Дюфастон инструкция

«Дюфастон» — это гестагенный препарат. Выпускается он в круглых маленьких таблетках белого цвета. Активным веществом является дидрогестерон, а это аналог натурального гормона прогестерона. Соответственно, данный препарат является гормональным. В одном блистере 20 штук, а в пачке — один блистер. Есть и вспомогательные компоненты в составе. Это гипромеллоза, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Возникает вопрос: зачем же женщине нужен искусственный аналог одного из ее гормонов? Этот препарат может стать настоящей палочкой-выручалочкой при правильном приеме. Под его воздействием в женском организме не нарушается термогенез, а также не задеваются никакие обменные процессы. То есть все известные побочные эффекты от приема синтетического прогестерона в данном случае отсутствуют.

Зато женщина получает благотворное влияние эстрогенов на липидный профиль крови. Это качественный компонент заместительной гормональной терапии при менопаузе. При приеме отмечается укрепление эндометрия, но без малейшего контрацептивного эффекта. Также препарат не влияет на овуляцию и не «тормозит» месячные. Напротив, поможет забеременеть и сохранить беременность «Дюфастон».

Инструкция не зря описывает его результативность при борьбе с бесплодием. В процессе приема снижается активность сократительной работы матки. В целом препарат снижает негативное воздействие естественных эстрогенов на организм, а потому результативен при бесплодии, ПМС, невынашивании, при климаксе и при других проблемах репродуктивной функции.

Описание препарата

Действующим компонентом Дюфастона является дидрогестерон. К вспомогательным относят: лактозу, крахмал и различные соли.

Препарат производят в форме таблеток.

Дюфастон наиболее современное лекарственное средство. Препарат по своим фармакологическим свойствам очень близок к физиологичному прогестерону и имеет высокое сходство с его рецепторами.

Благодаря отсутствию у него андрогенного, глюкокортикоидного, эстрогенового и антиминералокортикоидного действия, производители избежали негативного воздействия при беременности на развитие плода.

Дюфастон можно назначать во всех возрастных группах при нехватке собственного прогестерона. Применение в период менопаузы с целью замещения нехватки собственного гормона дидрогестерон не влияет на эстрогеновые эффекты. Его воздействие на обмен жиров также сохраняется. Дидрогестерон не оказывает ненужного воздействия на свертывающую систему крови, не провоцируя процессы тромбообразования. И не нарушает обмен углеводов и функционирование печени.

Лекарство не имеет контрацептивных свойств. В инструкции по применению Дюфастона уточняется, что он не воздействует на менструацию и процессы овуляции. Возникновение беременности при приеме препарата возможно. Этот факт не является показанием для ее прерывания. Во время беременности использование препарата возможно.

При приеме дидрогестерона при беременности устраняется риск возникновения угрозы ее прерывания. Прогестерон оказывает влияние на внутреннюю оболочку матки, создавая необходимые условия для прикрепления плодного яйца, а также расслабляет мышечный компонент матки. Дюфастон воздействует на иммунитет мамы, блокируя развитие процессов отторжения плода, как «чужеродного агента».

Зачем принимать

Для чего в каждом конкретном случае назначают Дюфастон? Его действие зависит от ситуации.

Перед зачатием

Во время планирования беременности женщине необходимо сдать анализ на уровень прогестерона в крови. Если он будет занижен, врач назначит Дюфастон в качестве основного лечения. Он ускорит зачатие и поспособствует легкому течению беременности в первые 3-4 месяца.

Есть несколько случаев, когда лечение препаратом Дюфастон является обязательным:

  1. Если в течение долгого времени не происходит зачатие или имеют место беременности. Часто причиной таких ситуаций является лютеиновая недостаточность. Согласно статистике, она провоцирует около 40% всех выкидышей. Это заболевание, при котором происходит сбой в работе желтого тела. Слизистая матки не вырабатывает нужное количество полезных веществ. Дюфастон назначают для того, чтобы восстановить функции слизистой и, как следствие, вернуть в норму работу желтого тела.
  2. Есть явление, которое называется привычным выкидышем. Оно происходит по причине сбоев в работе гормональной системы. Дюфастон в таких случаях восстанавливает гормональный фон. Его назначают во время планирования беременности и принимают вплоть до конца первого триместра.
  3. Угроза выкидыша и невынашивания. В 90% случаев причиной их появления является пониженный уровень прогестерона в материнском организме. При таких патологиях Дюфастон назначают для того, чтобы сохранить беременность.
  4. Если в прошлом женщина сталкивалась с замершей беременностью, Дюфастон назначают и в период планирования, и на ранних сроках. Он помогает эмбриону закрепиться в матке, правильно расти и развиваться.

Проблемы с эндометрием

В большинстве случаев Дюфастон помогает победить это заболевание:

  • Основное действующее вещество оказывает воздействие на рецепторы эндометрия, препятствуя его бурному росту. При этом менструальный цикл не меняется.
  • Патологические клетки эндометрия могут перерастать в раковые. Дюфастон назначают, чтобы свести к минимуму риск таких изменений.
  • Несмотря на то, что Дюфастон влияет на эндометрий, он никак не мешает наступлению беременности и закреплению плодного яйца в полости матки.

Применение при ПМС

Предменструальный синдром – это комплекс патологических нарушений (вегетососудистых, психоневрологических, нейроэндокринных и других), которые появляются во вторую фазу цикла. Существует несколько клинических форм ПМС. Основные из них:

  • отечная – сопровождается периферическими отеками;
  • цефалгическая – доминирующим симптомом является головная боль;
  • нейропсихическая – преобладают психоэмоциональные расстройства;
  • кризовая – проявляется повышением артериального давления и учащением пульса.

Лечение может применяться разное. Часто назначаются седативные препараты, диуретики, антигипертензивные средства. Это симптоматическая терапия. В качестве патогенетического лечения чаще всего применяются комбинированные оральные контрацептивы. Но некоторые женщины планируют беременность. Им противозачаточные таблетки противопоказаны. В таком случае может быть использован Дюфастон. Его назначают с 11 по 25 дни менструального цикла по 20 мг в сутки, в 2 приема.

Дозировка лекарственного средства

Если вам назначается препарат «Дюфастон», сколько пить его и на протяжении какого времени, решает доктор в индивидуальном порядке. Все будет зависеть от того, с какой целью было назначено лечение. Рассмотрим каждый отдельный случай приема препарата «Дюфастон». Как принимать его в том или ином случае?

Для начала стоит отметить, что в один прием обычно принимается одна таблетка. Она должна быть запита большим количеством воды. Совершенно не зависит прием препарата от употребления пищи. Как и все гормоны, данное лекарственное средство необходимо принимать строго в одно и то же время. Старайтесь не пропускать очередную таблетку, так как в противном случае действие вещества будет снижено, и лечебный эффект не достигнет своего максимума.

Гормональная терапия

В большинстве случаев для достижения эффективного результата препарат назначается совместно с приемом эстрогенов. Сначала вы употребляете эстрогеносодержащие препараты, примерно до середины цикла. После этого наступает время приема медикамента «Дюфастон». Обычно назначается одна таблетка в сутки. Курс приема составляет от 12 до 14 дней.

При гормональных заболеваниях

В случае лечения эндометриоза или при нерегулярном цикле пациентке назначается прием препарата с 5 по 25 день цикла. Лекарство необходимо пить по одной таблетке два раза в день. В этом случае необходимо разделить сутки на две равные части и употреблять лекарство через равные промежутки времени. Только таким способом вы сможете добиться максимальной концентрации вещества в организме.

При кровотечениях

В этом случае прием препарата назначается на одну неделю. Пациентка должна употреблять по одной таблетке дважды в день через равные промежутки времени.

При длительном отсутствии месячных

Если причиной отсутствия менструации не является беременность, то таблетки «Дюфастон» назначаются с 11 по 25 день женского цикла. Принимать необходимо по одной таблетке дважды в день.

ПМС и нерегулярные месячные

В этом случае прием лекарства начинают на 11 день и продолжают до 25 дня. Пить лекарство необходимо дважды в сутки по одной капсуле.

Во время беременности

В период вынашивания ребенка это лекарство назначают в случае недостатка прогестерона. Если у женщины началось кровотечение, то ей необходимо принять 4 таблетки единоразово. После этого рекомендуется употреблять лекарство по одной капсуле каждые 8 часов. Когда симптомы исчезнут, можно отменить гормональное средство, однако необходимо внимательно следить за тем, чтобы признаки не возобновились.

Если у беременной обнаружен недостаток прогестерона, то препарат назначают принимать дважды в сутки по одной таблетке. В этом случае отмена лекарственного средства может быть проведена только после полного завершения формирования плаценты, примерно в 20 недель.

При бесплодии

В этом случае прием лекарства назначается сразу после овуляции. В среднем с 14 по 25 день цикла. Однако при подборе лечения необходимо учитывать индивидуальный женский цикл, так как препарат «Дюфастон» может попросту подавить выход яйцеклетки из яичника.

Побочные эффекты при применении

К сожалению, кроме положительного результата в лечении, «Дюфастон» имеет и побочные действия. Рассмотрим более подробно, какое влияние он оказывает на организм.

Головные боли и мигрени

Принятие «Дюфастона» приводит к повышению концентрации прогестерона. Гормональные скачки воздействуют на центральную нервную систему и могут вызывать головные боли или приступы мигрени.

Если во время принятия «Дюфастона» вы заметили подобные симптомы, необходимо срочно сообщить о них лечащему врачу и отменить лекарство.

Гемолитическая анемия

Одним из серьезных побочных эффектов при приеме «Дюфастона» является развитие гемолитической анемии — отклонение в работе кровеносной системы. При ней наблюдается разрушение эритроцитов в крови.

Депрессия

К сожалению, длительный прием препарата может отразиться и на психике женщины. Неприятным побочным эффектом в этом случае является депрессия. При этом присутствуют такие симптомы, как усталость, апатичность, вялость, отсутствие настроения и желания что-либо делать.

Тошнота и рвота

Попадая в кровь человека, прогестерон воздействует и на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Поэтому часто женщины жалуются на чувство тошноты, но при этом рвота наблюдается в единичных случаях.

Нарушения функции печени

При приеме «Дюфастона» могут возникнуть побочки в работе печени. При этом женщины отмечают появление слабости, болей в животе, может начаться желтуха. Если у вас имеются проблемы с печенью, принимать лекарство строго запрещено.

Маточные кровотечения

К сожалению, если окажется, что таблетки вам не подходят или они были назначены неверно, это может привести к прорывным кровотечениям из матки, которые могут произойти в результате назначения недостаточной дозы. Кроме этого, женщины отмечают повышенную чувствительность груди.

Зуд и аллергические реакции

Гормоны способны влиять и на кожу, подкожную клетчатку. Нередко констатируют аллергию на «Дюфастон», которая проявляется зудом, сырью, крапивницей, иногда — отеком Квинке.

Сбои цикла

Одним из основных назначений «Дюфастона» является нормализация менструального цикла, однако иногда могут наблюдаться сбои в первые месяцы приема.

Узнайте больше о фолликулярной, овуляторной и лютеиновой фазах менструального цикла.

Увеличение массы тела

Некоторые женщины отмечают, что во время приема препарата увеличивается масса тела. Однако четких оснований связывать это с «Дюфастоном» нет.

Знаете ли вы? Здоровая женщина за один менструальный цикл длиной 28 дней вырабатывает около 220 мг прогестерона, а за год этот показатель составляет около 2600 мг.

Другие указания

При приеме Дюфастона с препаратами из группы микросомальных ферментов печени, к которым относятся фенобарбитал, рифампицин, эффективность препарата уменьшается. Данные лекарства ускоряют метаболизм препаратов прогестерона.

Возникновение случаев передозировки препарата не зафиксировано.

При употреблении дозы, превышающей назначенной врачом, необходимо промыть желудок. При возникновении симптомов отравления возможно проведение симптоматической терапии. Антидота к Дюфастону нет.

С целью изучения свойств препарата производители провели большое количество исследований. Их результаты вдохновляют.

При верном назначении Дюфастона при беременности наблюдается:

  1. Уменьшение частоты возникновения недостаточности кровообращения между мамой и плодом.
  2. Снижение вероятности преждевременных родов.
  3. У детей реже диагностируется недостаток массы тела.
  4. Также уменьшается вероятность повреждения головного мозга малыша из-за внутриутробного недостатка кислорода.
  5. Вероятность рождения здоровых детей увеличилась на 30%.

Таблетки Дюфастон часто назначают при применении технологии экстракорпорального оплодотворения. В этой группе у женщин высокий риск невынашивания беременности из-за нехватки прогестерона. Поэтому в первый триместр необходимо введение экзогенного гормона. Также применение Дюфастона помогает подготовить внутреннюю оболочку матки, что увеличивает вероятность прикрепление к ней оплодотворенной яйцеклетки.

Когда проблема в недостаточности

Не каждая женщина понимает, чем конкретно ей поможет препарат «Дюфастон». Инструкция по применению, конечно, разъясняет, но до определенной степени. В основном же для представительниц прекрасной половины остается тайной так называемая прогестероновая недостаточность.

Как же заподозрить у себя столь странный недуг? Тревожным симптомом являются сложности с зачатием и конкретно диагноз «бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью», а также эндометриоз, повторяющийся или угрожающий выкидыш, маточное кровотечение, вторичная анемия, острый ПМС, сбой менструального цикла. Также это хороший препарат для нейтрализации негативного влияния эстрогенов на эндометрий у пациенток с интактной маткой.

Когда беременность уже наступила

Для чего Дюфастон назначают беременным:

  1. В период беременности препарат снижает тонус матки, который может спровоцировать выкидыш или преждевременные роды.
  2. Участвует в подготовке груди к кормлению.
  3. Помогает организму накапливать жир, необходимый для вынашивания ребенка.
  4. Останавливает процесс удаления плодного яйца из матки (самопроизвольный аборт).
  5. Улучшает состояние эндометрия.

Сбои в гормональной системе

В работе половой системы женщины могут возникнуть нарушения. Они вызваны разными причинами. Чаще всего нарушения касаются менструального цикла. Это дисменорея (сильные боли внизу живота перед началом менструации и в ее процессе), сильно выраженный предменструальный синдром (ПМС), аменорея (менструации отсутствуют).

Как Дюфастон борется с этими проблемами? Регулярные менструации – признак того, что организм женщины четко выполняет все свои функции. Длительность менструального цикла в среднем составляет 28 дней. Если по истечении этого времени месячных нет, значит, произошел сбой. Обычно он вызван нарушениями в гормональной системе, в частности, недостатком прогестерона. Дюфастон назначают для того, чтобы привести менструальный цикл в норму.

Как выглядит правильный цикл? Во вторую неделю цикла оболочка яичника разрывается, после чего из него появляется зрелая яйцеклетка. Одновременно с этим появляется желтое тело, которое отвечает за выработку прогестерона. Достаточное его количество запускает такие важные процессы, как рост и обновление эндометрия. Также он позволяет организму выносить ребенка.

В тот момент, когда уровень прогестерона приходит в норму, менструальный цикл становится регулярным. Иногда нарушения в гормональной системе приводят к появлению новообразований. Кисты образуются в полости желтого тела. Они рассосутся сами, если в организме хватает женского гормона. В противном случае киста будет расти дальше. Прием Дюфастона в таком случае обязателен.

Поликистоз

Поликистоз яичников – это заболевание, связанное опять же с нарушениями в гормональной системе. Дюфастон назначают для того, чтобы нормализовать гормональный фон.

Женщины, которые страдают от поликистоза яичников, более других подвержены риску невынашивания плода. На ранних сроках у них может случиться выкидыш, или самопроизвольный аборт. Нередко случаются преждевременные роды или истмико-цервикальная недостаточность (шейка матки больше не может удерживать плод в утробе).

Препарат Дюфастон — побочные действия и предостережения

Таблетки «Дюфастон», как и любой другой химический препарат, имеют ряд предостережений и противопоказаний, которые четко указаны производителем в инструкции к лекарственному средству. Одной из первых там выделена непереносимость компонентов. Если ее игнорировать, прием медикамента может спровоцировать аллергические реакции, начиная от простой сыпи крапивницы и заканчивая более тяжелой формой, такой как анафилактический шок. Также категорически запрещается прием препарата людьми с синдромами Дубина-Джонсона и Ротора.

Наряду с запретами в инструкции описываются и предостережения при приеме. Так, например, в период терапии могут возникнуть кровотечения, которые устраняются путем увеличения дозы лекарства

Особое внимание должно уделяться медицинским исследованиям пациентки перед назначением лечения, это связано с тем, что «Дюфастон» — гормональный препарат, и его избыток может негативно влиять на работу половой системы

В особых указаниях сказано, что данное лекарственное средство может применять в период беременности, но вот при лактации его употребление крайне не желательно, так как гормон проникает в материнское молоко, а ребенку это совсем ни к чему.

Терапия медикаментом «Дюфастон» никак не влияет на способность управлять автомобилем или работать на производстве с повышенной степенью опасности.

Дюфастон инструкция по применению

Дюфастон (активное вещество дидрогестерон) ‒ гормональный препарат с избирательным прогестагенным действием на слизистую оболочку матки. Прием лекарства позволяет восполнить дефицит прогестерона и применяется при угрозе выкидыша во время беременности, при нарушениях менструального цикла, бесплодии, эндометриозе, гиперплазии эндометрия.

Дюфастон активно используется для проведения заместительной гормональной терапии в пременопаузе и климактерическом периоде, позволяя снизить негативное влияние эстрогенов на эндометрий.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой “155” с обеих сторон от риски.

В 1 таблетке дюфастона содержится 10 мг дидрогестерона, в упаковке 20, 28, 84 или 112 шт.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 111.1 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 14 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) – 4 мг..

Фармакологическое действие

  • Дидрогестерон – прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дюфастон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.
  • Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.
  • Дюфастон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дюфастон быстро всасывается. Время достижения Cmax варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Фармакокинетические параметры Дидрогестерон ДГД
Сmах – максимальная концентрация (нг/мл) 2.1 53.0
АUСинфузий – площадь под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (нг×ч/мл) 7.7 322.0

Распределение

  • После в/в введения дидрогестерона Vdв равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.
  • Для дюфастона характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.
  • При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.
  • Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

После приема внутрь дюфастон быстро метаболизируется до ДГД. Сmax основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и Сmах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дюфастона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дюфастон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания

  • Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
  • угрожающий выкидыш;
  • привычный выкидыш;
  • предменструальный синдром;
  • дисменорея;
  • нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея;
  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Как принимать дюфастон

Дидрогестерон принимают внутрь. Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы. Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

  • Эндометриоз: пить таблетки дюфастона по 10 мг 2-3 раза в сутки с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.
  • Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы) принимать по 10 мг/сут с 14 по 25 день цикла. Лечение дюфастоном следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.
  • Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
  • Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.
  • Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
  • Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.
  • Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11 по 25 день менструального цикла.
  • Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
  • Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.
  • Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11 по 25 день менструального цикла.
  • ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме – по 10 мг дюфастона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) – по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дюфастона должна быть увеличена до 20 мг. Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность “прорывного” кровотечения или “мажущих” кровянистых выделений.
  • Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дюфастона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Побочное действие

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дюфастоном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дюфастона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

  • Система кроветворения:редко – гемолитическая анемия.
  • Психические нарушения:нечасто – депрессия.
  • Иммунная система:редко – реакции гиперчувствительности.
  • Нервная система:часто – мигрень/головная боль; нечасто – головокружение; редко – сонливость.
  • Со стороны ЖКТ:часто – тошнота; нечасто – рвота.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто – нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).
  • Кожа и подкожная клетчатка:нечасто – аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко – отек Квинке.
  • Со стороны половых органов и молочной железы:часто – нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко – отечность молочных желез.
  • Новообразования:редко – увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).
  • Прочие:редко – отеки; нечасто – увеличение массы тела.

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дюфастона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.

Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) – частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.

Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дюфастона и популяции пациенток.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
  • диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
  • злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • период грудного вскармливания;
  • порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
  • возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;
  • самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
  • выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью

  • депрессия, в настоящее время или в анамнезе;
  • состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дюфастона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Более 10 миллионов беременных женщин принимали дюфастон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

  • Препарат может применяться во время беременности (см. раздел “Показания к применению”).
  • Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на вероятность возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дюфастон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение дюфастона при нарушениях функции печени, обусловленных острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); злокачественных опухолях печени в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

При применении дюфастона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).

Применение у пожилых пациентов

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

  • Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать “прорывные” кровотечения или “мажущие” кровянистые выделения. Если “прорывные” кровотечения или “мажущие” кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.
  • В случае назначения дюфастона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.
  • ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальные нежелательные реакции.
  • Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед началом применения комбинации дюфастона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. “Рак молочной железы”). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой вероятность возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дюфастона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что вероятность возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование “Инициатива во имя здоровья женщин”) подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

  • ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.
  • К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.
  • При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.
  • Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).
  • В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.
  • Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить необходимость назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.
  • Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в грудной клетке, одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества

Дюфастон содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. Дюфастон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).

Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата – тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма ддюфастона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Условия и сроки хранения

Дюфастон следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Дюфастон

Наименование: Дюфастон (Duphaston)
Фармакологическое воздействие:
Дидрогестерон, являющийся активным веществом дюфастона, — прогестаген, аналог натурального прогестерона. Не имеет эстрогенного, андрогенного, кортикоидного эффекта. Не изменяет термогенез, поэтому наличие овуляции возможно установить по мониторингу базальной температуры тела. Не влияет на обмен веществ. Побочных эффектов, связанных с применением синтетических прогестинов, не имеет. Полезен при использовании внутрь. Избирательно действует на прогестиновые рецепторы слизистой оболочки матки. Вызывает нормальные секреторные превращения в эндометрии в случае достаточной эстрогенной насыщенности. Не влияет на овуляцию фолликула. Не обладает вирилизирующим и/или маскулинизирующим действием (в том числе на утробный плод).
После перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Наибольшая концентрация в крови после введения наблюдается через 2 часа. 97% дидрогестерона связывается с белками крови. Гидроксилируется в печеночных клетках. Элиминация продуктов биотрансформации происходит с мочой (56-79%). Через 72 часа после однократного приема полностью выводится из организма. Не кумулируется, не замечено увеличение концентрации дидрогестерона у пациенток с почечной недостаточностью.

Дюфастон — показания к применению:

• Подтвержденная недостаточность эндогенного прогестерона (эндометриоз, недостаточность лютеиновой фазы, привычная потеря плода или угрожающий аборт, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, аменорея вторичного генеза, дисменорея).
• Заместительная гормональная терапия (хирургическая кастрация, в том числе при сохраненной матке; менопаузальный синдром – используется при необходимости нейтрализации пролиферативного эффекта эстрогенов на слизистую оболочку полости матки при использовании эстрогенов для ЗГТ).

Дюфастон — способ применения:

Схемы назначения являются ориентировочными. Для максимального терапевтического действия нужно учитывать клинические признаки заболевания и фазы естественного менструального цикла. Суточная доза разделяется на несколько приемов, лучше через равные промежутки времени.
При эндометриозе используют по 10 мг дидрогестерона 2-3 р/с (без перерывов или с 5-го по 25 день менструального цикла).
При бесплодии прогестеронового генеза 20 мг/сутки (в 2 приема) с 11-го по 25 день МЦ включительно. Курс лечения – 3-6 месяцев. Если пациентка беременеет – лечение надлежит продолжать в дозе, которая предлогается при привычной потере беременности. Дозу дидрогестерона позволяет скорректировать цитологическое обследование вагинального эпителия (кольпоцитология).
Привычная потеря беременности и угрожающий аборт – используют только в случае доказательств наличия дефицита эндогенного прогестерона.
При угрожающем аборте используют 40 мг дидрогестерона в виде стартовой дозировки 1 раз, затем – по 10 мг через 8 часов в течение 1 недели. После этого дозировку постепенно понижают. Но при возобновлении признаков угрожающего аборта вероятно снова повысить дозу. Возможно использовать до 12-20 недели беременности.
При привычном невынашивании терапию начинают при планировании беременности: по 10 мг 2 р/с с 11-го по 25-й день менструального цикла. Если зачатие произошло – проводят терапию в той же дозе постоянно, с 20 недели беременности дозу постепенно уменьшают. Уточнение необходимости увеличения или уменьшения дозировки дидрогестерона вероятно посте кольпоцитологического исследования.
При предместруальном синдроме (ПМС) – по 10 мг с 11-го по 25-й день менструального цикла. Длительность терапии – 3-6 мес.
При дисменорее – 20 мг/с в 2 приема с 5-го по 25 день менструального цикла, в течение 3-6 мес.
При нерегулярном менструальном цикле, обусловленном короткой лютеиновой фазой, используют 20 мг/сутки, в 2 приема с 11-го по 25-й день цикла.
При лечении аменореи используется в сочетании с эстрогенами. Используют 10 мг дидрогестерона 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла на фоне приема 0,05 этинилэстрадиола с 1-го по 25 день цикла. Длительность лечения – 3 и более менструальных циклов.
При дисфункциональных кровотечениях используют в дозе 10 мг 2 р/с 5-7 дней в комбинации с этинилэстрадиолом 0,05 мг (эта схема останавливает кровотечение). Для предупреждения используют 10 мг дидрогестерона 2 р/с с 11-го по 25-й день менструального цикла, сочетая с 0,05 этинилэстрадиола 1 р/с.
В роли ЗГТ используют только в комбинации с эстрогенами.
При непрерывной терапии используется по 10 мг 14 дней каждый менструальный цикл. При циклическом использовании – только в последние 12-14 дней эстрогенов по 10 мг 1 р/с. При необходимости (недостаточные секреторные превращения эндометрия, подтвержденные ультрасонографией или гистологически) дозу увеличивают до 20 мг/сутки.

Дюфастон — побочные действия:

Редко – кровотечения прорыва. В этом случае дозу дидрогестерона нужно повысить. Может быть также индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Дюфастон — противопоказания:

Противопоказан при некоторых заболеваниях печени (синдромы Ротора и Дабина-Джонсона), а также в случае индивидуальной непереносимости дидрогестерона или других компонентов лекарства.

Дюфастон — беременность:

Не противопоказан при беременности. При необходимости приема лекарства во время лактации кормление нужно отменить (проникает в грудное молоко).

Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Не зарегистрировано случаев несовместимости дидрогестерона с иными лекарственными лекарствами. Фенобарбитал и другие индукторы микросомальных ферментов гепатоцитов могут повышать биотрансформацию дидрогестерона в печени, тем самым уменьшать его клиническую эффективность.

Дюфастон — передозировка:

Нет сообщений о случаях передозировки дидрогестерона. При передозировке надлежит использовать симптоматическую терапию и промывание желудка.

Дюфастон — форма выпуска:

Таблетки для перорального употребления.

Дюфастон — условия хранения:

Хранить при температуре 0-30°С в месте, защищенном от света и доступа детей. Не употреблять позже срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения при соблюдении условий – 5 лет. Из аптек отпускается после предъявления рецепта.

Дюфастон — синонимы:

Дидрогестерон, дуфастон

Дюфастон — состав:

Активный ингредиент: дидрогестерон 10 мг в 1 таблетке.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, метил-гидрокси-пропил-целлюлоза, краситель белый (Opadry Y-1-1000), стеарат магния, двуокись кремния безводная коллоидная.

Дюфастон — дополнительно:

При комбинированной терапии с эстрогенами надлежит использовать осторожно у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями сердца и сосудов, эпилепсией, сахарным диабетом, мигренью.
Дидрогестерон не изменяет скорость психо-физических реакций при использовании – возможно управлять автотранспортом и сложными механизмами.
Если у пациентки в анамнезе были упоминания о нарушениях функции печени (желтуха беременных, тяжелый кожный зуд при беременности) – прописывают с осторожностью.
Перед назначением в роли заместительной гормональной терапии проводят необходимое обследование. В дальнейшем регулярно прописывают маммографическое обследование.
Важно!
Перед применением лекарства Дюфастон вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

Состав

Согласно аннотации в состав средства Дюфастон входит действующее вещество дидрогестерон, а также вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, метилгидроксипропилцеллюлоза, краситель, магния стеарат, безводная коллоидная двуокись кремния.

Выпускается средство в форме таблеток 10 мг № 10 двояковыпуклой, круглой формы. Таблетки белого цвета имеют скошенные края, их покрывает оболочка. С одной стороны таблетки есть гравировка «S» над знаком «6», с другой стороны – риска и знак «155» с ее обеих сторон. Всего в блистере содержится 20 таблеток, один блистер вкладывается в картонную коробку.

Активный компонент препарата дидрогестерон является аналогом натурального прогестерона. Дюфастон – это гормональный препарат.

Под воздействием этого лекарства в организме женщины не происходит нарушения термогенеза, поэтому может измеряться базальная температура для определения овуляции. Средство не оказывает влияния на обменные процессы в организме, на функции печени. Дидрогестерон по свойствам и структуре очень напоминает естественный прогестерон. Тем не менее, средство не провоцирует проявления тех побочных эффектов, которые возникают при приеме ряда синтетических прогестеронов. Википедия свидетельствует, что это средство не оказывает андрогенного, эстрогенного, анаболического, термогенного, кортикоидного действия. В качестве компонента заместительной гормональной терапии при менопаузе ЛС обеспечивает положительное влияние эстрогенов на липидный профиль крови женщины. Но если эстрогены оказывают отрицательное воздействие на процесс свертывания крови, то дидрогестерон влияния на коагуляцию не оказывает.

При приеме внутрь отмечается селективное воздействие дидрогестерона на эндометрий, что способствует предотвращению высокого риска проявления гиперплазии эндометрия либо карциногенеза, провоцируемых повышенной продукцией эстрогенов. Лекарство не оказывает контрацептивного эффекта. В процессе лечения препарат не оказывает влияние на овуляцию. Месячные при приеме средства также продолжаются по обычному циклу. Женщина может забеременеть с дидрогестероном и сохранить беременность в процессе лечения средством, так как в процессе лечения не отмечается негативное влияние на плод. Отмечается избирательное влияние на прогестиновые рецепторы слизистой матки. На овуляцию фолликула не влияет. Не отмечается маскулинизирующее и вирилизирующее воздействие.

Так как и естественный гормон, дидрогестерон уменьшает уровень возбудимости миометрия, под его влиянием снижается сократительная деятельность матки. Однозначным является ответ на вопрос, влияет ли на вес это средство: прием Дюфастона не способствует набору лишних килограммов.

Таким образом, дидрогестерон снижает воздействие естественных эстрогенов на организм, поэтому успешно применяется при бесплодии, при ПМС, привычном невынашивании, при климаксе, у женщин, у которых уже была замершая беременность и др.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После перорального приема происходит быстрое всасывание дидрогестерона из ЖКТ, через 2 часа отмечается наибольшая концентрация активного компонента в крови. Степень связывания с белками крови — 97%. Из организма почками выводится 56-79%, спустя сутки после приема из организма выводится около 85%, весь процесс выведения полностью завершается через 72 часа. В моче присутствуют метаболиты, в основном, в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Нет данных об изменении фармакокинетики и фармакодинамики активного компонента у людей, которые страдают болезнями почек. Не кумулируется.

Показания к применению

От чего таблетки Дюфастон назначаются, зависит от диагноза и схемы лечения, которую определяет врач.

В настоящее время определяются следующие показания к применению препарата:

  • Недостаточность прогестерона в организме (при бесплодии, связанном с недостаточностью лютеиновой фазы, при угрозе выкидыша или привычной потере плода, при дисменорее, нарушениях месячного цикла, аменорее вторичного генеза).
  • В рамках заместительной гормональной терапии (при менопаузе применяется для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на слизистую полости матки при применении эстрогенов; при хирургической кастрации).

Таким образом, таблетки назначаются при дисфункциональных маточных кровотечениях, при поликистозе яичников, при кисте желтого тела, при эндометрите, при миоме матки.

От чего лекарство назначается еще, когда назначают, и какой должна быть дозировка, следует спрашивать у лечащего врача.

Противопоказания

Существуют противопоказания для приема препарата Дюфастон.

Прежде всего, нельзя пить таблетки при высокой чувствительности к дидрогестерону или к другим составляющим лекарства, так как это может нанести вред организму женщины.

Осторожно таблетки назначают женщинам, которые страдали от проявлений зуда во время беременности раньше.

Нет данных о негативном влиянии дидрогестерона на людей, которые страдают почечной недостаточностью в хронической форме.

Побочные эффекты Дюфастона

В процессе приема могут отмечаться некоторые побочные действия Дюфастона:

  • иммунная система: гиперчувствительность (очень редко);
  • система кроветворения: гемолитическая анемия (единичные случаи);
  • нервная система: мигрень, головная боль;
  • гепатобилиарная система: незначительные нарушения функции печени, при которых может проявляться слабость, желтуха, боль в животе;
  • репродуктивная система: прорывные кровотечения при приеме (редко), предотвращается увеличением дозировки лекарства; может повышаться чувствительность молочных желез;
  • подкожная клетчатка, кожа: зуд, крапивница (редко), отек Квинке (очень редко);
  • общие расстройства: периферические отеки (очень редко).

При проявлении любого из перечисленных симптомов следует рассказать врачу, что такое побочное действие имеет место.

Инструкция по применению Дюфастона (Способ и дозировка)

Препарат назначают по индивидуальной схеме, как при планировании беременности, так и при гинекологических заболеваниях. Как принимать, до еды или после, значения не имеет.

Таблетки Дюфастон, инструкция по применению

Указанные схемы приема являются только ориентировочными. Чтобы назначить схему терапии, определить, как долго можно принимать таблетки, врач должен учесть симптомы болезни, фазы месячного цикла. Суточную дозу лекарства нужно разделить на 2-3 приема, пить таблетки нужно через равные интервалы времени.

Дюфастон при эндометриозе назначают в дозе по 10 мг дидрогестерона 2 или 3 раза в день. Как принимать Дюфастон при эндометриозе, зависит от назначения врача. Принимать средство нужно с 5 по 25 день цикла либо делать это без перерыва. Следует учитывать, что только лечащий врач может назначить Дюфастон при эндометриозе. Отзывы врачей в Интернете или любой медицинский форум с информацией о лечении стоит воспринимать только как информацию для ознакомления.

Дюфастон для зачатия при бесплодии прогестеронового генеза назначают с 11 по 25 день месячного цикла. Как принимать Дюфастон для зачатия, нужно обязательно узнавать у специалиста. Как правило, прием длится в течение 3-6 месяцев. Как принимать Дюфастон, чтобы забеременеть, сколько нужно пить, чтобы забеременеть, зависит от диагноза женщины, индивидуальных особенностей ее организма.

Если отмечается задержка после приема таблеток и появляются другие признаки беременности на фоне приема препарата, лечение должно продолжаться, при этом доза должна быть равна той, которую назначают при привычной потере беременности.

Если у женщины отмечается угроза выкидыша или привычная потеря беременности, целесообразно применять лекарство только в том случае, если есть четкие доказательства дефицита эндогенного прогестерона. Женщинам с угрожающим абортом показана разовая доза дидрогестерона 40 мг, далее в течение недели нужно принимать по 10 мг через каждые 8 часов. Далее доза постепенно уменьшается. Но если снова возникает угроза прерывания беременности, дозу увеличивают. Применение может практиковаться до 20 недели беременности. Но более точно о том, до какой недели принимать при беременности таблетки, проконсультирует врач индивидуально.

Как принимать при угрозе выкидыша на ранних сроках, врач определяет индивидуально. Как правило, при привычном невынашивании на этапе планирования беременности прием Дюфастона проводится с 11 по 25 день цикла, при условии, что произошло зачатие, женщина и дальше получает такую же дозу. Далее, после 20 недели беременности, дозу нужно постепенно уменьшать.

Женщинам, страдающим ПМС, назначают таблетки с 11 по 25 день по 10 мг, лечение длится от 3 до 6 месяцев.

Дюфастон при задержке месячных, при нерегулярном цикле и других нарушениях менструаций назначают с 11 по 25 цикла, 2 раза в день по 20 мг. Как вызвать месячные Дюфастоном, зависит от диагноза женщины. Врач назначает препарат при нерегулярном цикле, определяет, как принимать Дюфастон, чтобы вызвать месячные, сколько пить, чтобы вызвать месячные. Можно ли вызвать месячные при аменорее, зависит от правильности лечения. Как правило, прием Дюфастона в таком случае сочетается с приемом эстрогенов. Такое лечение следует практиковать на протяжении не меньше трех месячных циклов.

В случае дисфункциональных кровотечений назначают препарат по 10 мг дважды в день, в течение 5-7 дней, комбинируя прием с 0,05 мг этинилэстрадиола. С целью профилактики развития кровотечений назначают прием таблеток в дозе 10 мг в период с 11 до 25 дня месячных. Прием сочетается с 0,05 мг этинилэстрадиола (1 раз в сутки).

При необходимости заместительной гормональной терапии практикуется прием в комбинации с эстрогенами. Непрерывное лечение предусматривает прием по 10 мг средства 14 дней в течение каждого месячного цикла. Если существует необходимость, доза может быть увеличена до 20 мг в сутки.

Как принимать Дюфастон при гиперплазии эндометрия, зависит от того, какие еще препараты врач назначает для лечения. Как правило, лечение гиперплазии эндометрия предусматривает прием препарата в дозе 10 мг с 16 по 25 день цикла.

Как принимать Дюфастон при кисте яичника, также зависит от назначения специалиста. При кисте яичника лечение должно продолжаться не менее 3 месяцев.

Лечение фолликулярной кисты яичника предусматривает назначение по 10 мг средства 2 раза в день. Аналогичная доза в сутки назначается, если проводится лечение дисфункции яичников, а также если диагностированы мультифолликулярные яичники.

Если женщина пропустила таблетку Дюфастона, то дополнительную дозу принимать не следует. Нужно продолжить прием со следующей таблетки. Для удобства можно считать, сколько таблеток в упаковке Дюфастона осталось, и контролировать регулярность приема.

При любом диагнозе Дюфастон не следует начинать пить без назначения врача.

Нет информации о передозировке средства. Если высокая доза была принята случайно, и у пациента отмечается дискомфорт или тошнота от таблеток, следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном приеме индукторов микросомальных ферментов печени (Рифампицина, Фенобарбитала) возможно ускорение метаболизма дидрогестерона и уменьшение эффекта.

Нет данных о несовместимости с другими препаратами.

Дюфастон и Прогинова могут назначаться параллельно, чаще всего при планировании беременности. Прогинова — эстрогенный препарат.

Дюфастон и Клостилбегит назначаются в комплексе для лечения бесплодия. Клостилбегит – нестероидный антиэстроген, который стимулирует овуляцию.

Боровая матка и Дюфастон – совместимость этих препаратов спорная. Есть сведения о том, что фитопрепарат боровая матка в комплексе с Дюфастоном может спровоцировать кровотечения.

В аптеках реализуются по рецепту, пациентам могут выписывать рецепт на латинском.

Производитель предусматривает, что хранить таблетки нужно при температуре не более 30 °C, в сухом месте.

5 лет. После этого срока применять не следует.

Если Дюфастон применяется в комбинации с эстрогенами, нужно соблюдать осторожность у пациентов, страдающих болезнями сосудов, сердца, почек, сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью. Также осторожно назначают при болезнях печени.

Если женщине назначается препарат с целью заместительной гормональной терапии, перед началом необходимо провести ряд исследований, а позже – регулярно проводить маммографические обследования. Важно учесть все противопоказания. Врач должен четко изучить анамнез пациентки. В процессе ЗГТ следует с определенной периодичностью контролировать переносимость такого лечения. Существует вероятность возникновения прорывных кровотечений в первые месяцы терапии. Если такие кровотечения имеют место также после курса лечения, женщине нужно провести биопсию эндометрия, чтобы исключить злокачественные процессы.

Не следует принимать Дюфастон тем, кто страдает недостаточностью лактазы, галактозы или синдромом мальабсорбции.

Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с точными механизмами.

Если регулярно появляются выделения при приеме таблеток, следует рассказать об этом лечащему врачу.

Так как Дюфастон – это синтетический прогестерон, он может заменять естественный гормон прогестерон, для чего Дюфастон назначают беременным, а также женщинам в период планирования беременности. Как пить Дюфастон, чтобы забеременеть, определяет лечащий врач. На вопрос, подавляет ли овуляцию этот препарат, специалисты однозначно отвечают отрицательно. Как влияет на овуляцию это лекарство, зависит от периодичности и продолжительности его приема.

Часто женщины интересуются, может ли препарат вызвать задержку месячных, или как пить для вызова месячных. Следует понимать, что регуляцию месячных обеспечивает продукция в организме эстрогенов и прогестерона. Часто женщина отмечает, что у нее не начались месячные, если в организме отмечается недостаток прогестерона. Если яичники вырабатывают по какой-либо причине не достаточно прогестерона, назначается курс Дюфастона. Если не пришли месячные после приема Дюфастона, следует сделать тест на беременность. При условии, что нет месячных после отмены препарата, и женщина не беременна, ей следует обязательно проконсультироваться с врачом. Причина скудных месячных после препарата может состоять в недостатке эстрогенов, поздней овуляции, изменениям в матке.

Следует учитывать, что, практикуя прием Дюфастона для вызова месячных «для удобства», без предварительного назначения врача, женщина хоть и вызывает месячные, но при этом рискует нарушить функции гормональной системы. Как следствие, после бесконтрольного лечения женщина иногда жалуется на то, что у нее отмечаются обильные месячные после приема таблеток или долго идут месячные.

Поэтому ответ на вопрос, можно ли принимать без назначения врача Дюфастон, однозначен: этого делать не следует.

Еще один вопрос, интересующий женщин: поправляются ли от Дюфастона? А именно, полнеют ли от него при продолжительном приеме? Так как активное вещество препарата является синтетическим прогестероном, то на вопрос, толстеют ли от него, специалисты отвечают отрицательно.

Аналоги Дюфастона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Любой заменитель Дюфастона должен быть одобрен лечащим врачом. Чем можно заменить этот препарат, зависит от диагноза пациентки и индивидуального течения заболевания. Аналогом по составу является препарат Праджисан, другие препараты со схожим действием – это средства Утрожестан, прогестерон в ампулах, и др. Цена аналогов Дюфастона может быть немного ниже.

Утрожестан или Дюфастон – что лучше?

Сравнение этих препаратов свидетельствует, что оба лекарства имеют аналогичные показания к применению. Но определить, в чем разница, несложно: в составе Утрожестана, в отличие от Дюфастона, содержится натуральный прогестерон из сырья растений. Что лучше — Дюфастон или Утрожестан — при беременности, можно определить только индивидуально. Но Утрожестан также оказывает седативное воздействие на организм. Иногда оба препарата назначаются одновременно при беременности.

Что лучше: Дюфастон или Норколут?

Норколут также применяется в гинекологии. Однако он имеет иное действующее вещество – норэтистерон. Это более дешевый препарат, но предпочесть тот или иной препарат можно только после консультации врача.

Праджисан или Дюфастон – что лучше?

Праджисан – это гормональный препарат, аналог Дюфастона. Он имеет аналогичные показания, но его стоимость ниже. Но все же самостоятельно принимать решение о замене средств врачи не рекомендуют.

Для детей

Детям не назначается. Может практиковаться назначение препарата девушкам-подросткам при нарушениях месячного цикла. Как правильно принимать при нарушении цикла у девушек эти таблетки, индивидуально определяет врач. После консультации он определяет, можно ли пить при месячных средство, и целесообразно ли делать это.

Так как препарат часто приходится пить на протяжении продолжительного периода, многих женщин интересует, можно ли пить алкоголь при приеме Дюфастона. В инструкции к препарату нет информации по этому поводу. В тоже время многие отзывы свидетельствуют, что алкоголь употреблялся в небольших количествах. Тем не менее, врачи предупреждают, что совмещение алкоголя и гормональных препаратов может негативно сказаться на гормональном фоне, на функциях печени и спровоцировать другие негативные явления. К тому же эффективность средства при совмещении со спиртным значительно снижается. Тем, кто забеременел на Дюфастоне, алкоголь категорически противопоказан.

Дюфастон при беременности и лактации

Инструкция свидетельствует, что препарат можно пить при беременности. Прием таблеток при беременности возможен на ранних сроках с целью предотвращения выкидыша. Поэтому Дюфастон при беременности на ранних сроках назначают женщинам, которые ранее страдали привычным абортом, или у которых отмечалась замершая беременность. Но, как правило, врач рекомендует таким пациенткам прием Дюфастона при планировании беременности. Можно ли пить препарат, сколько принимать и как принимать Дюфастон при планировании беременности, врач определяет после того, как женщина сдает анализы на прогестерон. В процессе обсуждения препарата Дюфастон при беременности отзывы врачей свидетельствуют, что этот препарат нужно назначать только после всестороннего и тщательного обследования пациентки.

Как правило, в период планирования беременности прием препарата проводят в течение 3-6 месяцев. Пить средство нужно с 11 по 25 день. Но данная схема актуальна только для женщин, у которых месячный цикл составляет 28 дней. Сколько пить ЛС при иной продолжительности цикла, подскажет доктор.

Важно знать и о том, как отменять при беременности это лекарство. При условии, что беременность наступила на фоне приема таблеток, Дюфастон нужно принимать и дальше. В период вынашивания плода дозировка составляет 20 мг препарата в сутки (на два приема). Следует учитывать и то, как отменить во время беременности Дюфастон правильно. Обязательно нужно проконсультироваться у врача, как снижать дозу и до какой недели пьют таблетки. Схема отмены при беременности предусматривает прием препарата до 20 недели беременности, но иногда то, до какого срока принимать лекарство, зависит от индивидуального состояния здоровья будущей мамы. Некоторым женщинам рекомендуется отмена уже на 16 неделе. Но в любом случае подробно рекомендовать, как отменить во время беременности Дюфастон, должен только врач-гинеколог. Нельзя руководствоваться советами, которые другие женщины пишут на форумах или в отзывах о средстве. После приема и после отмены препарата важно регулярно проводить контроль состояния женщины. При беременности в некоторых случаях назначается Дюфастон и Прогинова одновременно.

Часто беременные женщины интересуются, как влияет на организм Дюфастон в целом, в частности, поправляются ли от него. Следует учесть, что набор веса при беременности – процесс физиологический, он не связан с приемом таблеток.

Отзывы о Дюфастоне

Женщины, принимающие гормональные таблетки Дюфастон, отзывы оставляют в большинстве случае положительные. Часто в сети отмечается, что лекарство помогает забеременеть, то есть повышает вероятность зачатия.

Отзывы о Дюфастоне при планировании беременности свидетельствуют, что при соблюдении схемы приема и под контролем врачей можно получить желаемый результат. Однако помогает ли забеременеть это средство при бесплодии, зависит и от того, правильно ли был установлен диагноз. Женщины также пишут на форумах, что препарат позволяет значительно облегчить симптомы при климаксе.

Также встречается много положительных отзывов об использовании лекарства при эндометриозе, при кисте, при поликистозе яичников, при кисте яичника и др. Препарат часто назначают в комплексе (например, с ЛС Прогинова и др.).

Женщины, которые практиковали лечение эндометриоза и других заболеваний Дюфастоном, иногда пишут и про побочные эффекты. Чаще всего при приеме таблеток у пациенток отмечаются такие побочные действия: тошнота, диарея, боль в животе, общая слабость, а также лишний вес.

Многие пациентки, принимая таблетки при беременности, сумели родить здоровых малышей. Отзывы о Дюфастоне при нарушении цикла в большинстве случаев свидетельствуют, что после курса приема таблеток месячный цикл стабилизировался. Также часто встречаются позитивные отзывы о Дюфастоне при задержке месячных. Специалисты в сети также часто обсуждают Дюфастон. Отзывы врачей при миоме и при других болезнях гинекологического профиля свидетельствуют, что специалисты считают этот препарат эффективным.

Кроме прочего, в сети часто обсуждают, Дюфастон — гормональный или нет. Пациентки задают вопросы о том, таблетки гормональные или нет, и специалистам. Много отзывов от тех, кому помог забеременеть прием таблеток. На форумах женщины обсуждают, можно ли забеременеть, принимая препарат, влияет ли на овуляцию, в частности, подавляет овуляцию или нет. Часто встречаются и описания индивидуальных ситуаций, например: «пью препарат, а месячных нет», «пропила 10 дней, а месячных нет».

По поводу приема препарата у женщин возникает много вопросов, которые они задают в сети специалистам. Часто спрашивают о том, можно ли принимать во время месячных Дюфастон, влияет ли на уровень ХГЧ его прием, можно ли от него поправиться.

Цена Дюфастона, где купить

Цена таблеток Дюфастон составляет, в среднем, 520-800 рублей. Купить Дюфастон в аптеке Москвы можно по рецепту врача. Сколько стоит Дюфастон в аптеках в Новосибирске, в Омске, в Самаре, зависит от места продажи, но, в среднем, стоимость препарата такая же. В аптеке «Озерки» стоимость препарата – в среднем 550 рублей.

Цена Дюфастона в аптеке Харькова не отличается от стоимости в других городах (Киев, Одесса, в Запорожье, в Днепропетровске и др.). В среднем, в Украине стоимость препарата Дюфастон 10 мг (упаковка 20 шт.) – 390 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Дюфастон таб. п/о плен. 10мг №28АО Верофарм 778 руб.заказать
  • Дюфастон таб. п/о плен. 10мг №20АО Верофарм 563 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Дюфастон таблетки 10мг №28Abbot 819 руб.заказать
  • Дюфастон таблетки 10мг №20Abbot/Верофарм 659 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Дюфастон 10 мг 28 таблЭбботт Биолоджикалз Б.В./Верофарм ОАО 881 руб.заказать
  • Дюфастон 10 мг 20 таблЭбботт Биолоджикалз Б.В./Верофарм ОАО 669 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Дюфастон 10 мг №20 табл.Эбботт Байолоджикалз Б.В., вл.рег.уд.Эбботт Хелскеа Продактс Б.В (Нидерланды) 5 тг.заказать

показать еще

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *