Азарга глазные капли инструкция

Капли Азарга – чем можно заменить

Глазные капли Азарга – это офтальмологическое средство, которое применяют для лечения открытоугольной формы глаукомы и снижения высокого давления в глазах. Препарат имеет список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией.

Состав и форма выпуска

Капли для глаз Азарга представляют собой суспензию однородной текстуры, которая имеет светло-желтый или оранжевый цвет. Препарат содержит два действующих вещества – тимолола малеат и бринзоламид. Вспомогательные компоненты:

  • бензалкония хлорид;
  • очищенная вода;
  • динатрия эдетат;
  • тилоксапол;
  • натрия хлорид;
  • маннитол;
  • натрия гидроксид и/или хлористоводородную концентрированную кислоту;
  • карбомер.

Выпускают капли во флаконах-капельницах в объеме 5 мл. В картонной упаковке 1 флакон и инструкция.

Фармакологическое действие

Азарга – это комбинированное противоглаукомное средство, которое включает в себя эффект двух компонентов. Их действие направлено на снижение внутриглазного давления, которое достигается путем снижения выработки жидкости внутри глаза, только разными способами. Бринзоламид и тимолол усиливают действие друг друга и в целом обеспечивают препарат выраженным противоглаукомным действием.

Бринзоламид – это ингибитор карбоангидразы 2. Из-за ее ингибирования снижается количество внутриглазной жидкости. Действие обусловлено снижением синтезирования ионов бикарбоната, перемещением ионов натрия и жидкости. Тимолол – относится к неселективным блокаторам бета-адренорецепторов без проявления симпатомиметического действия. Вещество не имеет мембраностабилизирующего эффекта и прямого депрессивного действия на клетки миокарда. Снижает количество жидкости в глазу и ускоряет ее отток.

Фармакодинамика

При закапывании в глаза оба действующих компонента проникают в общий ток крови. Около 60 % бринзоламида образуют комплексы с белками плазмы и скапливаются в эритроцитах, так как они избирательно связываются с карбоангидразой. Из-за того, что данное вещество и его метаболиты имеют сродство к эритроцитарным клеткам, то их уровень в плазме крови крайне мал.

Около 35 % бринзоламида выводится почками с мочой в виде метаболитов, примерно 30 % с калом. Тимолол и продукты его распада выводятся также почками с мочой. В неизмененной форме выделяется около 25 % , на остальную часть приходится метаболиты.

Показания и противопоказания

Офтальмологические капли назначают, чтобы снизить повышенное давление внутри глаза при внутриглазной гипертензии, открытоугольной глаукоме. Противопоказания:

  • АV-блокада 2 – 3 степени;
  • CCCУ (синдром слабости синусового узла);
  • синусовая брадикардия;
  • беременность;
  • синоатриальная блокада;
  • тяжелый аллергический ринит;
  • бронхиальная астма;
  • хронические обструктивные болезни легких;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • вскармливание грудью;
  • кардиогенный шок;
  • лица младше 18 лет;
  • непереносимость компонентов средства, а также повышенная чувствительность к бета-адреноблокаторам, сульфаниламидам;
  • гиперхлоремический ацидоз;
  • тяжелая сердечная недостаточность.

Капли применяют с осторожностью при печеночной недостаточности, особенно тяжелого течения.

Инструкция по применению

Перед каждым закапыванием флакон с суспензией необходимо встряхивать. Чтобы не загрязнить флакон и его содержимое не рекомендуется дотрагиваться до капельницы руками, а также прислонять его к ресницам, кожи. Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок – под нижнее веко 2 раза в день. Если человек пропустил закапывание, то в следующий раз он вводит также 1 каплю, не добавляя пропущенную. Превышать количество препарата запрещено.

Так как средство проникает в системный кровоток. Чтобы уменьшить его уровень в плазме, сразу после инстилляции нужно слегка нажать на 1 – 2 минуты одним пальцем на область слезного мешка, который находится у внутреннего угла глаза. Данное действие снизит вероятность развития побочных эффектов.

Если человек, применял какое либо противоглаукомное средство, а потом были назначены капли Азарга, то применять их можно только через 24 часа после отмены другого медикамента. При ношении линз их нужно снимать до закапывания и снова одевать через 15 – 25 минут.

Побочные эффекты

В ходе исследований был выявлен ряд побочных эффектов. Наиболее частые:

  • затуманивание зрения;
  • раздражение слизистых глаза;
  • сужение зрачка;
  • покраснение конъюнктивы;
  • ощущение инородного тела, зуд и боль в глазах.

В редких случаях возникает:

  • эрозия роговицы;
  • снижение образования слезной жидкости;
  • аллергический конъюнктивит;
  • отек глаз;
  • пелена на роговице;
  • слезотечение.

Другими побочными эффектами, которые не связаны с органами зрения, являются: бессонница или сонливость, снижение артериального давления, обострение хронических легочных заболеваний, апатия, нарушения работы центральной нервной системы, депрессия, снижение либидо. Данные побочные эффекты связаны с проникновением активных компонентов в общий ток крови.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна, возможно, появление или усиление побочных эффектов. Если человек закапал большее количество капель, необходимо промыть глаза водой. При попадании препарата в желудочно-кишечный тракт, то есть при его выпивании, симптомы передозировки могут проявиться в виде:

  • спазма бронхов;
  • снижения артериального давления;
  • брадикардии;
  • сердечной недостаточности;
  • нарушения баланса электролитов в крови;
  • нарушений со стороны центральной нервной системы.

Лечение передозировки – симптоматическое, которое направлено на купирование симптомов со стороны определенных органов и систем.

Лекарственное взаимодействие

Капли Азарга не рекомендуется применять со следующими препаратами:

  • пероральные ингибиторы карбоангидразы;
  • блокаторы кальциевых каналов;
  • системные бета-адреноблокаторы;
  • адреналин;
  • сердечные гликозиды;
  • парасимпатомиметики.

Если сочетать с каплями указанные средства, то их терапевтическое действие может усилиться либо могут проявиться побочные эффекты, как со стороны капель Азарга, так и со стороны данных средств.

Особые указания

При лечении каплями, у пожилых людей может снизиться концентрация внимания, у людей среднего возраста – остроты зрения, что нужно учитывать при управлении транспортными средствами. Также после применения капель возможны побочные эффекты в виде затуманивания зрения, поэтому приступать к работе требующей четкого зрения необходимо не раньше чем через 30 минут.

До закапывания, линзы с глаз необходимо снимать и одевать через 15 – 20 минут. Если человек одновременно применяет 2 и более офтальмологических средств, то интервал между ними должен быть около 10 минут. Это необходимо для того, чтобы последующие капли не смыли предыдущие.

При закапывании нельзя трогать капельницу руками или докасаться ей до век, кожи. Капли нельзя использовать беременным и кормящим. При грудном вскармливании их можно применять, только если на период лечения ребенок будет переведен на искусственное вскармливание. Возобновить кормление можно будет только после отмены препарата.

Если у человека имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, сниженное артериальное давление, то следует учитывать риск их осложнений при применении капель Азарга. Средство применяют с осторожностью при нарушении периферического кровообращения, снижении уровня сахара в крови.

При миастениях препарат может усугубить мышечную слабость. Азарга может замаскировать признаки гипертиреоза. Если у человека в прошлом отмечены тяжелые аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, то на фоне лечения они могут сильнее реагировать на аллергены, которые в прошлом вызывали эти реакции.

Условия хранения, срок годности, продажа

Препарат должен находиться в защищенном от детей и прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30° С. Срок годности – 2 года, с момента выпуска препарата, который указывают на упаковке. После вскрытия, каплями можно пользоваться не дольше четырех недель. По истечению данного срока, препарат необходимо утилизировать. Купить средство можно только по рецепту врача.

Средняя стоимость офтальмологических капель Азарга на территории России составляет 950 рублей, если их заказывать через интернет-аптеки цена будет меньше.

Аналоги

При необходимости препарат можно заменить на аналогичные по действию средства:

  1. Азопт.
  2. Ксалаком.
  3. Ганфорт.
  4. Дуопрост.
  5. Комбиган.

Данные медикаменты имеют примерно такую же стоимость, как и Азарга. Более дешевыми аналогами являются: Бринзопт, Арутимол, Розаком, Фотил.


Отзывы

Марина, 32 года Моя тетя уже 3 года лечит глаукому. До капель Азарга ей назначали, какие то другие капли, но от них у нее появились побочные эффекты в виде сильной боли и зуда в глазу. После применения Азарга никаких неприятных реакций у нее не возникало. У тети было высокое внутриглазное давления, а после применения препарата оно пришло в норму, да и глаукома не прогрессирует. Альбина, 41 год Мне сделали уже 2 операции на глазу по поводу глаукомы. После каждой операции мне назначали противовоспалительные капли, чтобы не было воспалительных осложнений и боли. А после них капли Азарга. Высокое давление в глазу быстро падает, к тому прошла отечность после операции. Побочных эффектов я не заметила. Из минусов только цена, в нашем городе препарат стоит больше 1000 рублей. Жанна, 39 лет Ничего хорошего об этих каплях я сказать не могу. Во-первых, они очень дорогие, ну лично для меня 960 рублей это дорого. Во-вторых, у меня после первого же закапывания появились побочные эффекты. Сначала глаза начали зудеть, потом покраснели и начали слегка болеть. Такое ощущение было, как будто я в тумане. Больше, естественно я их не применяла, и врач мне прописал мне другие капли.

Согласно отзывам врачей и пациентов, капли Азарга быстро снижают внутриглазное давление при глаукоме. Негативные отзывы чаще связаны с появлением побочных эффектов, но проявляются они, как правило, у людей с высокой чувствительностью к действующим веществам. Препарат имеет относительно высокую стоимость, поэтому с разрешения врача их можно заменить на более дешевые аналоги.

Азарга

В составе препарата содержатся активные компоненты: бринзоламид и тимолол.

Дополнительные составляющие: маннитол, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная, натрия гидроксид, бензалкония хлорид 50%, тилоксапол.

Выпускается Азарга в виде капель глазных, упакованных по 5 мл во флаконы-капельницы.

Глазные капли Азарга обладают комбинированным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие данного препарата обуславливают входящие в его состав вещества. В комбинации эффективность каждого компонента значительно повышается. Для бринзоламида характерно ингибирование карбоангидразы II, в результате чего замедляется образования ионов бикарбоната, приводящее к снижению транспорта натрия, а также жидкости. Благодаря этому уменьшается производство внутриглазной жидкости внутри цилиарного тела глаза, способствующее снижению внутриглазного давления.

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов тимолол не обладает симпатомиметической активностью. При этом препарат не проявляет нежелательного воздействия на миокард, не оказывая мембраностабилизирующий эффект. Местное применение глазных капель помогает значительно снизить внутриглазное давление путём сокращения образования влаги и повышение её оттока.

Применение капель приводит к проникновению основных компонентов в системный кровоток. Связь с белками плазмы может составлять 60%. В результате метаболизма образуется несколько метаболитов. Выведение из организма преимущественно происходит при помощи почек в неизменном виде, остальное в метаболитах.

Основным показанием к назначению глазных капель Азарга является необходимость снижения высокого внутриглазного давления при лечении:

  • открытоугольной глаукомы;
  • внутриглазной гипертензии, когда другая терапия оказалась недостаточно эффективной.

Противопоказания

Препарат не рекомендован при:

  • бронхиальной астме;
  • гиперреактивности бронхов;
  • синусовой брадикардии;
  • хронических обструктивных заболеваниях лёгких;
  • AV-блокаде;
  • выраженной сердечной недостаточности;
  • кардиогенном шоке;
  • тяжёлом аллергическом рините;
  • почечной недостаточности;
  • одновременном применении пероральных ингибиторов карбоангидразы;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • лактации, беременности;
  • детском возрасте до 18 лет;
  • повышенной чувствительности к препарату и средствам его группы.

Требуется осторожность при лечении пациентов с гипертиреозом, артериальной гипотензией, стенокардией Принцметала, нарушениями кровообращения.

При лечении глазными каплями Азарга возможно развитие местных реакций и системных побочных действий. Особенно часто проявляются: затуманивание зрения, боли и раздражение, ощущение инородных частиц в глазах, дисгевзия, кератит, кератопатия, дефект эпителия роговиц, увеличение внутриглазного давления, образование дефектов и отложения на роговице, отёк роговицы, апатия, депрессия и так далее.

Лечение требует немедленного промывания глаз чистой водой. Затем проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Одновременно необходим контроль уровня электролитов и рН в составе крови.

Азарга, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли глазные предназначены для местного использования. Перед применением флакон нужно хорошо встряхнуть. Лекарство закапывают ежедневно по одной капле 2 в каждый конъюнктивальный мешок.

Чтобы уменьшить риск развития системных нежелательных эффектов после закапывания, рекомендуется легко надавить пальцем на место расположения слёзных мешков ближе к внутреннему углу глаза. Такое действие позволяет снизить системную абсорбцию лекарства.

В случае пропуска дозировки нужно продолжить лечение со следующей дозы согласно установленной схеме, не превышая дозу. При переходе на лечение Азаргой с другого препарата после его отмены, следует начинать капать это лекарство только на следующий день.

Случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

На данный момент взаимодействие глазных капель Азарга с другими препаратами не изучено. При этом не рекомендуется одновременно применять пероральные ингибиторы карбоангидразы, чтобы не усилить системные побочные реакции.

Также следует воздержаться от сочетания с кетоконазолом, итраконазолом, клотримазолом, ритонавиром и тролеандомицином, для предупреждения ингибирования метаболизма бринзоламида.

Усилить гипотензивное действие или вызвать выраженную брадикардию могут комбинации с блокаторами кальциевых каналов, гуанетидином, антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, некоторыми сердечными гликозидами и так далее.

Когда капли применяются одновременно с другими офтальмологическими средствами для местного применения, нужно выдержать интервал от 15 минут.

Условия продажи

По рецепту.

Капли следует хранить при комнатной температуре, в недоступном месте для детей.

Срок годности

2 года.

Аналоги препарата Азарга

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами являются: Арутимол, Окумед, Офтан и Тимоптик.

Отзывы об Азарге

Практически все отзывы об Азарге указывают на высокую эффективность этого препарата, позволяющую снизить внутриглазное давление и сохранить остроту зрения. Однако немало пациентов сообщают о развитии побочных эффектов, из-за которых они были вынуждены прекратить лечение.

Как рассказывают пациенты, которые перенесли операции на глаза, в результате лечения у них нормализовалось внутриглазное давление, но начались нежелательные системные реакции, например, бессонница, а затем давление стало даже ниже нормы.

Помимо этого, встречаются сообщения о появлении местных реакций в виде раздражения глаз. Хотя некоторые пациенты пытаются какое-то время терпеть, но постепенно состояние только ухудшается. Поэтому специалисты не рекомендуют проводить подобные эксперименты, так как это может вызвать повреждение тканей.

Также пользователей смущает достаточно высокая стоимость препарата. По этой причине иногда пациенты, которым помогают и хорошо подходят эти капли, просто не могут себе их купить из-за недоступной цены.

Следует отметить, что глаукома является довольно сложным заболеванием, требующим регулярного лечения. Если специалист назначил капли Азарга, но пациент не может их приобрести, об этом нужно сразу сказать врачу, который сможет назначить адекватную замену, но более дешёвую по стоимости.

Цена на Азаргу, где купить

Купить капли Азарга для глаз можно по цене от 850 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Азарга капли глазные 5млS.A. Alcon-Couvreur n.v. 988 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Азарга глазные капли флакон-капельница 5млAlcon 1143 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Азарга капли глазные 5 млс. а. Алкон-Куврер н.в. 1255 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Азарга 5 мл капли глазные Алкон-Куврьор, Бельгія 295 грн.заказать

ПаниАптека

  • Азарга жидкость Азарга г/к 5мл Бельгия , Alcon-Couvreur 294 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Азарга® 5 мл капли глазн. сусп.Alcon-Couvreur (Бельгия) 5 тг.заказать

показать еще

Азарга (Azarga)

Последняя актуализация описания производителем 30.01.2018 Фильтруемый список 30.01.2018

Действующее вещество:

Бринзоламид + Тимолол (Brinzolamide + Timolol)

АТХ

S01ED51 Тимолол в комбинации с другими препаратами

Фармакологические группы

  • Противоглаукомное средство комбинированное (карбоангидразы ингибитор + бета-адреноблокатор)
  • Противоглаукомное средство комбинированное (карбоангидразы ингибитор + бета-адреноблокатор)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H40.0 Подозрение на глаукому
  • H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

3D-изображения

Капли глазные 1 мл
активные вещества:
бринзоламид 10 мг
тимолол 5 мг
(в виде тимолола малеата — 6,8 мг)
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0,1 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; натрия хлорид — 1 мг; тилоксапол — 0,25 мг; маннитол — 33 мг; карбомер (974Р) — 4 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — противоглаукомное, бета1-адреноблокирующее, ингибирующее карбоангидразу.

Механизм действия. Препарат АЗАРГА содержит два активных вещества: бринзоламид и тимолола малеат, которые снижают повышенное ВГД, за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола превышает действие каждого вещества в отдельности для снижения ВГД.

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости.

Тимолол — неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямое депрессивное влияние на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Ряд исследований показал, что при местном применении тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает ее отток.

Фармакокинетика

Абсорбция. При местном применении бринзоламид и тимолол проникают в системный кровоток. Cmax бринзоламида в эритроцитах около 18,4 μМ. В равновесном состоянии после применения препарата АЗАРГА средняя Cmax тимолола в плазме и AUC0–12 ч тимолола составляла (0,824±0,453) нг/мл и (4,71±4,29) нг·ч/мл соответственно, а средняя Cmax тимолола была достигнута при (0,79±0,45) ч.

Распределение. Бринзоламид умеренно связывается с белками плазмы (около 60%) и накапливается в эритроцитах в результате избирательного связывания с карбоангидразой II и в меньшей степени с карбоангидразой I. Его активный метаболит N-дезэтилбринзоламид также накапливается в эритроцитах, где связывается преимущественно с карбоангидразой I. Благодаря сродству бринзоламида и его метаболита к эритроцитам и тканевой карбоангидразе их концентрация в плазме низкая.

Метаболизм. Метаболизм бринзоламида происходит путем N-деалкилирования, О-деалкилирования и окисления N-пропиловой боковой цепи. Основной метаболит — N-дезэтилбринзоламид, в присутствии бринзоламида связывается с карбоангидразой I и также накапливается в эритроцитах. Исследования in vitro показали, что за метаболизм бринзоламида отвечает главным образом изофермент CYP3A4, а также изоферменты CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце и формированием этанольной боковой цепи у азота морфолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Метаболизм тимолола осуществляется главным образом CYP2D6.

Выведение. Бринзоламид выводится в основном с мочой и калом в сравнительных количествах 32 и 29% соответственно. Около 20% выводится в виде метаболитов с мочой. В моче обнаруживаются в основном бринзоламид и N-дезэтилбринзоламид, а также остаточные количества (<1%) других метаболитов (N-дезметоксипропила и О-дезметила). Тимолол и его метаболиты выводятся в основном почками. Около 20% тимолола выводится с мочой в неизменном виде, остальная часть — в виде метаболитов. T1/2 тимолола составляет 4,8 ч после местного применения препарата АЗАРГА.

Показания препарата Азарга

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления при таких заболеваниях и состояниях, как:

открытоугольная глаукома;

внутриглазная гипертензия.

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, сульфонамидам или другим β-адреноблокаторам;

реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма, бронхиальная астма в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелого течения;

синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II–III степени, выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок;

аллергический ринит тяжелого течения;

гиперхлоремический ацидоз;

тяжелая почечная недостаточность;

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Обзор профиля безопасности

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях были затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазу, которые встречались примерно у 2–7% пациентов.

Ниже представлены нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований препарата АЗАРГА и его индивидуальных компонентов — бринзоламида и тимолола. Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.

Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — назофарингит1, фарингит1, синусит1, ринит1.

Cо стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — уменьшение количества эритроцитов1, повышение содержания хлоридов в крови1.

Cо стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилаксия3, системная красная волчанка3, системные аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек3, местная и генерализованная сыпь3, гиперчувствительность2, крапивница3, зуд3.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипогликемия3, снижение аппетита1.

Нарушения психики: нечасто — бессонница2; частота неизвестна — депрессия2, потеря памяти3, апатия1, депрессивное настроение1, снижение либидо1, ночные кошмары1, 3, нервозность1.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия2; частота неизвестна — церебральная ишемия3, цереброваскулярное нарушение1, обморок3, усиление признаков и симптомов миастении gravis2, сонливость1, моторные дисфункции1, амнезия1, ухудшение памяти1, парестезии1, 3, тремор1, гипестезия1, агевзия1, головокружение2, 3, головная боль2.

Со стороны органа зрения: часто — затуманивание зрения2, боль в глазу2, раздражение глаз2; нечасто: — эрозия роговицы2, точечный кератит2, выпот в переднюю камеру глаза2, фотофобия2, синдром сухого глаза2, выделения из глаза2, зуд в глазу1, 2, ощущение инородного тела в глазу2, гиперемия глаза2, гиперемия склеры2, повышенное слезотечение2, гиперемия конъюнктивы2, эритема век2; частота неизвестна — увеличение эскавации диска зрительного нерва1, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующей операции3, кератит1, 3, кератопатия1, дефект эпителия роговицы1, нарушение эпителия роговицы1, повышение ВГД1, отложения в глазу1, окрашивание роговицы1, отек роговицы1, снижение чувствительности роговицы3, конъюнктивит1, воспаление мейбомиевых желез1, диплопия1, 3, снижение контрастности зрения1, фотопсия1, снижение остроты зрения1, 3, нарушение зрения2, птеригиум1, ощущение дискомфорта в глазу1, сухой кератоконъюнктивит1, гипестезия глаза1, пигментация склеры1, субконъюнктивальная киста1, расстройство зрения1, припухлость глаз1, аллергические реакции глаза1, мадароз1, изменение век1, отек век2, птоз3, блефарит1, астенопия1, образование корок на краях век1, повышенное слезотечение1.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго1, звон в ушах1.

Со стороны сердца: частота неизвестна — остановка сердца3, сердечная недостаточность3, ХСН3, AV-блокада3, кардио-респираторный дистресс-синдром1, стенокардия1, брадикардия1, 3, вариабельность ЧСС1, аритмия1, 3, ощущение сердцебиения1, 3, тахикардия1, увеличение ЧСС1, боль в груди3, отек3.

Со стороны сосудов: нечасто — снижение АД2; частота неизвестна — гипотензия3, гипертензия1, повышение АД2, феномен Рейно3, холодные кисти и стопы3.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель2; частота неизвестна — бронхоспазм3 (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка2, астма1, носовое кровотечение2, гиперреактивность бронхов1, раздражение гортани1, заложенность носа1, заложенность верхних дыхательных путей1, синдром постназального затека1, чихание1, ощущение сухости носа1, фаринголарингеальная боль1, ринорея1.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — рвота1, 3, боль в верхней части брюшной полости1, 2, боль в животе3, диарея1, 2, сухость во рту2, тошнота1, 2, эзофагит1, диспепсия1, 3, ощущение дискомфорта в брюшной полости1, ощущение дискомфорта в желудке1, усиление перистальтики1, желудочно-кишечное расстройство1, гипестезия и парестезия полости рта1, метеоризм1.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение показателей функции печени1.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — крапивница1, макулопапулезная сыпь1, 3, генерализованный зуд1, уплотнение кожи1, дерматит1, алопеция2, псориазоформная сыпь или обострение псориаза3, сыпь2, эритема1, 2.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия2, мышечные спазмы1, артралгия1, боль в спине1, боль в конечностях1.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — боль в области почек1, поллакиурия1.

Со стороны половых органов и молочных желез: частота неизвестна — эректильная дисфункция1, сексуальная дисфункция3, снижение либидо3.

Общие расстройства: частота неизвестна — боль в груди2, боль1, утомляемость1, 2, астения1, 3, недомогание1, ощущение дискомфорта в груди1, аномальные ощущения1, ощущение тревожности1, раздражительность1, периферический отек1, 3.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — увеличение содержания калия в крови2, увеличение содержания ЛДГ в крови2.

Описание отдельных нежелательных реакций

Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после инстилляции) — часто сообщаемая системная нежелательная реакция, связанная с применением препарата АЗАРГА во время клинических испытаний. Вероятно, это связано с бринзоламидом и вызвано проникновением капель глазных в носоглотку через слезный канал. Окклюзия слезных каналов или осторожное закрывание век после инстилляции может помочь уменьшить этот эффект (см. «Способ применения и дозы»).

Препарат АЗАРГА содержит бринзоламид, который является ингибитором карбоангидразы и обладает системной абсорбцией. Эффекты, возникающие со стороны ЖКТ, нервной системы, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей, обмена веществ и питания в основном связаны с системным действием ингибиторов карбоангидразы. Аналогичные нежелательные реакции, характерные для пероральных форм ингибиторов карбоангидразы, могут наблюдаться и при их местном применении.

При местном применении тимолол проникает в системный кровоток, что может вызвать нежелательные реакции, подобные тем, которые возникают при системном введении β-адреноблокаторов. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, встречающиеся при применении прочих β-адреноблокаторов в форме глазных капель.

Дополнительные нежелательные реакции, связанные с использованием индивидуальных активных компонентов, которые возможны при применении препарата АЗАРГА, описаны выше. Частота системных нежелательных реакций при местном применении ниже, чем при системном введении. Информацию о снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

1Побочные реакции, наблюдаемые при монотерапии бринзоламидом.

2Побочные реакции, наблюдаемые при приеме препарата АЗАРГА.

3Побочные реакции, наблюдаемые при монотерапии тимололом.

Препарат АЗАРГА содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться системно. Описаны случаи нарушения кислотно-щелочного равновесия в результате применения пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать возможность таких нарушений и у пациентов, применяющих препарат АЗАРГА.

Не рекомендуется одновременное применение с пероральными ингибиторами карбоангидразы, т.к. существует вероятность усиления системных побочных реакций. За метаболизм бринзоламида отвечают изоферменты цитохрома Р450: CYP3A4 (в основном), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Следует с осторожностью назначать препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, вследствие возможного ингибирования метаболизма бринзоламида изоферментом CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении ингибиторов изофермента CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, т.к. он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р450.

Усиление системного действия β-адреноблокаторов (снижение ЧСС, депрессия) может развиваться при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолола.

Существует вероятность усиления гипотензивного действия и/или развития выраженной брадикардии при одновременном применении β-адреноблокаторов для местного применения с БКК для приема внутрь, гуанетидином, β-адреноблокаторами для приема внутрь, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки и парасимпатомиметиками.

β-адреноблокаторы могут уменьшать ответную реакцию на адреналин при лечении анафилактических реакций. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с атопией или анафилаксией в анамнезе (см. «Особые указания»).

В некоторых случаях в результате одновременного применения β-адреноблокаторов для местного применения и адреналина (эпинефрин) может развиваться мидриаз.

Эффект, оказываемый на ВГД, или известные эффекты системных β-адреноблокаторов могут усиливаться, если тимолол назначается пациенту, уже получающему системный β-адреноблокатор. Таких пациентов необходимо тщательно наблюдать.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Способ применения и дозы

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.

Флакон перед использованием встряхивать.

После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1–2 мин после инстилляции препарата — это снижает системную абсорбцию препарата.

Если доза была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы по расписанию. Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.

В случае замены какого-либо антиглаукомного препарата на препарат АЗАРГА следует начать применение препарата АЗАРГА на следующий день после отмены предыдущего препарата.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Могут наблюдаться симптомы передозировки β-адреноблокаторов при случайном приеме препарата внутрь: брадикардия, гипотензия, сердечная недостаточность и бронхоспазм.

В результате действия бринзоламида может произойти нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, нарушения со стороны ЦНС. Необходимо следить за уровнем электролитов в сыворотке крови (в частности содержанием калия) и pH крови. Гемодиализ неэффективен.

Системные эффекты

Бринзоламид и тимолол могут подвергаться системной абсорбции.

Тимолол при местном применении может вызывать такие же побочные реакции со стороны ССС и дыхательной системы, а также другие нежелательные реакции, как и системные β-адреноблокаторы.

Реакции гиперчувствительности, характерные для всех производных сульфонамидов, могут развиться при применении препарата АЗАРГА вследствие системной абсорбции. В случае появления серьезных нежелательных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

Нарушения со стороны сердца

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. ИБС, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и гипотензией терапия β-адреноблокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболеваний и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Нарушения со стороны сосудов

С осторожностью следует назначать пациентам с выраженным нарушением/расстройством периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно тяжелой формы).

Гипертиреоз

β-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Мышечная слабость

Сообщалось о том, что β-адреноблокаторы усиливают мышечную слабость, которая наблюдается при некоторых симптомах миастении (в т.ч. диплопия, птоз и общая слабость).

Нарушения со стороны дыхательной системы

Сообщалось о реакциях со стороны дыхательной системы, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой после приема β-адреноблокаторов для местного применения.

Гипогликемия/диабет

β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к спонтанной гипогликемии или пациентам, страдающим лабильным течением диабета, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Нарушение кислотно-основного равновесия

Описано развитие нарушения кислотно-щелочного равновесия при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. У пациентов с риском почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью в связи с возможным риском возникновения метаболического ацидоза.

Концентрация внимания

Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут влиять на способность заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и (или) физической координации у пожилых пациентов. Данные явления могут наблюдаться, т.к. бринзоламид проникает в системный кровоток при местном применении.

Анафилактические реакции

Пациенты с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие β-адреноблокаторы, могут сильнее реагировать на воздействие этих аллергенов, а также могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций.

Отслойка сосудистой оболочки глаза

Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении ЛС, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (в т.ч. тимолол, ацетазоламид) после фильтрующих операций.

Хирургическая анестезия

Действие β-адреноблокаторов в составе офтальмологических препаратов может блокировать системное действие β-агонистов, в т.ч. адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о приеме пациентом тимолола.

Сопутствующая терапия

При применении препарата АЗАРГА пациентами, которые принимают системные α, β-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фармакологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов β-адреноблокаторов, так и в отношении снижения ВГД. Необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.

Совместное применение двух β-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется. Существует вероятность усиления системных эффектов, возникающих вследствие ингибирования карбоангидразы у пациентов, принимающих пероральные ингибиторы карбоангидразы и препарат АЗАРГА. Одновременное назначение препарата АЗАРГА и пероральных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Эффекты со стороны органа зрения

Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы (особенно у пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось. У пациентов, носящих контактные линзы, необходимо тщательно наблюдать за состоянием роговицы при применении бринзоламида, т.к. ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями роговицы, например пациентами с сахарным диабетом или дистрофией роговицы.

Бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата АЗАРГА, может вызывать раздражение глаз, а также изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.

Препарат АЗАРГА содержит бензалкония хлорид, который может вызывать точечную кератопатию и (или) токсическую язвенную кератопатию. При длительном применении препарата следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов.

Нарушение функции печени

Следует применять препарат АЗАРГА с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Препарат АЗАРГА оказывает незначительное влияние на способность к вождению и управлению механизмами. Если у пациента после применения препарата возникло временное затуманивание зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до их восстановления. Ингибиторы карбоангидразы могут ослабить способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или координации движений.

Капли глазные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице «Droptainer™». По 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/»s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Азарга

При температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Азарга

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H40.0 Подозрение на глаукому Выраженный подъем внутриглазного давления
Гипертензия глаза
Глазная гипертензия
Измерение внутриглазного давления
Офтальмогипертензия
Повышенное ВГД
Повышенное внутриглазное давление
Повышенное внутриглазное давление при инфекционных заболеваниях глаз
Повышенноре внутриглазное давление
Повышенный офтальмотонус
Спонтанная блокада угла противоположного глаза
Узкий камерный угол
Ятрогенная блокада угла противоположного глаза
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома Глаукома открытоугольная
Открытоугольная глаукома
Первичная глаукома
Повышенное ВГД
Псевдоэксфолиативная глаукома

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *