Эреспал сироп инструкция

Эреспал сироп — инструкция по применению

ЭРЕСПАЛ®

Международное непатентованное название:

фенспирид

Лекарственная форма:

сироп

Состав:

100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид- 0,2 г.
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная 0,400 г, глицерол 22,5 г, краситель солнечный закат желтый (Сансет желтый S) 0,01 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.

Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • Ринофарингит и ларингит;
  • Трахеобронхит;
  • Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.

C ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки:
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет:
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
— масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
— масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы
Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).
Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение Эреспала® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

Менеджер по регистрации: Ирина Колотушкина

ФОСИДАЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Фосидал — лекарственное средство для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Фосидал — препарат с противовоспалительным и антибронхоконстрикторною действием.
Данные свойства являются, вероятно, результатом нескольких сосуществующих механизмов, а именно: блокирования Н 1 -гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, противовоспалительное действие, которое может возникнуть в результате уменьшенного выделения медиаторов воспалительных процессов (цитокинов, фактора некроза опухоли / ФНО-α, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

.
После приема максимальная концентрация фенспириду в сыворотке крови в среднем в течение 2,3 — 2,5 часа. Период полувыведения составляет около 12:00.
Фенспирид выводится в основном почками.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Фосидал являются:
— Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
— Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
— Респираторные проявления кори, гриппа.
— Симптоматическое лечение коклюша.

Способ применения

Сироп Фосидал предназначен для перорального применения.
Назначают детям старше 2 лет и взрослым.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.
Рекомендованную суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу (см. Следующую информацию).
Применение детям
Детям в возрасте от 2 лет, рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (2 мл / кг).
Если масса тела менее 10 кг суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10-20 мл), соответственно 20-40 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.
Если масса тела более 10 кг суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30-60 мл), соответственно 60-120 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.
Применение взрослым и детям старше 12 лет
Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45-90 мл), соответственно 90-180 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.
Курс лечения.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения:
Очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до <1/10; нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10 000 до <1/1000; очень редко <1/10 000
Частота неизвестна (нельзя определить частоту на основании доступных данных).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы. Редко — умеренная синусовая тахикардия, которая исчезает при снижении дозы. Частота неизвестна — пальпитация, вероятно связана с тахикардией.
Со стороны сосудистой системы. Частота неизвестна — артериальная гипотензия, вероятно связана с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто — расстройства пищеварения. Частота неизвестна — расстройство функций желудка и кишечника, тошнота, боль в подложечной области, диарея, рвота.
Со стороны ЦНС. Частота неизвестна — сонливость, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани. Редко — сыпь, эритема, крапивница, отек Квинке, эритема фиксированная, зуд. Частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие нарушения: частота неизвестна — астения, усталость.
Из-за наличия в составе препарата красителя желтый закат S (E 110) этот препарат может вызвать реакций гиперчувствительности.

Противопоказания

Фосидал противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
Противопоказано применение препарата детям до 2 лет.

Беременность

Данные по применению сиропа Фосидал во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения «волчьей пасти» у крыс и кроликов.
Кормления грудью. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Фосидал не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Фосидала с другими лекарственными средствами неизвестно.
Однако, принимая во внимание антигистаминное действие фенспириду, можно ожидать взаимодействие с:

Барбитуратами, то антигистаминными, анальгезирующее, наркотическими, успокаивающими лекарственными препаратами, ингибиторами МАО (МАО), алкоголем.

Передозировка

При приеме большого количества препарата Фосидал могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Особенности применения.

Условия хранения

Хранить в оригинальной картонной коробке при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Фосидал — сироп.
150 мл сиропа в темном полиэтиленовом флаконе (ПЭТ), закупоренной полиэтиленовой крышкой завинчивающейся с гарантийным кольцом. Один флакон с мерной ложкой в ??картонной пачке.

Состав

1 мл сиропа Фосидал содержит 2 мг фенспириду гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), калия сорбат (E 202), глицерин, сахарин натрия (E 945), сахароза, ароматизатор ванильный (содержит пропиленгликоль (Е 1520)), ароматизатор с запахом меда, желтый запад (E 110), кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Дополнительно

Препарат Фосидал применяют в педиатрической практике детям в возрасте от 2 лет.
Терапия Фенспирид не заменяет но не откладывает назначение антибиотиков при необходимости антибиотикотерапии.
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции с замедленным действием) из-за содержания консервантов — метил и пропилпарагидроксибензоат.
Фосидал содержит сахарозу, поэтому пациенты с редкими генетическими нарушениями, которые связаны с непереносимостью фруктозы, синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы не должны принимать лекарственный препарат Фосидал.
5 мл сиропа содержит 3 г сахарозы, что обязательно следует учитывать при назначении препарата пациентам с диабетом.
Препарат содержит краситель желтый закат, который может стать причиной аллергических реакций (возможные реакции с замедленным действием).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Исследования о влиянии препарата Фосидал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.

Основные параметры

Название: ФОСИДАЛ
Код АТХ: R03DX03 — Фенспирид

Эффективность противовоспалительной терапии при острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых в амбулаторной практике: результаты программы Эскулап

Комментарии Опубликовано в журнале, Consilium medicum, Том 8, №10 Л.И.Дворецкий, А.В.Полевщиков, А.С.Соколов

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) занимают одно из лидирующих положений среди детского и взрослого населения по обращаемости за врачебной помощью, временной утрате трудоспособности, количеству потребляемых лекарств за период заболевания. В связи с этим остро стоит вопрос клинической и фармако-экономической оценки лечения ОРВИ при назначении тех или иных лекарственных препаратов.

Самым частым этиологическим фактором ОРВИ являются вирусы гриппа, парагриппа, респираторно-синцитиальные, аденовирусы, коронавирусы, вирусы ECHO и Коксаки.

В ответ на «вторжение» вирусов в слизистой оболочке дыхательного тракта развивается воспалительная реакция. Основными проявлениями воспалительной реакции, в которой самое активное участие принимают простагландины, лейкотриены, цитокины, гистамин и свободные радикалы, являются: отек, гиперсекреция, бронхоспазм, нарушение мукоцилиарного транспорта. Именно эти проявления воспалительной реакции лежат в основе формирования клинической картины ОРВИ: кашель, выделение мокроты, заложенность носа, боль в горле (рис. 1).

Рис. 1. Роль инфекционного воспаления в формировании симптоматики у больных ОРВИ.

В настоящее время терапия пациентов с ОРВИ носит преимущественно симптоматический характер и направлена главным образом на купирование основных проявлений ОРВИ. Ввиду того что пациент, как правило, имеет несколько симптомов поражения верхних и нижних дыхательных путей, в терапии ОРВИ на первый план выходит проблема полипрагмазии, пациенты с ОРВИ зачастую получают по 5-7 симптоматических препаратов. Последствиями этой проблемы становится развитие нежелательных явлений, плохая приверженность пациентов к лечению из-за необходимости следовать сложным схемам приема препаратов, удлинение сроков выздоровления и значительные экономические затраты пациента на лечение.

Говоря об этиотропной терапии ОРВИ, можно отметить еще две существующие на данный момент проблемы. Этиотропная противовирусная терапия данной категории пациентов затруднена из-за отсутствия на рынке эффективных и высокобезопасных препаратов. С другой стороны, клиническая практика показывает, что у данной категории пациентов неоправданно часто назначаются системные антибактериальные препараты при отсутствии в подавляющем большинстве случаев обоснованных показаний к этому. Это характерно не только для нашей страны. Так, например, в США при лечении взрослых больных в амбулаторных условиях антибиотики чаще всего выписывают по поводу острых респираторных заболеваний (синусит, фарингит, бронхит, неспецифические инфекции верхних дыхательных путей, включая обычную простуду) . Нередко системные антибиотики при ОРВИ назначают под давлением самих пациентов, которые возлагают неоправданно большие надежды на эффективность этих препаратов, а также из-за нехватки времени у врача для проведения разъяснительной работы. Принятие решения о на значении больному ОРВИ системного антибактериального препарата нередко оправдывается стремлением предупредить развитие осложнений, хотя во многих клинических исследованиях показано, что назначение антибиотиков не ускоряет выздоровление и не предупреждает возникновение таких осложнений, как пневмонии, синуситы, отиты. В случаях замедленных темпов регрессии клинических признаков заболевания на фоне недостаточно эффективного симптоматического лечения и отсутствия патогенетической противовоспалительной терапии у врача возникают сомнения относительно вирусной природы заболевания, что также служит поводом для назначения системных антибиотиков. Негативными следствиями неоправданной антибактериальной терапии при ОРВИ является риск формирования антибиотикорезистентности, развития побочных эффектов, а также дополнительные затраты на лечение. С учетом этого ограничение необоснованного использования системных антибиотиков у больных ОРВИ будет способствовать не только уменьшению затрат больных и страховых учреждений, но и снижению риска возникновения побочных эффектов (включая анафилактический шок), а также развития антибиотикорезистентности.

Учитывая тот факт, что патофизиологической основой клинических проявлений ОРВИ является воспалительный процесс слизистых оболочек различных отделов респираторного тракта (носоглотка, гортань, трахея, бронхи), индуцируемый главным образом вирусами и реализуемый избыточной продукцией провоспалительных медиаторов и цитокинов, открываются реальные возможности решения перечисленных проблем в лечении ОРВИ с помощью использования методов патогенетической противовоспалительной терапии.

В арсенале противовоспалительных средств основное место занимают глюкокортикоиды и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Назначаемые обычно симптоматические препараты (противокашлевые, анальгетические и др.) не обладают противовоспалительной активностью, а НПВП не нашли своего места в лечении ОРВИ в связи с риском системных негативных эффектов (ульцерогенность, нефропатии, реакции гиперчувствительности и др.).

Особое место занимает фенспирида гидрохлорид (препарат «Эреспал», фирма «Сервье»), оказывающий, по данным многочисленных исследований, противовоспалительное действие главным образом на уровне слизистой оболочки респираторного тракта. Корригирующее влияние эреспала на воспалительный процесс в дыхательных путях обусловлено воздействием препарата как на сосудистую, так и на клеточную фазы воспаления.

Несмотря на то что эреспал не относится к известным группам нестероидных и стероидных препаратов, он оказывает сходное со стероидами действие в виде ингибиции активности фосфолипазы А2. Однако эреспал действует на активность фосфолипазы А2 не усилением синтеза белка-ингибитора фермента фосфолипазы А2, а тормозит ее активность посредством блокады транспорта ионов кальция в клетку. Недостаток ионов кальция снижает активность фосфолипазы А2, вызывая замедление каскада трансформации арахидоновой кислоты, что приводит к снижению образования простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. При этом эреспал не имеет системных побочных эффектов кортикостероидов. Эреспал, являясь антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов и ɑ-адренорецептров, тормозит сосудистую фазу воспаления. Наряду с этим эреспал ингибирует синтез одного из мощных цитокинов -фактора некроза опухоли ɑ (ФНО-ɑ). Таким образом, за счет комплексного противовоспалительного механизма действия эреспал уменьшает отек и гиперсекрецию, противодействует бронхоконстрикции, снижает обструкцию и гиперреактивность бронхов, улучшает муко-цилиарный клиренс.

Противовоспалительный эффект эреспала наряду с его тропностью к респираторному тракту послужил основанием для включения его в комплексную терапию острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей у детей и взрослых.

Было показано, что у больных острым трахеобронхитом на фоне лечения эреспалом в суточной дозе 240 мг уже к третьему дню лечения отмечается достоверное уменьшение признаков интоксикации и кашля по сравнению с контрольной группой пациентов, принимавших только симптоматическую терапию. В этой группе регрессия клинических симптомов происходила в более поздние сроки .

В многоцентровом рандомизированном исследовании (программа ЭРА) , включавшем 1183 больных, показана высокая эффективность эреспала у больных острым фарингитом, тонзиллитом, ларинготрахеитом, острым бронхитом. Примечательно, что монотерапия эреспалом обеспечивает большую эффективность лечения ОРВИ по сравнению с традиционной терапией в виде более быстрого купирования респираторных симптомов, уменьшения вероятности осложнений. Так, по данным программы ЭРА, к концу исследования выздоровели 94% пациентов в группе пациентов с острым бронхитом, принимавших эреспал в качестве монотерапии, и только 54,7% в контрольной группе пациентов, получавших комплексную симптоматическую терапию.

В крупномасштабном исследовании эффективности эреспала у детей с ОРВИ легкой и средней тяжести (программа ЭЛЬФ) отмечено более быстрое купирование симптомов воспаления (кашель, выделение мокроты, ринорея, заложенность носа) по сравнению с традиционной терапией, высокая эффективность эреспала в режиме монотерапии (61,4%), меньшая потребность в дополнительном назначении других медикаментов .

Эреспал обеспечивает высокую эффективность в лечении больных воспалительными заболеваниями околоносовых пазух и среднего уха .

Таким образом, результаты проведенных исследований свидетельствуют о клинической эффективности препарата «Эреспал» в виде более быстрого купирова ния симптомов воспаления у больных различными нозологическими формами ОРВИ. Во всех исследованиях подчеркивается хорошая переносимость препарата. Так, по данным программы ЭЛЬФ, переносимость эреспала оценена родителями детей, принимавших препарат, как отличная и хорошая в 96% случаев.

Целью данного исследования явилась оценка эффективности и безопасности эреспала у больных ОРВИ трудоспособного возраста (20-55 лет) и анализ фармакоэкономической целесообразности его назначения в амбулаторной практике по сравнению с традиционной терапией.

Материал и методы
В многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование включены 730 больных в возрасте 20-55 лет с различными нозологическими формами острых инфекционных воспалительных заболеваний дыхательных путей, не принимавших эреспал по меньшей мере за 14 дней до включения, не имевших критерии исключения и подписавших информированное согласие.

Критериями исключения считали: возраст моложе 20 и старше 55 лет, повышенную чувствительность к эреспалу (по данным анамнеза), тяжелые соматические заболевания (сердечная и дыхательная недостаточность, онкологические заболевания и др.), хронический бронхит или хроническая обструктивная болезнь легких, лечение антибиотиками местного и системного действия, НПВП, иммуномодулирующими средствами по поводу интеркуррентных заболеваний, беременность и кормление грудью.

Лечение. Больные были разделены на две группы: 405 больных получали эреспал (группа 1), а 325 больных (группа 2) — традиционную терапию антисептическими средствами (полоскания, пастилки, жевательные таблетки), муколитическими, антигистаминными препаратами, парацетамолом. В группе эреспала исключали назначение муколитических, отхаркивающих, антигистаминных препаратов и НПВП, кортикостероидов, иммуномодулирующих препаратов, но допускали прием парацетамола. В контрольной группе запрещали прием НПВП и кортикостероидов. Эреспал назначали в дозе 80 мг 3 раза в день. Длительность лечения в обеих группах составляла 10-14 дней.

Сравниваемые группы были сопоставимы по половозрастному составу и нозологической структуре, что подтверждается критерием χ2 для многопольной таблицы 2х7 (р>0,05). По степени тяжести заболевания исследуемые группы также были полностью сопоставимы. В группе 1 (эреспал) легкая форма заболевания диагностирована в 50,2% случаев, более тяжелая — в 49,8% случаев. В группе 2 (контроль) легкая форма заболевания отмечена в 48,3% случаев, а более тяжелая — в 51,7% случаев. В обеих группах первые симптомы заболевания проявились у больных в среднем за 2 дня до обращения за врачебной помощью: 1,85±0,07 дня в группе эреспала и 2,05±0,08 дня в группе контроля.

Мониторинг больных осуществляли на протяжении 10-14 дней, в течение которых предусматривали 4 визита пациента к врачу:

  • визит 1 — включение больного в программу;
  • визит 2 — после 3-4 дней лечения;
  • визит 3 — после 6-7 дней лечения. В случае выздоровления — окончание наблюдения. При сохраняющихся симптомах заболевания — продолжение лечения;
  • визит 4 — после 10-14 дней лечения при необходимости продолжения лечения после визита 3.

    Оценку эффективности лечения осуществляли как непосредственно сам больной на основании заполнения дневника пациента, так и врач во время визитов.

    Оценивали объективные данные состояния пациента и динамику симптомов заболевания, переносимость лекарственного препарата, восстановление трудоспособности. Кроме того, результаты лечения врач оценивал как отличные, хорошие, удовлетворительные и отсутствие эффекта. Оценку эффективности лечения проводили как глобально, независимо от нозологической формы, так и отдельно по каждому заболеванию.

    Проведен совокупный фармакоэкономический анализ терапии двух групп и оценка дней временной не трудоспособности.

    Анализ и статистическая обработка результатов. При анализе 730 анкет из группы эреспала были исключены 24 пациента в связи с получением антибиотиков на этапе включения в исследование и 27 пациентов, не соответствующих возрастному критерию включения (до 20 или свыше 55 лет), а также в связи с применением на фоне эреспала аспирина и других НПВП, отхаркивающих, муколитических, антигистаминовых, иммуномодулирующих препаратов или кортикостероидов.

    Дальнейший сравнительный анализ полученных результатов проводили для 381 пациента группы эреспала и 298 пациентов контрольной группы (табл. 1).

    Таблица 1. Нозологическая структура в исследуемых группах (в %)

    Диагноз Эреспала (n=381) Контроль (n=298)
    Острый ринит (0Р) 12 9
    Острый фарингит (0Ф) 21 15
    Острый тонзиллит (0ТЗ) 2 4
    Острый ларингит (0Л) 8 7
    Ларинготрахеит (0ЛТ) 17 18
    Острый трахеит (0ТХ) 22 22
    Острый бронхит (0Б) 18 25

    Результаты и обсуждение
    Эффективность лечения, по данным врачебной оценки. В группе больных, получавших эреспал, эффективность как отличную врачи оценили в 46,46% случаев, как хорошую — в 44,62% случаев, как удовлетворительную — в 8,92% случаев и отсутствие эффекта не было зарегистрировано ни в одном из случаев. В контрольной группе отличная эффективность была отмечена в 15,44% случаев, хорошая — в 43,29%, удовлетворительная — в 39,60% и отсутствие эффекта наблюдали в 1,67% случаев. Согласно критерию χ2 для многопольной таблицы 2х4 распределение оценок эффективности между группами высокодостоверна (p<0,001). Обобщенные по всем диагнозам результаты врачебной оценки эффективности терапии в исследуемых группах приведены на рис. 2.

    Рис. 2. Врачебная оценка эффективности терапии независимо от нозологической формы ОРВИ (% врачей).

    Эффективность лечения, по данным субъективной оценки пациентов. При оценке эффективности проводимого лечения в обеих группах использовались субъективная оценка больных на основании анализа дневника пациента и указаний на сроки исчезновения того или иного симптома при различных нозологических формах ОРВИ. Благодаря комплексному патогенетическому противовоспалительному действию эреспал сочетает эффект нескольких классов симптоматических препаратов, что позволяет быстро снизить остроту основных симптомов поражения как верхних, так и нижних дыхательных путей. Данные субъективной оценки эффективности терапии больными (на основании дневников пациентов) свидетельствуют о достоверно более раннем исчезновении различных симптомов ОРВИ в группе эреспала (табл. 2).

    Таблица 2. Динамика исчезновения симптомов при различных нозологических формах ОРВИ

    Симптом Острый ринит Острый фарингит Острый тонзиллит Острый ларингит Ларинготрахеит Острый трахеит Острый бронхит
    Выделения из носа + + + + +
    Заложенность носа + +
    Кашель + +
    Выделение мокроты + + +
    Чихание + + + +
    Боль в горле + + +
    Осиплость голоса + + + +
    Головная боль +
    Слабость +
    Одышка + + + +
    Повышенная утренняя температура +
    Повышенная вечерняя температура

    Примечания. «+» — в группе эреспала симптом исчезал достоверно раньше по сравнению с группой контроля, р<0,05.

    Малочисленность выборок при остром тонзиллите (6 пациентов группы эреспала и 13 пациентов контрольной группы) предопределила отсутствие выраженных достоверных различий между группами.

    При анализе средних сроков исчезновения симптомов независимо от конкретной нозологической формы выявлены статистически достоверные различия в сроках исчезновения таких респираторных симптомов, как кашель, выделение мокроты и одышка, которые, по мнению больных, исчезали раньше при назначении эреспала (рис. 3).

    ОР — острый ринит, ОФ — острый фарингит, ОТЗ — острый тонзиллит, ОЛ — острый ларингит, ОЛТ — острый ларинготрахеит, ОТХ — острый трахеит, ОБ — острый бронхит

    Рис. 3. Сроки исчезновения кашля, мокроты, одышки независимо от нозологической формы ОРВИ.

    Известно, что указанные симптомы в наибольшей степени вызывают дискомфорт у больных, в связи с чем именно темпы их регрессии позволяют оценивать клинический эффект того или иного лекарственного препарата. Более выраженная эффективность эреспала по сравнению с традиционной, главным образом симптоматической терапией, обусловлена противовоспалительной активностью препарата. За счет комплексного противовоспалительного механизма действия эреспал уменьшает отек и бронхообструкцию, регулирует объем и вязкость образующего секрета, что способствует более быстрому купированию всех симптомов, в основе которых лежит воспалительный процесс респираторных слизистых оболочек, особенно на уровне нижних дыхательных путей (трахея, крупные бронхи).

    Таким образом, назначение терапии пациентам с ОРВИ с использованием эреспала обосновано и особенно целесообразно при «развернутой картине» ОРВИ, т.е. с выраженным воспалением слизистой оболочки всего дыхательного тракта. Особенно ярко преимущества эреспала проявляются у пациентов с ринитом, фарингитом, ларинготрахеитом и бронхитом.

    Количество использованных препаратов. Одним из критериев эффективности лечения являлась потребность в приеме препаратов дополнительно к первоначально назначенному лечению, а также количество принимаемых пациентом лекарственных средств. Оценка этих параметров в терапии ОРВИ очень важна, так как полипрагмазия, даже вынужденная, чаще сопряжена с более высоким риском развития побочных эффектов и требует больших затрат на лечение. Лечение в режиме монотерапии у больных группы эреспала удалось провести в 44,6% случаев. В то время как в контрольной группе этот показатель практически в 3 раза ниже — только 13,4% больных контрольной группы принимали 1 препарат. Как видно на рис. 4, у больных контрольной группы значительно чаще по сравнению с группой эреспала использованы от 3 до 5 препаратов (66,1% пациентов), а у 4,4% больных число назначаемых препаратов достигало 6-7.

    Рис. 4. Количество использованных препаратов в группе эреспала и группе контроля.

    При анализе дополнительно назначаемых лекарственных препаратов оказалось, что в группе эреспала назначали преимущественно парацетамол (45,7%) и витаминные препараты, разрешенные протоколом исследования. Обращает на себя внимание, что ни у одного пациента не было необходимости в дополнительном назначении антисептиков, муколитических, отхаркивающих и антигистаминных препаратов, в то время как в контрольной группе муколитики и антигистаминные средства назначали в 69,5 и 42,6% случаев соответственно. Наиболее часто муколитические и отхаркивающие препараты назначали больным ларинготрахеитом, острым трахеитом и острым бронхитом, а антигистаминные средства использовались не менее чем у 40% больных со всеми нозологическими формами.

    Существенно, что в группе больных, леченных эреспалом, только 4 (1,1%) пациентам были назначены антибиотики. В то же время в контрольной группе антибиотики назначали в 41,3% случаев, что могло свидетельствовать о развитии бактериальных осложнений в условиях сохраняющегося воспаления (табл. 3).

    Таблица 3. Дополнительно использованные препараты в группе эреспала и контрольной группе (в %)

    Использованные препараты Эреспал (n=381) Контроль (n=298)
    Антисептики 31,5
    Муколитики и отхаркивающие 69,5
    Антигистаминные 42,6
    Парацетамол 45,7 49,3
    Антибиотики 1,1 41,3
    Иммуномодуляторы 17,4
    Капли в нос 7,6 34,2
    Витамины 22,3 31,5
    Другие препараты 2,1 3,4

    Оценка временной нетрудоспособности. Учитывая то, что в исследовании участвовали пациенты трудоспособного возраста (20-55 лет), было важно оценить влияние назначаемой терапии на сроки восстановления трудоспособности пациентов с ОРВИ, так как экономические потери, связанные с днями нетрудоспособности, часто не учитываются при оценке целесообразности назначения той или иной схемы лечения. Во всех случаях, кроме острого тонзиллита, число дней временной нетрудоспособности в группе эреспала было достоверно (p<0,05) меньше, чем в контрольной группе (рис. 5).

    Рис. 5. Число дней временной нетрудоспособности у больных с различными нозологическими формами ОРВИ.

    Среднее число дней временной нетрудоспособности у больных, получавших лечение эреспалом, составило 8,58±0,25 дня, в то время как в контрольной группе — 9,96±0,18 дня (p<0,001).

    Анализ стоимости лечения (рис. 6).

    ОР — острый ринит, ОФ — острый фарингит, ОТЗ — острый тонзиллит, ОЛ — острый ларингит, ОЛТ — острый ларинготрахеит, ОТХ — острый трахеит, ОБ — острый бронхит.

    Рис. 6. Стоимость лечения больных с различными нозологическими формами ОРВИ.

    Данные совокупного фармакоэкономического анализа лечения пациентов с ОРВИ показали, что в группе эреспала стоимость терапии была в среднем в 2 раза ниже, чем в контрольной группе, и достоверно отличалась от нее (p<0,05). Так, средняя стоимость курса эреспала (монотерапия) составила 8,22±0,15 дол. США, а с учетом применения других препаратов, разрешенных программой ЭСКУЛАП, — 8,73±0,22 дол. США. Средняя стоимость лечение в контрольной группе для всех заболеваний составила 15,95±1,11 дол. США. По этому показателю различия между группами носят высокодостоверный характер (p<0,001).

    C учетом уменьшения дней нетрудоспособности у больных, принимавших эреспал, стоимость лечения в целом может оказаться еще ниже, чем затраты в контрольной группе больных, получавших традиционную терапию.

    Переносимость и безопасность лечения. Оценку безопасности терапии эреспалом осуществляли путем анализа ее переносимости врачом и пациентом. В 97,6% случаев не отмечено никаких побочных явлений при назначении эреспала. Только в 1% случаев потребовалось отменить препарат, а в 1,4% случаев уменьшение дозировки позволило продолжить терапию.

    Заключение
    Результаты программы ЭСКУЛАП свидетельствуют о достоверно более высокой клинической эффективности терапии с использованием эреспала по сравнению с традиционной терапией у больных с различными нозологическими формами ОРВИ. Эффективность эреспала оценена врачами как отличная и хорошая в 91% случаев по сравнению с 58,7% в группе контроля.

    При терапии эреспалом отмечено достоверно более быстрое купирование различных симптомов ОРВИ, что сокращает сроки выздоровления пациентов и способствует более быстрому восстановлению трудоспособности. В группе эреспала количество дней нетрудоспособности на 14% меньше, чем в группе контроля.

    Возможность монотерапии эреспалом (44,6% случаев) наряду с безопасностью препарата обеспечивает более высокую комплаентность пациентов, уменьшает риск развития последствий полипрагмазии и уменьшает стоимость лечения больных ОРВИ. Фармакоэкономический анализ показал, что терапия ОРВИ с использованием эреспала в 2 раза дешевле по сравнению с группой контроля, в которой Эреспал не назначали.

    Таким образом, использование эреспала в терапии больных ОРВИ в амбулаторной практике в качестве базового препарата позволяет осуществить патогенетический подход к лечению данного заболевания, повышает качество оказываемой помощи и экономит средства пациента (рис. 7).

    Рис. 7. Преимущества назначения эреспала при лечении ОРВИ.

    Литература
    1. Snow V, Mottur-Pilson C, Gonzalesw R. Principles of appropriate antibiotic use for treatment of nonspecific upper respiratory tract infections in adults. Ann Intern Med 2001; 134:487-9.
    2. Белевский АС. Возможности оптимизации терапии острых бронхитов на фоне ОРВИ.Лечащий врач. 2001; 38.
    3. Козлов ВС., Шиленкова ВВ, Чистякова ОД. Роль воспаления в патогенезе респиратрных заболеваний. Consilium Medicum 2003; 5 (1).
    4. Геппе НА Вопр. совр. педиатр. 2005; 2 (4).
    5.ЛучихинЛА, Гуров АВ, Коваленко СН. Эреспал в комплексной патогенетической терапии синусита. Новости отоларингол. илогопатол. 2001; 3 (27): 109-12.

  • Сироп эреспал для детей: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

    Сироп эреспал — средство от кашля, помогающее убрать отечность и оказывающее противовоспалительное и отхаркивающее действие Его, как правило, назначают детям при простудных заболеваниях. Сироп сладкий на вкус, и дети пьют его с удовольствием. Эреспал действует быстро, с минимальным количеством побочных эффектов. Все это благодаря благодаря эффективному составу.

    Статья несет исключительно ознакомительный характер. Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

    Ниже подробно рассмотрен сироп эреспал для детей: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги.

    Инструкция по применению сиропа эреспал

    Разовый прием для малыша составляет от 0.5 до 2 чайных ложек. Все зависит от веса, возраста и других особенностей. Продолжительность приема определяется соответственно виду заболевания.

    Детальная инструкция по применению сиропа эреспал для детей:

    • Примечание: врачи рекомендуют применять сироп для детей от 2 – 2.5 лет. Для грудничков подобный вариант лечения не подходит.
    • Перед тем, как давать ребенку сироп, обязательно его встряхните.
    • Прием препарата осуществляется до основного принятия пищи, то есть на пустой желудок. Это обеспечит быстрое и полное всасывание активных веществ организмом, что гарантирует должный эффект от применяемого лечения.
    • Правильной методикой приема считают разделение лечебного средства на две равные части для употребления в течение одного дня.
    • Максимальное количество приемов — до 3 раз в сутки.
    • Длительность курса до 20 дней.
    • Точное количество дней обозначает специалист после осмотра.

    Дозировка:

    В каких аптеках лучше купить+цена

    Сироп эреспал продается в большинстве онлайн-аптек, в розничных точках продаж города и представлен в ценовом диапазоне от 226 до 466 рублей.

    Самые выгодные цены за флакон 150 мл предлагают аптеки:

    • Горздрав — 226 р.
    • Аптека.ру — 266 р.
    • Пилюли.ру — 224 р.
    • Ригла — 255 р.

    Действие сиропа, отзывы

    Главное действующее вещество сиропа — фенспирид. Его механизм воздействия обусловлен способностью блокировать выработку веществ, вызывающих воспалительные процессы: отечность слизистой и выделение повышенной секреции бронхов. Сироп Эреспал обладает бронхорасширяющими свойствами, сходными со спазмолитическим действием папаверина.

    1. При влажном кашле Фенспирид блокирует адренорецепторы, оказывает антиэкссудативное действие, нормализуя выработку мокрот, облегчает ее эвакуацию путем снятия спазм и расширения бронхов.
    2. При сухом кашле сироп эреспал, содержащий экстракт корня солодки, изменяет реологические свойства бронхиального секрета, уменьшая его вязкость и восстанавливая подвижность ресничек, улучшая откашливание. Кашель становиться продуктивным, бронхи очищаются от скопления вязкой мокроты, и пациент идет на поправку.

    От чего помогает

    Сироп эреспал применяют при любом виде кашля, осложненного воспалительными процессами в бронхах. Он сопровождается образованием большого количества вязкой мокроты, практически не выводящейся из организма.

    Отзывы врачей

    Отзывы на лекарственное средство Эреспал от врачей.

    Отличное лекарство. Выписываю его как комплексную терапию ОРВИ и инфекций дыхательных путей. Не решаюсь назначать его как монотерапию, хотя это практикуют мои коллеги. Эреспал достойно показывает себя в совместной терапии с другими препаратами. Недавно появилась упаковка сиропа 250 мл, ее удобно назначать детям и подросткам на длительный курс.

    К сожалению, нередко встречаются аллергические реакции на Эреспал. Появившись, сироп Эреспал напугал всех врачей списком побочных эффектов. А я была молодым специалистом и открылась новому. Использовала при лечении бронхита, без использования антибиотиков. Он, к тому же, снимал бронхообструкцию. Тогда препарат был французский, качественнее, чем наш. Как достоинство, отмечу, что он разрешен с 0. Потом всё изменилось. Препарат решили производить в России и разрешили к применению с 2 лет. Цена уменьшилась, как и качество. У детей от сиропа появлялась сыпь, и не у аллергиков! Сироп сам по себе ужасно горький. Как и таблетки, не могу их принимать, после них остается сильная, ничем не убираемая, горечь во рту. По поводу эффективности: это препарат патогенетического действия, и эффект от него наступает после 3-4 дней применения. Но опять повторюсь, эффект от российского средства многим уступает французскому.

    Хороший препарат, обладает противовоспалительным эффектом и расширяет бронхи. Сокращает длительность болезни и предотвращает бактериальные осложнения, если лечить ОРВИ в самом раннем периоде. Положительный результат достигается быстро, когда течение болезни курирует врач.

    Отзывы людей

    Вот как отзываются люди о сиропе Эреспал.

    Хорошее лекарство. Когда внуки болели, был продолжительный сильный кашель. Пропили кучу сиропов, каждый по 7 дней. Кашель не прекращался. Менял свои формы. Был то мокрый, то отхаркивающий, то сухой. И так по кругу. Нам назначали новый сироп и снова безрезультатно. Испробовали народное лечение. В итоге, знакомые посоветовали Эреспал. Им при такой же проблеме прописал его врач. Проконсультировались с педиатром и попробовали. Так вот, на второй день приема кашель у детей вообще прекратился. Теперь это наше семейное спасение от кашля.

    У ребенка две недели не проходил сухой кашель. Никакие сиропы не могли помочь. Доктора советовали разное, кто ингаляции, кто что-то другое. Я решила попробовать купить лекарство сама. В аптеке фармацевт посоветовал Эреспал. Мы принимали сироп по ложечке, з раза в день. После первого дня приема заметила улучшения. Малыш стал спать ночами. Кашель стал мокрым на 3-4 день, затем вообще прошел. Слава богу избежали антибиотики.

    Знакома с сиропом эреспал уже пять лет. У дочери был сухой навязчивый кашель и сопли, врач прописала эреспал. После приема препарата состояние ребенка значительно улучшилось. Содержащиеся в препарате вещества, которые снимают отек, облегчили дыхание и откашливание мокроты. Теперь эреспал всегда есть в нашей аптечке. Это средство, в котором я уверена.

    Эреспал хороший препарат от кашля. Дочка постоянно болеет. И ни разу мы не обошлись без кашля.А благодаря этому сиропу все моментально лечится. Не вызывает привыкания, аллергических реакций. Сама им лечилась, кашель прошёл очень быстро и без последствий. Быстро снимает симптомы и смягчает кашель.

    Эреспал был назначен после того, как мы неделю лечили сухой кашель и насморк. Никакие Амброксолы, Лазолваны и т.д. просто не помогали! И как же я удивилась, когда сироп Эреспал, с ужасным составом, как многие рассказывают, помог ребенку на второй день. Поэтому в своем отзыве я не буду ругать Эреспал за синтетический состав, и, более того, не буду ругать за огромный список побочных действий, потому что у нас во время приема их просто не возникло.

    Видео

    Ниже представлен небольшой видеообзор на сироп эреспал для детей.

    Показания

    Эреспал обладает противовоспалительным и антибронхоконстрикторным действием. Благодаря составу его назначают во время комплексной терапии детям, болеющим бронхитом. Дополнительно сироп обладает антигистаминным действием на детский организм.

    Начинает помогать он через длительный промежуток времени, но его лечащий эффект очень действенный. Многие родители, попробовавшие этот препарат, обозначили его сильное действие и пришли к выводу, что он очень эффективно лечит и другие болезни у детей:

    • ринофарингит;
    • ларингит;
    • отит;
    • синусит;
    • аллергические проявления (аллергический ринит и другие);
    • ринотрахеобронхит;
    • бронхиальная астма;
    • респираторные проявления (корь, коклюш, грипп).

    Большинство педиатров пришли к выводу, что Эреспал не заменяет антибиотикотерапию, но и не называют его «легким» лекарственным средством. Они обозначили препарат «тяжелым» для организма ребенка из-за того, что он не очень благоприятно воздействует на нервную систему ребенка.

    Рассмотрим, какие запреты на применение имеет Эреспал для детей:

    • индивидуальная невосприимчивость какого-либо компонента, входящего в состав препарата;
    • если малыш не достиг 2-летнего возраста.

    С осторожностью использовать медикамент детям, с:

    • непереносимостью фруктозы;
    • глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
    • дефицитом сахаразы/изомальтазы;
    • сахарным диабетом.

    Побочные эффекты

    Применение эреспала способно повлечь появление побочных реакций. Рекомендуется обратиться к врачу при таких видах недомоганий:

    • возникновении умеренной тахикардии (снижении дозировки препарата чаще всего решает проблему);
    • тошноте, боли в эпигастрии, желудочно-кишечных расстройствах, рвоте и диареи;
    • сонливости, головокружении;
    • повышенной усталости и астении;
    • аллергии в виде эритемы, сыпи, крапивницы, кожного зуда и ангионевротического отека.

    Если значительно превысить суточную дозировку сиропа эреспал, развивается:

    • сонливость или возбуждение;
    • тошнота;
    • периодическая рвота;
    • учащение сердечных сокращений.

    Лечится передозировка промыванием желудка и приемом энтеросорбентов (активированный уголь и т.п.), назначением симптоматической терапии. Специфического антидота к препарату на сегодняшний день нет.

    Рассмотрим подробнее состав сиропа Эреспал.

    Основное действующее вещество — гидрохлорид фенспирида. Это довольно горькое вещество. Для того, чтобы дети принимали лекарство с удовольствием, сироп содержит много подсластителей и ароматизаторов.
    Сироп продается во флаконах объемом 150 мл. 1 мл сиропа содержит 2 мг фенспирида.

    Прочие вещества, входящие в состав сиропа эреспал:

    • медовый ароматизатор;
    • экстракт корня солодки;
    • глюкоза;
    • анисовое масло;
    • ванильный экстракт;
    • глицерин;
    • краситель Sunset Yellow S;
    • метилпарагидроксибензоат;
    • пропилпарагидроксибензоат;
    • сахарин;
    • сахароза;
    • сорбат калия;
    • дистиллированная вода.

    Эреспал производит французская фармацевтическая компания «Лаборатория Сервье», являющаяся проверенным и надежным поставщиком. Но как и со многими другими импортными лекарственными средствами, лекарство получается слишком дорогим. Тогда ищем аналоги эреспала, содержащие фенспирид.

    К таким препаратам относятся препараты Фенспирид, Эриспирус, Фосидал и другие. Подбирая эффективное лекарственное средство, не рекомендуется ориентироваться на цены, поскольку препараты меньшей стоимости зачастую проигрывают в качестве. Иные препараты, обладающие противокашлевым действием, вряд ли заменят Эреспал, так как они не обладают достаточным спазмолитическим и антигистаминным эффектами.

    Лекарственное средство отпускается по рецепту в аптеках. Срок хранения сиропа Эреспал — 2 года с момента изготовления. Хранить при комнатной температуре.

    Аналоги

    Существует несколько достаточно эффективных аналогов эреспала, совпадающих по действующему веществу и форме выпуска:

    • БронхоМакс. 5 г препарата содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида. Он эффективно борется с бронхо-легочными заболеваниями. Вы без труда справитесь с проявлением аллергии со стороны ЛОР-органов, круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом, симптомами коклюша, респираторными проявлениями кори и гриппа, острыми и хроническими воспалениями ЛОР-органов и дыхательных путей. БронхоМакс, как и Эреспал, выпускается в форме таблеток и сиропа.
    • Инспирон — еще один хороший аналог эреспала, совпадающий по действующим веществам. С его помощью лечат различные воспаления дыхательного тракта, респираторные симптомы инфекционных заболеваний кори и гриппа. Инспирон оказывает выраженное противовоспалительное действие, препятствует констрикции бронхов. Выпускается в форме сиропа и таблеток.
    • Фосидал — эффективный аналог эреспала. По цене дешевле. Правда, выпускается исключительно в форме сиропа, но это не мешает ему оказывать отличный эффект. Благодаря такому же действующему веществу, как в эреспале, Фосидал показан во время ларингита, синусита, ринофарингита, отита, хроническом бронхите с дыхательной недостаточностью, респираторных нарушениях и бронхиальной астме.

    Представленные аналоги эреспала отличаются ценой и названием. Их применяют во время лечения детей от 2-х лет.

    FAQ: Ответы на частые вопросы

    Какова цена на эреспал?

    Средняя цена в аптеках — 200-300р за флакон объемом 150 мл.

    Можно ли принимать эреспал детям очень маленького возраста?

    В инструкции по применению сказано, что препарат назначают детям с 2 лет. Но все-таки при заболеваниях органов дыхания, ЛОР-патологиях, эреспал назначается и новорожденным. Принимать сироп эреспал с возраста 2 лет разрешается, детально изучив его состав и воздействие на организм и проконсультировавшись с врачом.

    Сколько дней разрешается пить сироп эреспал?

    Дозировку и длительность терапии эреспалом назначает ребенку участковый педиатр. В инструкции к лекарственному средству указано, что курс терапии составляет от 20 до 30 дней.

    Эреспал сироп 2мг/мл 250мл Инструкция по применению

    Регистрационный номер

    П N012547/02

    Торговое название

    ЭРЕСПАЛ®

    Международное непатентованное название

    фенспирид

    Лекарственная форма ЭРЕСПАЛ®

    сироп

    Состав ЭРЕСПАЛ® сироп

    100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 0,2 г.

    Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная 0,400 г, глицерол 22,5 г, краситель солнечный закатжелтый (Сансетжелтый S) 0,01 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.

    Описание ЭРЕСПАЛ® сироп

    Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

    Код ATX:

    Фармакологические свойства

    Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

    Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

    Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.

    Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

    Показания ЭРЕСПАЛ® сироп

    Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

    • Ринофарингит и ларингит;

    • Трахеобронхит;

    • Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

    • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

    • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

    • При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

    Отит и синусит различной этиологии.

    Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

    Детский возраст до 2 лет.

    С осторожностью:

    Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

    Беременность и период кормления грудью

    Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

    Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

    Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

    Способ применения и дозы ЭРЕСПАЛ® сироп

    СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.

    Внутрь.

    Перед употреблением взбалтывать.

    Взрослые и подростки:

    От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.

    Дети от 2-х лет:

    Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.

    — масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием

    — масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

    1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

    Продолжительность лечения определяется врачом.

    Побочное действие

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕТЕРАПИИ.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

    Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

    Со стороны пищеварительной системы:

    Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

    Неустановленной частоты*: диарея, рвота.

    Со стороны центральной нервной системы:

    Редко: сонливость.

    Неустановленной частоты*: головокружение.

    Общие расстройства и симптомы:

    Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

    Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

    Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

    *Данные пострегистрационного применения.

    Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

    При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

    Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

    Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов не рекомендуется применение Эреспала® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

    Особые указания

    В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.

    При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

    Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска ЭРЕСПАЛ® сироп

    При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция:

    Сироп.2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

    При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия:

    Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или по 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

    Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

    Специальных условий хранения не требуется.

    Хранить в недоступных для детей местах.

    3 года.

    НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

    «Лаборатории Сервье Индастри», Франция:

    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция 905, route de Saran, 45520 Gidy, France или

    ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия:

    305022, Россия, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, 1 а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13,

    По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

    115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3 Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *