  • Неврозы (а также неврозоподобные состояния), сопровождающиеся различными страхами, тревогой, нервным напряжением или, напротив, апатией, вялостью, безразличием к окружающему.
  • Нарушение психологической адаптации вследствие стресса.
  • Реакция на стресс в виде депрессии с элементами психопатии.
  • Предменструальный синдром.
  • Повышенная нервная возбудимость при климаксе.
  • Боли в сердце различного происхождения.
  • Похмельный (абстинентный) синдром при хроническом алкоголизме.
  • Невротические расстройства при миопатии, миастении, мышечной атрофии (т.е. в тех случаях, когда противопоказаны транквилизаторы, расслабляющие мышцы).

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или к одному из его компонентов;
  • невротические состояния с выраженной агрессией, чрезмерным эмоциональным и двигательным возбуждением или с глубокой депрессией;
  • беременность в I триместре;
  • период вскармливания ребенка грудью;
  • остановка дыхания во сне (имевшая место когда-либо прежде);
  • одновременное применение с такими препаратами, как цефалоспорины, Сиролимус, Такролимус;
  • мальабсорбция галактозы и глюкозы, врожденная недостаточность лактазы, непереносимость галактозы.

С осторожностью следует применять Грандаксин при:

  • эпилепсии;
  • выраженном атеросклерозе сосудов мозга;
  • других органических поражениях головного мозга;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • острой дыхательной недостаточности в анамнезе;
  • хроническом РДС-синдроме (респираторном дистресс-синдроме) в стадии декомпенсации.

При лечении Грандаксином могут возникать и побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

  • Со стороны ЦНС – головные боли, нарушения сна, повышение нервной возбудимости, раздражительность. Возможно развитие спутанности сознания. У пациентов с эпилепсией – учащение судорожных припадков.
  • Со стороны пищеварительного тракта – понижение аппетита, ощущение сухости во рту, тошнота, метеоризм (усиленное газообразование в кишечнике), запоры. Редко, но встречается развитие застойной желтухи.
  • Со стороны органов дыхания – угнетение дыхания.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечные боли, напряжение различных групп мышц.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, различные сыпи на коже (в том числе скарлатиноподобная).

Лечение Грандаксином

Как принимать Грандаксин?
Грандаксин принимают независимо от приема пищи. Препарат не вызывает привыкания, психической и физической зависимости. Нет и синдрома отмены. Препарат не снижает скорости реакции и концентрации внимания, поэтому профессиональных ограничений во время лечения Грандаксином нет. Для предупреждения нарушений сна (засыпания) рекомендуется принимать препарат не позже 15-16 часов.
Дозировка
Дозу Грандаксина врач подбирает больному индивидуально в зависимости от клинических показаний, тяжести состояния и чувствительности пациента к препарату.
В среднем суточная доза для взрослых составляет 50-100 мг (1-2 таблетки). Кратность приема препарата 1-3 р. в сутки. Максимальная доза в сутки – 300 мг.
Пациентам после 65 лет и при почечной недостаточности применяют дозы, сниженные в 2 раза. Длительность курса лечения устанавливает врач. При абстинентном алкогольном синдроме, при лечении и профилактике белой горячки длительность курса может быть до 6 недель.

Инструкция по применению Грандаксина: фармакологическое действие, показания к применению, противопоказания, дозировка — видео

Грандаксин детям

Грандаксин может назначаться детям лишь после 14 лет в дозе: 1-2 таблетки 1-2 р. в день. Максимальная суточная дозировка — 200 мг.

Применение при беременности и лактации

В первые 3 месяца беременности Грандаксин не применяется. В последующем назначение Грандаксина беременной женщине проводится в исключительных случаях, когда предполагаемая польза от лечения превышает риск негативного влияния препарата на развивающийся плод.
На время лечения Грандаксином прекращается грудное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Любые лекарственные средства нежелательно сочетать с употреблением алкоголя. В особенности это касается транквилизаторов, к которым относится Грандаксин. При их совместном употреблении последствия могут оказаться весьма нежелательными и тяжелыми: усиливается воздействие на нервную систему, что может привести к тяжелым побочным эффектам вплоть до потери сознания и угнетения дыхания.
Помимо этого могут возникать: выраженная головная боль, нарушение сна, раздражительность, аллергические реакции.
У пациентов с сопутствующей патологией печени и у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, усугубится нежелательное воздействие на печень (и препарата, и алкоголя).
Целью назначения Грандаксина является избавление пациента от напряженности, депрессии, страхов. При сочетании с алкоголем рассчитывать на эффективность препарата не следует.

Грандаксин или Афобазол?

Показания для применения одинаковые у обоих препаратов – их используют для лечения одинаковых заболеваний и симптомов. Цена препаратов также практически одинакова. Но свойства этих двух лекарственных средств несколько отличаются.
Действие Грандаксина более мягкое, он может назначаться пожилым пациентам, беременным во II и III триместре, в отличие от Афобазола. Но, по отзывам пациентов, Грандаксин имеет много побочных эффектов, у Афобазола их меньше.
В любом случае каждое из этих лекарственных средств имеет свои особенности, свои минусы и плюсы. Поэтому только врач может решить, какой препарат для данного пациента больше подходит, подобрать его дозировку и длительность курса лечения.

  • Метоклопрамид усиливает всасывание Грандаксина, и поэтому действие его наступает быстрее.
  • Грандаксин повышает концентрацию в крови Циклоспорина, Сиролимуса, Такролимуса при одновременном применении, поэтому совместно эти препараты не применяются.
  • Грандаксин усиливает действие препаратов, подавляющих функцию ЦНС (обезболивающих средств, антидепрессантов, средств для общего наркоза, снотворных препаратов, антипсихотических и седативных средств), вплоть до угнетения дыхания.
  • Усилители (индукторы) выработки печеночных ферментов (барбитураты, никотин, противоэпилептические средства, спирт) вызывают снижение концентрации в крови и ослабление действия Грандаксина.
  • Противогрибковые препараты (Итраконазол, Кетоконазол) замедляют превращения Грандаксина в печени и способствуют увеличению концентрации препарата в крови.
  • Терапевтический эффект Грандаксина могут усиливать некоторые гипотензивные препараты (блокаторы кальциевых каналов, Клонидин).
  • Грандаксин может повысить концентрацию Дигоксина в крови.
  • Бензодиазепины (Грандаксин в том числе) могут изменять антикоагуляционное действие Варфарина.
  • Антацидные препараты могут оказывать тормозящее влияние на всасывание Грандаксина.
  • Длительный одновременный прием Дисульфирама может подавлять превращение (метаболизм) Грандаксина.
  • Омепразол, Циметидин, таблетированные контрацептивы снижают интенсивность превращений Грандаксина.

Структурным аналогом Грандаксина по действующему веществу является Тофизопам.
Аналоги препарата по терапевтическому эффекту: Афобазол, Диазепам, Неурал, Гидазепам, Феназепам, Тазепам, Реланиум.

Отзывы о препарате

Пациенты в отзывах указывают на хорошую переносимость и выраженный эффект препарата. Грандаксин эффективен в тех случаях, когда не помогает ни экстракт валерианы, ни травяные седативные сборы. Действие наступает быстро, уже через 2-3 дня. Не вызывает возмущения и цена препарата.
У некоторых потребителей лекарственного средства отмечалась тошнота. В одном из отзывов пациент не рекомендует сочетать прием препарата с употреблением алкоголя: плохое самочувствие и выраженная головная боль отмечаются уже через 1-2 часа после употребления.
По отзывам врачей, Грандаксин при четком соблюдении назначенной дозировки оказывает выраженный эффект и имеет минимальные побочные реакции. Хорошо снимает напряжение и тревогу, устраняет часто развивающиеся при климаксе невротические расстройства. Специалисты отмечают положительный эффект через неделю от начала применения Грандаксина.

Цена препарата в России и Украине

В России и Украине препарат отпускается по рецептам.
Цена в России:

  • Таблетки Грандаксина №20 – от 220 до 260 руб. за упаковку;
  • Таблетки Грандаксина №60 – от 475 до 538 руб. за упаковку.

Цена в Украине:

  • Таблетки Грандаксина №20 – 150 грн. за упаковку;
  • Таблетки Грандаксина №60 – 215 грн. за упаковку.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *