Буденит стери неб для ингаляций

Буденит Стери-Неб или Пульмикорт – что лучше? Волнующие факты!

Описание препаратов

Буденит Стери-Неб и Пульмикорт являются аналогичными препаратами группы глюкокортикостероидов (заменители гормонов, вырабатываемых надпочечниками) и используются при спазмах дыхательных путей различного происхождения.

Обе суспензии для ингаляций включают 0,25 или 0,5 мг/мл будесонида в качестве действующего вещества и имеют идентичный набор вспомогательных компонентов: очищенная вода, полисорбат 80, цитрат и хлорид натрия, динатрия эдетат, лимонная кислота.

Механизм действия

Будесонид, как и все гормоны группы глюкокортикостероидов, оказывает противовоспалительное действие. При местном применении восстанавливает проходимость дыхательных путей за счет устранения отека, уменьшения выработки слизи и облегчения ее откашливания. Предотвращает развитие стойкого сужения бронхов при затяжном течении болезни.

За счет общности активного компонента Буденит Стери-Неб и Пульмикорт имеют одинаковые особенности применения и различаются лишь незначительными нюансами.

Показания

  • бронхиальная астма – заболевание, связанное с обратимым спазмом бронхиального дерева под влиянием провоцирующих факторов (аллергия, холодный воздух, стресс);
  • хроническая обструктивная болезнь легких – постепенно прогрессирующее, частично обратимое сужение бронхов, развивающееся при длительном или частом вдыхании токсичных веществ (профессиональные вредности, плохая экология, курение);
  • ложный круп – острое инфекционное воспаление гортани и трахеи, сопровождающееся их сужением и затрудненным вдохом.
  • младенческий возраст до полугода;
  • гиперчувствительность к лекарству.
  • грибковые инфекции полости рта;
  • кашель;
  • пересыхание слизистой оболочки ротовой полости;
  • аллергические проявления;
  • появление беспричинных синяков на кожных покровах;
  • перевозбуждение или сниженный фон настроения;
  • подташнивание.

Формы выпуска и цена

Буденит Стери-Неб:

Пульмикорт:

Буденит Стери-Неб или Пульмикорт – что лучше?

Сравнивать данные лекарства непросто, поскольку это по сути одно и то же средство. Основная разница между ними заключается в производителе, цене и степени исследованности. Пульмикорт производится шведской компанией АстраЗенека, а Буденит Стери-Неб английской фармфирмой Айвэкс. Оба препарата характеризуются европейским качеством и прошли всевозможные исследования на эффективность и безвредность.

Однако из-за того, что Пульмикорт вышел на фармакологический рынок раньше, он лучше исследован. Именно по этой причине данное средство разрешено к применению у кормящих матерей, тогда как Буденит Стери-Неб допускается использовать при лактации только в случае крайней необходимости.

Буденит Стери-Неб незначительно дешевле своего шведского «собрата». Разница в стоимости между ними составляет около 100-200 рублей. Преимуществом Пульмикорта является форма выпуска под названием «турбухалер». Это ингалятор, который позволяет очень точно дозировать лекарственное средство. Это особенно актуально для детей, беременных и кормящих женщин, которым важно подобрать минимально эффективную концентрацию и не передозировать препарат.

Буденит Стери-Неб или Пульмикорт, отзывы

Анализируя отзывы на данные медикаменты, можно сделать заключение о том, что большинство пациентов не видят особой разницы между ними.

«Одно время в аптеках не было Пульмикорта, тогда я заменяла его Буденитом Стери-Неб. Разницы никакой не увидела. Он даже немного дешевле».

«Периодически пользуюсь то одним, то другим средством. Разница в цене несущественна, а эффект одинаковый».

«…А мы не можем Пульмикорт заменить на Буденит, потому что пользуемся турбухалером. Сыну 10 лет, я не хочу в таком возрасте переводить его на обычные ингаляторы. Все-таки там доза выше, а осложнения могут быть серьезные».

Таким образом, можно заключить, что оба ингалятора хорошо работают, разница между ними незначительная, но по некоторым моментам все-таки выигрывает Пульмикорт:

  • он лучше исследован;
  • его можно смело применять при лактации;
  • он выпускается не только в суспензии, но и в порошках для турбухалера.

Единственным преимуществом Буденита Стери-Неб по сравнению с Пульмикортом является более низкая стоимость.

5 / 5

Буденит Стери-Неб – препарат иностранного производства. Выпускается в Великобритании. Активное вещество – будесонид, относится к глюкокортикостероидам. Обладает выраженным противоаллергическим, противоотечным, противовоспалительным свойством. Дополнительно улучшает отхождение мокроты, устраняет приступы кашля, улучшает дыхательные функции. Назначают взрослым, детям с 6-ти месяцев. При неправильном применении вызывает побочные эффекты, привыкание.

Особенности действия

Лекарство для ингаляций Буденит является гормональным препаратом. Назначают в особых случаях, когда другие средства не дают желаемого результата. При попадании в организм, снижает уровень гистаминов, устраняет аллергию, отек тканей. Постепенно останавливает воспалительный процесс, улучшает дыхание. Часто применяется в составе комплексной терапии совместно с бронхолитическими медикаментами.

Препарат Буденит для ингаляций прописывают при болезнях легких, бронхов, сопровождающихся приступами сильного кашля, удушья. Основным показанием по инструкции является: астма, ларинготрахеит, ложный круп, ХОЛБ. Кроме этого, используют при тяжелых формах бронхитов. Дозировка, длительность лечения подбирается индивидуально в каждом случае. Прописывают для устранения приступов удушья, профилактики их возникновения при воздействии провоцирующих факторов – пыль, холод, химические вещества, пыльца, др.

Видео по теме

Противопоказания

Препарат для ингаляций Буденит нельзя использовать самостоятельно без подтверждения диагноза. При неправильном применении возникают побочные эффекты, осложнения. Согласно инструкции, категорически запрещается делать ингаляции при:

  • индивидуальной непереносимости компонентов;
  • детском возрасте до 6-ти месяцев;
  • грибковых, бактериальных заболеваниях дыхательной системы;
  • беременности в первом триместре.

С осторожностью, под строгим контролем, при острой необходимости раствор Буденит для ингаляций используют при туберкулезе, циррозе печени, тяжелых патологиях почек, сердца. Во время лактации на время терапии ребенка переводят на искусственное вскармливание.

Ингаляция с Буденитом и физраствором

В инструкции ничего не сказано о том, надо ли разводить средство физраствором. Медикамент разрешается использовать в чистом виде, если его назначают в больших дозах, общий объем составляет 4 мл. В остальных случаях разводят физраствором, чтобы в конечном итоге получилось 4 мл лекарства.

Стандартная дозировка для детей по инструкции – 1-2 мл Буденита. Перед процедурой нужно разбавить средство в равных соотношениях с физраствором. Делать это нужно непосредственно перед началом дыхательных мероприятий. Лекарство быстро теряет терапевтические свойства. Уже через полчаса ингаляция с ним будет малоэффективной.

Инструкция применения Буденита для детей

Лечение начинают после предварительной консультации со специалистом, уточнения диагноза. Доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста ребенка, сложности заболевания. Обычно детям с 6-ти месяцев до 3-х лет назначают 1 мл препарата за процедуру. Ингаляцию нужно делать до тех пор, пока все лекарство не исчезнет из чаши небулайзера.

Детям с 4-х лет до 12 прописывают Буденит по 2 мл за процедуру. Но делать ее разрешается дважды в день при необходимости. Подросткам старше 13 лет препарат назначают в количестве 2 мл 1-2 раза за сутки в зависимости от тяжести заболевания. При поддерживающей терапии минимальная дозировка составляет 2 мл за сутки.

Длительность терапии определяется врачом. При ложном крупе, бронхите, трахеите продолжительное введение медикамента не требуется. Для полного выздоровления хватает 3-7 дней применения. При болезнях дыхательной системы, как правило, назначают комплексное лечение из нескольких лекарств разного действия. Перерывы между ингаляциями должны составлять не меньше 1 часа. В некоторых случаях допускается совместное применение Буденита с антибактериальными средствами. Сложные комбинации препаратов вводятся под присмотром врачей.

Инструкция по применению Буденита взрослым

Ингаляции назначают взрослым для лечения дыхательной недостаточности, предупреждения приступа удушья при воздействии провоцирующих факторов. Минимальная доза составляет 1 мг активного вещества в сутки. В профилактических целях по инструкции вводят 2-4 мг.

Таблица доз

Дозировка Буденита

Количество активного вещества с концентрацией 0,25 мг/мл в мл

Количество активного вещества с концентрацией 0,5 мг/мл в мл

0,25

0,5

0,75

1,5

За сутки, согласно инструкции, делают 1-2 процедуры. Время проведения ингаляций согласовывают с доктором. Длительность терапии зависит от сложности заболевания. При бронхиальной астме, необходимости введения больших доз медикамента, ингаляции делают с перерывом в 30 минут.

Видеообзор

Передозировка, побочные эффекты

Раствор для ингаляций Буденит при правильном применении не вызывает нежелательных явлений. Самостоятельное использование гормонального лекарства, неверно подобранная доза, приводят к негативным последствиям.

  • Усиление кашля;
  • Осиплость голоса;
  • Кандидоз ротовой полости;
  • Изменение вкуса;
  • Головная боль;
  • Слабость;
  • Головокружение;
  • Усиление приступа кашля;
  • Тошнота;
  • Нервозность;
  • Одышка;
  • Развитие болезней глаз.

Состояние нормализуется после отмены препарата либо снижения дозы. В тяжелых случаях требуется использование специальных медикаментов.

Сколько стоит Буденит

Средство продается в аптеках, отпускается по рецепту. Стоимость отличается в зависимости от дозы активного вещества. В среднем цена упаковки из 20-ти ампул от 500 руб., 60-ти – от 1700 руб. Можно покупать ампулы поштучно. Хранить медикамент следует подальше от прямых солнечных лучей в сухом месте. После вскрытия ампулы средство остается годным 8 часов. После разведения с физраствором по инструкции нужно использовать в течение 30 минут.

Аналоги для ингаляций

На основе будесонида выпускается несколько известных препаратов отечественных, импортных производителей.

  1. Пульмикорт;
  2. Апулеин;
  3. Будесонид;
  4. Пульмакс;
  5. Бенарин;
  6. Тафен Новолазер.

Несмотря на идентичное активное вещество, вопрос замены одного лекарства другим должен обсуждаться со специалистом.

Отзывы

Алина: «Прямой аналог Пульмикорта. Действует аналогично. При непродолжительном применении не вызывает побочных эффектов. Помогает очень быстро. Назначали нам при бронхите Пульмикорт. Покупали дорогой медикамент, но в очередной раз в аптеке его не оказалось, предложили аналог более дешевый. Разницы в действии не заметили.»

Валентина: «При кашлевой астме назначили ребенку. Быстро устраняет синдром, помогает во время приступов. Отличный медикамент. Побочных эффектов не наблюдала.»

Надежда: «У меня астма практически с рождения. Приступы случались часто весной. С недавнего времени пользуюсь Буденитом. Чувствую себя гораздо лучше. Из побочных эффектов после введения средства немного горло болит, голос садится.»

Татьяна: «У ребенка частые обструктивные бронхиты. Назначали нам изначально Пульмикорт. Дыхательные процедуры делали 1 раза в день. Когда в аптеке не оказалось лекарства, предложили Буденит. Действует аналогично, стоит немного дешевле.»

Ирина: «Рекомендовали при ларинготрахеите. Помогает снять сильный приступ кашля. Дышали через небулайзер вечером. Утром спазмолитиками. Улучшение наступило через 3 дня терапии.»

Буденит Стери-Неб — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-004200\10-140113

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

Лекарственная форма:

Состав

На 1 мл:
Активное вещество: будесонид 0,25 мг и 0,5 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание:
Мелкодисперсная суспензия почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием, будесонид повышает продукцию липокартина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации грануляции, образования субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика.
После ингаляции будесонид быстро адсорбируется, у взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы.

Максимальная концентрация (Сmax) в плазме составляет 3,5нмоль/литр и достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы – 85-90%.

Обьем распределения составляет 3 л/кг.

Будесонид подвергается трансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты – 6-β-гидроксибудесонид и 16-ά-гидроксипреднизолон практически лишены биологический активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выводится почками в виде метаболитов – 70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата – 0,5л/мин. Системный клиренс метаболитов – 1,4 л/мин.

Период полувыведения (T1/2) – около 2-2,8 часов.

Показания к применению

  • Лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности (b2-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка.
  • Лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
  • Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата; возраст до 6 месяцев.

С осторожностью: туберкулез легких, грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарат в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов — небулайзеров (см. раздел «Техника использования» настоящей инструкции).

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1-2 мг два раза в сутки.
Поддерживающая доза составляет 0,5-4 мг/сут.

Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25-0,5 мг два раза в сутки.

Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта, поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.

Взрослые (включая поэюилых) и дети от 12 лет: 0,5-1 мг два раза в сутки.

Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25-0,5 мг два раза в сутки.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные глюкокортикостероиды в пересчете на будесонид

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 месяцев и старше: рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Побочные действия
Часто (≥1/100>1/10): раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000>1/1 000): нервозность, возбудимость, депрессия, нарушение поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагиальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата. Который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 0,2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Передозировка
При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает. Лечение – отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный ГКС-эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие
Фармацевтическое: препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, стербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином. Натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Фармакологическое: Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивает концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида 10 мг однократно в среднем в 7,8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как кетоконазол и итраконазол, могут системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно так же могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция βадреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитаин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрагены усиливают действие будесонида.

Особые указания
Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС:
Обычно терапевтический эффект наступает в течении 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое(около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС:
Перед переводом пациента, с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб, состояние пациента должно быть относительно стабильно, после чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь в течении около 10 дней. В последующем дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратов Буденит Стери-Неб.

Иногда, во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались приемом системных препаратов, например – ринита, экземы и мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомом в как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться прежде всего при введении высоких доз в течении продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ИГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ИГКС в течении продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует так же рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с техникой
Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать деятельности, требующей быстроты, психомоторных реакций.

Техника использования
Ультразвуковые небулайзеры не пригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб, необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующих небулайзер, а так же мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока.

Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.

  • Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
  • Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (рис.1).
  • Удерживая Ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
  • Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис.3)
  • Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
  • Следует прополоскать рот после окончания ингаляции.
  • Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
  • Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
  • Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Форма выпуска
Суспензии для ингаляции 0,25мг/мл; 0,5 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из полиэтилена низкой плотности. Ампулы спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу. По 4 блока вместе с инструкцией по применения помещают в картонную пачку. По 6 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку и по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.

Условия хранения.
При температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ: Нортон Хелскеа Лимитед выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Айвэкс Фармасютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA, Соединенное королевство.

Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, улица Шаболовка, дом 10, строение 2, бизнес центр «Конкорд».

1 сентября 2011 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Буденит Стери-Неб — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Буденит Стери-Неб в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Буденит Стери-Неб (Budenit Steri-Neb)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017 Фильтруемый список 29.09.2017

Действующее вещество:

Будесонид* (Budesonide*)

АТХ

R03BA02 Будесонид

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J05.0 Острый обструктивный ларингит
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J45 Астма

3D-изображения

Cуспензия для ингаляций дозированная 1 мл
активное вещество:
будесонид 0,25 мг
0,5 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,2 мг; натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,31 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Мелкодисперсная суспензия почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и ПГ, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации, грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро адсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы.

Cmax в плазме крови составляет 3,5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы — 85–90%. Vd составляет 3 л/кг.

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты — 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологический активности (в 100 раз меньше, чем у будесонида).

Выводится почками в виде метаболитов — 70%, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0,5 л/мин. Системный клиренс метаболитов — 1,4 л/мин. T1/2 — около 2–2,8 ч.

Показания препарата Буденит Стери-Неб

лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности β2-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;

лечение ХОБЛ;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата;

детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью: туберкулез легких, грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Часто (≥1/100, но <1/10) — раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, но <1/1000) — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1,2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Взаимодействие

Фармацевтическое: препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида и «другими» растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Фармакологическое: метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивает концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7,8 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как кетоконазол и итраконазол, могут усиливать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция β-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. «Техника использования» настоящей инструкции).

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС-терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1–2 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,5–4 мг/сут.

Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25–2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.

Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет: 0,5–1 мг 2 раза в сутки.

Дети от 6 мес до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки.

Таблица

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп). Дети от 6 мес и старше: рекомендуемая доза — 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный ГКС-эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы. Для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 нед) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС

Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильно. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь в течении около 10 дней. В последующем дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц), насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.

Иногда, во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб, наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например ринита, экземы и мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться прежде всего при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционного ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Техника использования

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока.

Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.

1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2. Отделить СТЕРИ-НЕБ (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (рис. 1).

Рисунок 1.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (рис. 2).

Рисунок 2.

4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера (рис. 3).

Рисунок 3.

5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

6. Прополоскать рот после окончания ингаляции.

7. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.

8. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.

9. Тщательно вымыть небулайзер.

10. При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. В ампулах из ПЭНП, 2 мл. 5 амп. спаяны друг с другом в виде блока. 1 блок в ламинированной фольге. 4 или 12 блоков в картонной пачке.

Производитель

Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA, Соединенное Королевство.

Владелец регистрационного удостоверения: Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство.

Претензии потребителей направлять по адресу: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

По рецепту.

Условия хранения препарата Буденит Стери-Неб

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Буденит Стери-Неб

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J05.0 Острый обструктивный ларингит Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке
Ложный круп
J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная Бронхиальная обструкция
Бронхообструктивный синдром
Обострение хронического обструктивного заболевания легких
Обратимая бронхообструкция
Обратимая обструкция дыхательных путей
Обструктивная патология легких
Обструкция дыхательных путей
Панбронхиолит
Панбронхит
ХОБЛ
Хроническая инфекция легких
Хроническая инфекция нижних дыхательных путей
Хроническая обструктивная болезнь легких
Хроническая обструктивная пневмония
Хронические бронхо-легочные заболевания
Хронические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хроническое бронхолегочное заболевание
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *