Авамис для детей

Спрей назальный GlaxoSmithKline Авамис — отзыв

Всем моим читателям добрый день!

Вот уж никогда не думала, что придётся детям брызгать гормональные капли. Сейчас скажу, как бабушка: «В моё время такого не было». Действительно, у меня в детстве тоже были аденоиды, да ещё какие, но мне мама капала Протаргол, а потом они и вовсе прошли.

С Авамисом мы знакомы давно, его прописывают ребёнку ещё с того времени, когда он только в сад начал ходить. Да и вообще, походы к ЛОР-врачу — это уже стали регулярные занятия.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Из-за чего прописали Авамис?

Первый раз было подозрение на гайморит, благодаря «умелому» врачу-рентгенологу нам дали два смазанных снимка и сказали, что ребёнок ещё маленький, поэтому повторно можно делать через месяц, дабы не облучаться лишний раз. Ну спасибо… С этими снимками мы ходили к 3 врачам, и каждый из них ставил свой диагноз, а между тем ребёнку становилось только хуже.

Основные симптомы на тот момент:

  • Частые головные боли, которые практически никогда не проходили
  • Сильный храп по ночам
  • Густая слизь в носу
  • Забитый нос
  • Тяжёлое дыхание

Картина была реально похожа на гайморит, поэтому долго высиживать без лечения было нельзя, так мы пошли и сделали снимок ещё раз, для пущей убедительности пошли опять к трём врачам (два в поликлинике и один в платной). Двое сказали, что гайморита точно нет, а просто аденоиды, другой сказал — зачаточная стадия гайморита. Отличные у нас врачи! Пришлось положиться на мнение большинства.

Тогда и прописали Авамис и ещё промывать нос Аквалором, кстати, до этого прописывали спрей Полидекса, но от него толку было ноль, поэтому выписали более серьёзное лекарство.

Схема приёма: в течение 10 дней дважды в день по одному распылению в каждую ноздрю, потом ещё месяц один раз в день. Каждому пациенту доза назначается индивидуально!

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:
тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;

лекарственной аллергии на компоненты препарата;

одновременном приеме с ритонавиром;

детям до шести лет.

Результат

Отёк начал спадать уже где-то через дня 3, потом совершилось чудо — ребёнок стал нормально спать по ночам, больше нет того ужасного храпа и бессонных ночей! С соплями пришлось подождать, они прошли недели через полторы, то есть исчезли совсем. Вот вам полностью здоровый ребёнок! Без операций, которыми нас так пугали, без долгого лечения гомеопатией или соком алоэ, который нам так толкают все бабушки. Спасибо, Авамис!

Авамис при сильной заложенности носа у детей.

Буквально месяц назад ребёнку опять прописали Авамис из-за сильного храпа по ночам и постоянно льющихся соплей. Дело понятное, в садике полно детей с различными бациллами, а если ещё и нет возможности посидеть несколько дней дома, чтобы подлечиться, приходится собирать микробы: тут не долечили, там на холоде посидел, вот тебе и сопли.

ЛОР-врач решил долго не ждать и сразу назначил проверенное средство. Хотите узнать, когда всё прошло? Через 4 дня! А до этого педиатр мучила ребёнка Називином, который капали просто так целый месяц, нет, конечно, нос на время пробивался, а потом начиналось всё снова.

Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Почему не нужно бояться гормональных препаратов?

Во-первых, Авамис проникает в малых дозах в системный кровоток. Всасывается только то, что нужно. А, во-вторых, концентрация действующего гормона невелика. Я за свою жизнь перепила столько гормональных препаратов, а сколько перемазала на себя, и вы всё ещё думаете, что ребёнку это может навредить? Я думаю, что навредить детям может а) Лечение всякими травами и гомеопатией или, мне ещё нравится, натирание салом, от которого дохнут не только вирусы, но и люди, и б) надежда на «лёгкие» лекарства, которые только временно облегчают ситуацию, а в корне проблему не лечат. Искренне не понимаю таких родителей. Ну даже если пойдёт что-то не так, отменят вам его, хотя, судя по данным в интернете

Во время клинических испытаний было выявлено, что только у 2% людей при введении препарата Авамис в нос в обычных дозах в плазме крови были выявлены определяемые значения флутиказона фуроата

При долгом использовании данного спрея никаких побочных эффектов не было.

Ещё у Авамиса есть какой-то особенный алгоритм использования, но я, как среднестатистический человек, сначала делаю, потом читаю инструкцию. Так что если вы думаете «Чего это он не работает?» — прочитайте инструкцию.

Не рекомендуется:

  • допускать попадания влаги в распылитель;
  • пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
  • оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
  • распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Минусы Авамиса

  1. Самое неудобное — это сам флакон, не знаю, зачем делать такое странное оформление, но на ходу забрызгать активному ребёнку тяжеловато, а уж если там остаётся мало продукта, то придётся поразмять руку.
  2. Цена Авамиса достаточно велика, я последний раз покупала за 570 рублей. Знаю, что есть более дешёвые аналоги, но я не рискую их покупать.

Применение авамиса при аденоидах

При аденоидах у детей вместо хирургической операции врачи часто назначают различные лекарственные препараты. Несмотря на выраженное мощное терапевтическое действие Авамиса, многие родители с опаской относятся к его применению из-за входящего в его состав гормонального вещества.

О препарате

Медикамент относится к группе кортикостероидных лекарственных средств. Главным составляющим является искусственно созданный гормон флутиказон фуроат, который эффективен при терапии аденоидов различной степени. Широко применяется в практике отоларингологов у детей, в случаях, когда предыдущая медикаментозная терапия не дала должного результата и следующим этапом в лечении предстоит хирургическое удаление миндалин.

Препарат состоит из:

  • флутиказона фуроата микронизированного — 27,5 мкг;
  • вспомогательных компонентов в виде декстрозы — 2700 мкг;
  • диспергируемой целлюлозы — 820 мкг;
  • полисорбата — 80 мкг;
  • бензалкония хлорида — 17 мкг;
  • динатрия эдетата — 9 мкг;
  • очищенной воды — 60 мкл.

Выпускается в виде назального спрея в футляре, выполненном из пластика, со специальным дозатором, размещенным сбоку. Дозатор сделан для подачи одной лечебной дозы путем нажатия на него. Выпускается в количестве 30, 60, 120 доз. Применение индивидуально, зависит от степени развития аденоидов, назначается строго лечащим врачом.

Средство устраняет гиперемию слизистой оболочки, уменьшает болевой синдром, облегчает затрудненное дыхание. Авамис действует только местно, т.к. попадает в систему кровообращения в минимальных количествах и негативного влияния на гормональный фон ребенка не оказывает, а поэтому естественное продуцирование гормонов не нарушается.

Абсорбируется лекарство не полностью, в печени и кишечнике подвергается начальному метаболизму, с белками плазмы крови связывается почти на 100%, в течение короткого времени выводится из системы кровообращения путем метаболизма. Выводится через кишечник и с желчью, частично почками.

Лечебные свойства

Медикамент отличается большим содержанием лечебных свойств, и это делает его препаратом, незаменимым для лечения детей и взрослых. При использовании средства снижается покраснение слизистой оболочки носовой полости, ротового и глоточного пространства, гнойный экссудат на самих аденоидах образуется в меньшем количестве, носовое дыхание облегчается, сосуды сужаются. Ночной приступообразный храп, который характерен для данной патологии, становится не таким явным или вовсе исчезает.

При начале терапии на 2 или 3 степени заболевания препарат способен вернуть патологию на 1 стадию, также средство стимулирует иммунные процессы в аденоидах, не вызывает привыкания, эффективно при аллергической причине появления болезни. Чтобы добиться максимального терапевтического эффекта, необходимо проведение комплексного лечения совместно с ингаляциями, каплями, физиотерапевтическим лечением и средствами народной медицины.

Показания

Показания к применению лекарства:

  1. Аденоиды.
  2. Аллергический ринит.

Препарат не применяется при терапии ринита, вызванного вирусной инфекцией.

Авамис при аденоидах

Авамис при аденоидах у детей наиболее эффективно применять при первой, максимум второй степенях развития болезни. Третья и четвертые стадии требуют оперативного вмешательства, поэтому препарат не окажет терапевтического эффекта.

На первой или второй стадиях болезни средство может вернуть разрастания в первоначальную форму. При лечении детей, не достигших 2-летнего возраста, нельзя принимать составы, пусть даже у ребенка нет аллергической реакции.

Вещество накапливается в организме, поэтому необходимо четко следовать назначениям врача. Минимальный эффект наступает спустя 2 суток после начала применения препарата, но необходимо пройти весь назначенный курс лечения, даже если состояние намного улучшилось. На самом флаконе располагается окно-индикатор, при помощи которого видно количество средства, оставшееся во флаконе.

Способ применения Авамиса, инструкция по применению для детей в нос при аденоидах:

  1. Сначала необходимо тщательно встряхнуть флакон, содержимое должно из густой консистенции перейти в более жидкую, в таком состоянии его можно будет распылить.
  2. При помощи большого и указательного пальца снять колпачок.
  3. Перенести в вертикальное положение, наконечник разместить в противоположную от себя сторону.
  4. Сделать несколько нажатий на кнопочный механизм, прилагая при этом достаточное усилие, нажимать до появления облака из лекарства.
  5. Перед применением предварительно прочистить носовые ходы, слегка наклонить голову ребенка вперед.
  6. Расположить наконечник в одном носовом ходу, при этом держа флакон в вертикальном положении.
  7. Направление наконечника должно быть на внешнюю носовую стенку, только такое положение обеспечит эффективное использование.
  8. Вдохнуть через нос и затем произвести распыление препарата 1 раз.
  9. Извлечь наконечник из носового хода, произвести выдох через ротовую полость.
  10. Произвести аналогичные действия с другим носовым ходом.
  11. Закрыть емкость с препаратом колпачком.

В случае попадания спрея в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды.

После применения детской микстуры Авамис наконечник необходимо вытереть салфеткой или марлей, флакон хранить в закрытом виде. Схема лечения назначается врачом. Терапию продолжают 3-4 дня, не рекомендуется принимать лекарство дольше 1 недели.

Противопоказания и негативные эффекты

Побочные действия:

  1. Дыхательная система: частые носовые кровотечения, особенно при длительном применении (в течение более 7 недель).
  2. Язвенные поражения на слизистой оболочке носовой полости.
  3. Мышцы и костная система: при длительной терапии препаратом возможна задержка в росте ребенка.
  4. Иммунная система: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  5. Сыпь, крапивница, отек Квинке, зуд.
  6. Центральная нервная система: головная боль, тошнота.
  7. Система дыхания: дискомфорт, жжение, раздражение в носу в виде высыпаний, болезненность при пальпации, чувство сухости в полости носа, в редких случаях — прободение носовой перегородки.
  8. Зрение: нарушение зрительного восприятия, снижение остроты зрения.

Необходимо знать, что при терапии препаратом, особенно в течение длительного периода, происходит пересушивание слизистой оболочки полости носа, поэтому во избежание такого побочного эффекта, необходимо одновременно применять капли в нос на масляной основе, можно воспользоваться персиковым, оливковым, миндальным маслами.

Противопоказания к применению:

  1. Индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата.
  2. Тяжелые заболевания печени и почек.
  3. Беременность и период лактации.
  4. Возраст до 2 лет.

У людей с небольшими отклонениями в работе печени корректировать дозировку нет необходимости. Этот гормональный компонент подвергается метаболизму при первичном прохождении через ткани печени при помощи ферментного вещества СР3А4 цитохромной системы Р450.

У детей, которые принимали ежедневную дозу препарата в количестве 110 мкг на протяжении года, отмечалось снижение темпа роста, поэтому необходимо использовать минимальную дозировку, которая может обеспечить положительный результат. Необходимо в случае длительной терапии препаратом регулярно проводить контроль уровня роста ребенка. В случае его замедления необходимо обратиться к врачу для коррекции или отмены лекарственного средства.

Рекомендовано контролировать пациентов с нарушениями зрения, проводя измерение внутриглазного давления. При передозировке препарата необходимо обратиться за медицинской помощью.

Чем можно заменить средство

Самыми близкими заменителями Авамиса считают гормональные препараты:

  • Назонекс;
  • Фликсоназе;
  • Синофлурин;
  • Назарел.

При необходимости Авамис можно заменять Назонексом. Действие на организм обоих препаратов идентичное, оба имеют высокий терапевтический эффект и не вызывают привыкания к компонентам лекарственного средства. Но следует учитывать, что Назонекс имеет большее количество противопоказаний, а Авамис более дешевый препарат. Лекарства в основе имеют различное действующее вещество.

Фликсоназе, Синофлурин и Назарел — эти 3 препарата содержат флутиказон пропионат, поэтому они являются абсолютными структурными аналогами друг друга. У Авамиса в составе присутствует не пропионат, а фуроат.

Большой разницы между ними нет, т.к. структурное строение молекул этих веществ имеет много общего, но доказано, что Авамис, содержащий фуроат, обладает более мощным противовоспалительным действием, отлично действует при затянувшемся заболевании, вылечивает хронические формы болезни, тем более аденоиды 2 стадии.

Особенности применения

Средство Авамис запрещено использовать без назначения ЛОР-врачей. В аптеках без рецепта врача перестали ходить гормональные препараты, поскольку при неправильном применении они могут нанести непоправимый вред организму человека.

Осторожно следует применять лекарство после курса лечения антибиотиками, т.к. следы оставшихся препаратов могут понизить эффект от применения данного средства, ни в коем случае не следует увеличивать дозировку препарата при отсутствии желаемого эффекта.

Хранить лекарство нужно в прохладном, недоступном для детей месте. Препарат рекомендован как один из лучших в терапии заболеваний дыхательной системы у детей, т.к. редко оказывает побочные действия на организм.

Побочные действия препарата Авамис

Согласно клиническим исследованиям, спрей в нос Авамис – безопасное средство. Если применять рекомендуемую дозу, то не возникают нежелательные реакции. На протяжении года наблюдались пациенты детского и взрослого возраста. Исследования показали хорошую переносимость препарата, но все же Авамис имеет побочные эффекты.

Причины побочных эффектов

Консистенция у Авамиса напоминает жирный вазелин. Если слизистая раздражена, то благодаря средству неприятные ощущения налаживаются. Заложенность носа нельзя относить к несерьезным признакам простуды. Когда нос не дышит, возможно наличие в человеческом организме сложных болезней. Симптом становится причиной головных болей, плохого сна, усталости и отрицательных реакций, которым способствует недостаток кислорода.

О лекарстве:

  1. препарат выпускают во флаконе. Для проверки уровня следует поставить на свет. В окошке заметен уровень;
  2. для проведения впрыскивания нужно сильно нажать на кнопку;
  3. если не хватает сил сделать нажатие одним пальцем, рекомендуется задействовать обе руки;
  4. спрей хранится в закрытом виде. Колпачок является защитой от проникновения пыли и мусора, а также пузырек герметизируется. Исключается случайное надавливание;
  5. нельзя пробовать чистить отверстие с помощью иголки или булавки. Они повреждают пузырек со средством.

Когда лекарство применяется впервые, следует на протяжении 10 секунд потрясти устройство. При этом колпачок не убирать. Средство представлено в виде густой жидкости, при болтании становится жидким. Осуществлять использование необходимо после встряхивания пузырька.

Использование:

  • сильно взболтать устройство;
  • убрать колпачок;
  • прочистить носовые проходы и наклонить голову чуть вперед;
  • вводить устройство в ноздрю, бутылку расположить вертикально;
  • направлять наконечник во внешнюю сторону, к уху, чтобы обеспечить правильное распыление лекарства;
  • со вдохом осуществить одно надавливание;
  • вынуть флакон и выдохнуть через рот;
  • то же самое сделать со второй ноздрей;
  • закрыть пузырек колпачком.

Нельзя, чтобы средство попадало в глаза. При попадании хорошо промыть с помощью большого количества воды. Нежелательные проявления зависят от поражения органов, частых наблюдений. Определение частоты встречаемости осуществляется: очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко.

Система дыхания и органы грудной клетки

Серьезной побочкой считается выделение крови из носа. Если пациент пользуется средством более полтора месяца, то чаще наблюдается носовое кровотечение. При исследовании детей до 12 лет количество случаев кровотечения из носа от Авамиса похожи на плацебо.

Что делать, если идет кровь из носа после приема Авамиса:

  1. приложить лед к носу;
  2. прекратить применение препарата;
  3. обратиться за консультацией к врачу.

Запрещено пользоваться препаратом, когда пациент склонен к носовым кровотечениям, на протяжении первых недель при операции на носовых пазухах и при наличии ран слизистой носа. Если после Авамиса идет кровь из носа, достаточно к области органа прикладывать пузырь со льдом. Частыми являются случаи воспалений и возникновения язвочек на слизистой носа. Нечасто встречается раздражительность, печет внутри носа, риналгия, болевые ощущения, а также сухость в носоглотке.

Может ли быть кашель от Авамиса? Родители утверждают, при применении Авамиса появляется у ребенка сухой кашель, далее переходит во влажный. Средство назначается согласно схеме. Но, как отменили использование, не проходит и недели как проявления насморка наблюдаются снова. Речь идет о чесании носа, чихании, заложенности. Следовательно, маленькому пациенту без препарата практически не обойтись.

Если начался сильный кашель у ребенка от Авамиса, следует приостановить применение препарата и обратиться к педиатру. Зеленые сопли не могут появиться из — за Авамиса. Средство наоборот помогает за короткий период времени справиться с симптомами осложнённых лор-заболеваний и предупредить их последствия.

Скелетно – мышечная и соединительная ткань

При использовании Авамиса задержка роста наблюдается у детей. Согласно исследованиям, производимым на протяжении года, точно не выяснили частоту такого отрицательного явления. Невозможно определить, как средство влияет на окончательный рост ребенка, который участвовал в исследовании.

Задержку роста скелета относят к системным негативным проявлениям, которые характерны в случаях, когда на протяжении длительного времени вводится препарат перорально или парентерально. Если говорить о поддерживающей дозировке, то для ребенка она должна быть минимальная, чтобы обеспечивать правильный контроль за признаками болезни. Желательно обратиться к педиатру за дополнительной консультацией.

Авамис применяется только интранвазально. Если пациент страдает нарушениями в функционировании печени, то следует с осторожностью определять дозировку. В результате человек подвергается риску возникновения побочных явлений, которые связаны с употреблением гормонального препарата.

При умеренных и простых нарушениях функционирования печени не требуется корректировка дозы. Когда предполагаются недостатки в работе надпочечников, следует осторожно переходить с системного лечения на средство. Если Авамис вызывает кашель, не стоит впрыскивать в дальнейшем спрей. Рекомендуется пройти консультацию у врача.

Иммунная и нервная системы, органы зрения

Редко наблюдается гиперчувствительность – крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, сыпь от Авамиса. Побочные действия Авамиса выражаются частыми болями в области головы. Использование глюкокортикостероидов способствует проявлению ряда психологических эффектов и нарушения поведения. Сюда же входит психомоторная гиперактивность, нарушение сна, депрессивные состояния, агрессия, внутреннее беспокойство. У разных пациентов проявления бывают отдельные.

Пациенты жалуются, что в виде побочки от лекарства начинаются головные боли. На самом деле существует огромное количество причин данной патологии. Говорится о вирусных заражениях, гипертонии, аллергических реакциях. У женщин тошнота и головная боль связана с менструацией.

Данные состояния сопровождаются стрессами и серьезным психическим напряжением. Такие же признаки возможны при наличии опухоли мозга и нарушениях в работе кровеносных сосудов. Некоторые женщины отмечают задержку месячных от Авамиса.

Возможны преходящие нарушения в зрении, но частота не выяснена. Доктор должен проявлять бдительность по отношению различных системных явлений. Речь идет и об изменениях в органах зрения.

При наблюдении ухудшения зрения или повышения внутриглазного давления, катаракты, глаукомы необходим серьезный мониторинг. Иногда отмечается кашель после приема Авамиса. В такой ситуации желательно отказаться от лекарства и не усугублять ситуацию. Доктор назначит другое средство для терапии.

Как отменить препарат

Не влияет на умение водить машину. Достаточно редко на коже появляются пятна от Авамиса. Возникновение любых подозрений должно способствовать походу к врачу.

Толстеют ли от Авамиса? Некоторые считают, что можно потолстеть от спрея. На практике же это современное лекарство, улучшающее качество жизни при определенных назначениях и никакого такого эффекта он не оказывает.

Не так много в препарате содержится гормонов, и не в таком количестве они проникают в кровь, что бы от него повышалась масса тела. Спрей Авамис не влияет на фигуру. Увеличение веса возникает от лекарств, используемых не наружно, а внутрь в таблетках и инъекциях. Иногда наблюдается задержка от Авамиса.

Можно отвыкнуть от капель в нос. Промывание носовых проходов солевым раствором избавит от зависимости. Нельзя использовать капли, только терпеть или дышать ртом.

Как отказаться от Авамиса:

  1. не пользоваться сосудосуживающими гормональными лекарствами;
  2. терпеть в течение первого периода.

Препарат Хьюмер орошает слизистую носа. Он помогает увлажнять носовую полость, дыхание улучшается, разжижаются выделения. В составе средства содержится морская изотоническая вода.

Если правильно провести диагностику и использовать лекарство согласно инструкции, то возникновение побочных эффектов от Авамиса минимально. Если начался кашель после применения спрея – значит, препарат неэффективен или назначен неправильно.

Авамис — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-000477/10

Торговое наименование препарата:

Авамис

Международное непатентованное наименование:

флутиказона фуроат

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

Каждая доза содержит:

Наименование компонентов Количество, мкг
Действующее вещество
Флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5
Вспомогательные вещества
Декстроза1 2750
Целлюлоза диспергируемая 825
Полисорбат 80 13,75
Бензалкония хлорида раствор2 16,53
Динатрия эдетат 8,25
Вода очищенная до 50 мкл

Примечания:

1 Используется декстроза безводная.
2 Содержит 50 % бензалкония хлорида.
3 Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015 % (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2,2 г, 2,3 г и 2,0 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.

Описание:

Преимущественно почти белый пластиковый футляр с голубым нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. В футляр помещен флакон темного стекла с дозирующим распыляющим устройством, заполненный однородной суспензией белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ:

Механизм действия
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид c очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5 %.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99 %. При достижении равновесной концентрации объем распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17 ß-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17 ß-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
При пероральном приеме и внутривенном введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При внутривенном введении период полувыведения составляет 15,1 ч. Около 1 % и 2 % выводится почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n = 23/872; 2,6 %). Нет данных, подтверждающих, что у пациентов пожилого возраста случаи определения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению, чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16 % детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7 % детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, свидетельствующих, что у детей младше 6 лет чаще возникают случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению.
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее 1 % метаболитов выводится через почки, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, получавших флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, показало повышение максимальной концентрации (Сmах 42 %) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC0-∞ 172 %) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31 % пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16 % пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Не было отмечено зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)

  • Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита.
  • Лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.

Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)

  • Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
  • Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
    С осторожностью
    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и в период грудного вскармливания у женщин недостаточно.
    Фертильность
    Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.
    Беременность
    Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, глюкокортикостероиды вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих глюкокортикостероиды интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах (см. подраздел «Фармакокинетика»). Флутиказона фуроат может применяться у беременных женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Период грудного вскармливания
    Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Применение флутиказона фуроата у кормящих женщин должно рассматриваться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка. Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
    Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
    Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)
    Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).
    При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
    Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
    Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
    При отсутствии желаемого эффекта при введении дозы 1 распыление в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
    Дети в возрасте младше 2 лет
    Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.
    Пациенты пожилого возраста
    Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).
    Пациенты с нарушением функции почек
    Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).
    Пациенты с нарушением функции печени
    Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. подраздел «Фармакокинетика» и раздел «Особые указания»). Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
    Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Очень часто: носовое кровотечение.
    У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
    Часто: изъязвления слизистой оболочки полости носа.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
    Частота неизвестна: задержка роста у детей.
    Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг один раз в сутки, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.
    Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для глюкокортикостероидов при длительном пероральном или парентеральном введении.
    Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении
    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
    Нарушения со стороны нервной системы
    Часто: головная боль.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Нечасто: риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу.
    Очень редко: перфорация носовой перегородки.
    Нарушения со стороны органа зрения
    Частота неизвестна: преходящие нарушения зрения.
    Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов (см. раздел «Особые указания»). Симптомы
    В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
    Лечение
    Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения. Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) наблюдалось больше случаев определения измеримых концентраций флутиказона фуроата в плазме в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводило к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
    На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально согласно инструкции по применению, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились (см. раздел «Особые указания»). Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
    Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»). Коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Отсутствуют какие-либо данные в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. раздел «Способ применения и дозы» и подраздел «Фармакокинетика»).
    Основываясь на данных применения другого глюкокортикостероида, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»).
    Системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных глюкокортикостероидов особенно при применении высоких доз в течение длительного периода. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных глюкокортикостероидных препаратов.
    Если существуют какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.
    У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей (см. раздел «Побочное действие»). В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию глюкокортикостероидами интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы глюкокортикостероидов до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.
    Как и при использовании других интраназальных глюкокортикостероидов, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов глюкокортикостероидов, в том числе изменений со стороны органа зрения, таких как центральная серозная хориоретинопатия. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается. Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза.
    По 30, 60 или 120 доз во флакон темного стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по применению в картонную пачку. При температуре не выше 30°С. Не охлаждать. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте. 3 года.
    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту. Выпускающий контроль качества
    «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед»/ «Glaxo Operations UK Limited»
    Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания/
    Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK Организация, принимающая претензии в РФ:
    121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.3, эт.5 Бизнес-Парк «Крылатские Холмы»

    • Описание назального спрея
    • Шесть важных фактов о препарате
    • Подготовка к применению спрея
    • Применение назального спрея
    • Уход за распылителем

    Описание назального спрея

    • Препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз (рисунок a).
    • Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рисунок а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.
    • Чтобы произвести впрыскивание с силой нажмите на кнопку для распыления
    • Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

  1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.
  2. Если вы пользуетесь назальным спреем в первый раз, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок b). Распыление возможно только после встряхивания.
  3. Чтобы произвести впрыскивание, с силой нажмите на кнопку (рисунок с).
  4. Если Вам не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, используйте пальцы обеих рук (рисунок d).
  5. Всегда храните флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.
  6. Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовка спрея к применению
Подготовку к применению следует проводить, если Вы:

  1. Используете спрей в первый раз
  2. Или оставили флакон открытым

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата. Перед применением:

  • Не снимая колпачка, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд.
  • Снимите колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок е).
  • Держите флакон вертикально и направьте наконечник от себя.
  • С силой нажмите на кнопку. Произведите несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок f).
  • Теперь спрей готов к применению.

Применение назального спрея

  1. Тщательно встряхните флакон.
  2. Снимите колпачок.
  3. Прочистите нос и наклоните голову немного вперед.
  4. Введите наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок g).
  5. Направьте наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
  6. Начните делать вдох через нос и произведите однократное нажатие пальцами для распыления препарата (рисунок h).
  7. Избегайте попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, тщательно промойте их водой.
  8. Выньте распылитель из ноздри и выдохните через рот.
  9. Если согласно рекомендации врача, Вам необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю, повторите пункты 4-6.
  10. Повторите процедуру для другой ноздри.
  11. Закройте флакон колпачком.

Уход за распылителем
После каждого применения:

  • Промокните наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок i и j). Избегайте попадания воды.
  • Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  • Всегда закрывайте флакон. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

  • Проверьте уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
  • Проверьте флакон на повреждения.
  • Проверьте, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  • Попытайтесь привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

7 января 2020 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Авамис — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Авамис в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *